Кліон-д - Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Метронідазол – препарат протитрихомонадної дії для локального та системного застосування. Міконазолу нітрат ефективний у боротьбі з дерматофітами та грибами кандиди, а також має бактеріостатичну дію на певні грампозитивні бактерії при місцевій терапії.

Комбінований препарат кліон-д рекомендується для інтравагінального використання при трихомоніазі та для профілактики піхвових мікозів, які часто виникають після застосування метронідазолу. Його також можна використовувати при первинній інфекції піхви.

Фармакокінетика.

При інтравагінальному використанні препарату кліон-д метронідазол та міконазолу нітрат поглинаються у невеликих кількостях через слизову оболонку. Рівні метронідазолу та міконазолу нітрату в плазмі крові становлять відповідно менше 0,2 мкг/мл та менше 0,3 мкг/мл.

Метронідазол добре всмоктується при пероральному застосуванні, досягаючи Cmax у плазмі через 1-3 години. При одноразовому прийомі в дозі 250 мг Cmax у плазмі досягається 5 мкг/мл. Біодоступність при пероральному застосуванні становить 100%.

Розподіл: Дослідження з пацієнтами та добровольцями показали швидке проникнення метронідазолу в центральну нервову систему, досягнення терапевтичних концентрацій в абсцесах головного мозку та легень. Він має великий обсяг розподілу і менше 20% зв'язується з білками плазми крові. Метронідазол проникає у жовч і досягає аналогічних концентрацій, як у плазмі крові.

Виведення: Напіврозпад у здорових добровольців у середньому становить 8 годин. Метронідазол та його метаболіти на 60-80% виводяться через нирки, 6-15% виводяться через кишечник.

Склад та форма випуску

Препарат кліон-д містить метронідазол та міконазолу нітрат як активні компоненти.

Лікарська форма препарату кліон-д – вагінальні таблетки. Вони мають овальну форму з двоопуклою структурою та загостреним кінцем, близько 24 мм × 14 мм у розмірі, майже білого кольору, з гравіюванням «100» з одного боку.

Одна таблетка кліон-д включає 100 мг метронідазолу і 100 мг міконазолу нітрату.

Серед інших складових препарату кліон-д знаходяться різні речовини, такі як:

натрію лаурилсульфат;
кремнію діоксид безводний колоїдний;
магнію стеарат;
повідон;
натрію гідрокарбонат;
кислота винна;
натрію крохмальгліколят (тип А);
кросповідон;
гіпромеллоза;
лактози моногідрат.

10 вагінальних таблеток кліон-д 100 упаковані у стрип та поміщені у картонну упаковку.

Виробником препарату кліон-д є компанія ТОВ "Гедеон Ріхтер", що базується в Угорщині.

Показання до застосування

Рекомендується використовувати препарат кліон-д як місцевий засіб для лікування урогенітального трихомоніазу та/або грибкових інфекцій у жінок.

Кліон-д купити ви можете у нас на сайті anc.ua, оформивши броню в найближчій аптеці або доставку кур'єром за потрібною адресою.

Протипоказання

Препарат кліон-д не рекомендується при підвищеній чутливості до його компонентів або за наявності алергічних реакцій на будь-які з речовин, що входять до нього.

Також не рекомендується використання кліон-д у першому триместрі вагітності.

Особливості застосування

Діти.

Щодо застосування у дітей та підлітків на даний момент даних про безпеку та ефективність застосування препарату кліон-д немає.

Під час першого триместру вагітності застосування вагінальних таблеток кліон-д 100 не рекомендується.

Метронідазол, коли він приймається внутрішньо, може проникати через плацентарний бар'єр та швидко потрапляти у кров плода. Незважаючи на проведені дослідження на щурах, де використовували дози, що перевищують людські вп'ятеро, не було виявлено впливу метронідазолу на плід або здатність завагітніти. У вагітних мишей виявили фетотоксичний ефект при інтраперитонеальному введенні метронідазолу, але при пероральному введенні такого ефекту не було. Однак на сьогоднішній день немає надійних досліджень із вагітними жінками.

Метааналіз досліджень, проведених у першому триместрі вагітності, показав, що не спостерігалося збільшення фетотоксичності. У другому та третьому триместрах застосування вагінальних таблеток кліон-д 100 рекомендується лише після ретельної оцінки користі та можливих негативних наслідків.

У разі годування груддю при прийомі метронідазолу через рот він може потрапляти в грудне молоко в тій же концентрації, що і в крові, що може надати молоку гіркого присмаку. Для запобігання негативному впливу на дитину рекомендується припинити прийом метронідазолу або тимчасово припинити годування груддю на період лікування та ще 12-24 години після закінчення курсу лікування з огляду на важливість лікування для матері.

Побічні ефекти

Повідомлялося про випадки подразнення на місці застосування під час терапії вагінальними таблетками кліон-д 100. Іноді можливі прояви місцевої гіперчутливості.

Побічні реакції, пов'язані з метронідазолом:

Інфекції та інвазії:

рідко – грибкова суперінфекція (наприклад, кандидоз).

З боку крові та лімфатичної системи:

дуже рідко – нейтропенія (лейкопенія), тромбоцитопенія.

З боку імунної системи:

дуже рідко – анафілактичні реакції.

З боку харчування та обміну речовин:

нечасто – зниження апетиту.

Психічні порушення:

рідко – сплутаність свідомості.

З боку центральної нервової системи (ЦНС):

дуже часто – головний біль;
нечасто - периферична нейропатія (гіпоестезія), судоми, сонливість, запаморочення, порушення координації, порушення смаку (металевий присмак у роті).

З боку шлунково-кишкового тракту (ШКТ):

дуже часто – нудота;
часто - біль унизу живота, спазми внизу живота, діарея; рідко – блювання, обкладений язик.

З боку гепатобіліарної системи:

рідко – холестаз, жовтяниця.

З боку шкіри та підшкірної клітковини:

нечасто – ангіоневротичний набряк, свербіж, висипання, кропив'янка;
рідко – мультиформна еритема.

Лабораторні показники:

нечасто – зміна кольору сечі (потемніння сечі спричиняє метаболіт метронідазолу, це не має клінічного значення);
рідко – підвищення активності печінкових ферментів.

Рідше зустрічаються проблеми із системними порушеннями та місцем введення лікарського засобу, але коли вони виникають, це може бути подразнення в місці введення та підвищення температури тіла.

При тривалому застосуванні та лікуванні високими дозами препарату кліон-д спостерігалися:

периферична нейропатія (оніміння кінцівок);
головний біль;
судоми;
сонливість;
запаморочення;
порушення координації;
сплутаність свідомості.

Після зниження дози або припинення терапії усі симптоми проходили без лікування.

Побічні реакції, пов'язані з міконазолом:

У більшості випадків побічні реакції виникають рідко та слабовиражені. Повідомлялося про появу подразнення та відчуття печіння при місцевому застосуванні.

Важливим є отримання звітів про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу кліон-д. Це дозволяє контролювати співвідношення користь/ризик при застосуванні ліків.

Медичні фахівці мають повідомляти про всі можливі випадки підозрілих побічних реакцій.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій

Інформація про відсутність даних про взаємодію при вагінальному застосуванні метронідазолу та міконазолу нітрату з іншими лікарськими засобами підтверджується.

Одночасне застосування вагінальної таблетки кліон-д 100 з пероральним метронідазолом може спричинити такі види лікарських взаємодій:

Посилення дії пероральних антикоагулянтів, що призводить до збільшення протромбінового часу і, отже, вимагає перегляду дозування антикоагулянтів.

Індуктори ферментів, такі як фенітоїн та фенобарбітал, можуть прискорити метаболізм метронідазолу, що призведе до його знижених рівнів у плазмі крові та підвищення кліренсу фенітоїну.

Інгібітори ферментів, на зразок циметидину, можуть збільшити час напіввиведення метронідазолу та знизити його кліренс у плазмі крові.

Прийом алкоголю під час терапії метронідазолом може викликати реакції, подібні до дисульфіраму, такі як:

спазми в животі;
нудота;
блювання;
головний біль;
почервоніння шкіри.

Не рекомендується поєднання метронідазолу з дисульфірамом, оскільки це може спричинити адитивний ефект, психотичні стани та невиразну свідомість.

Прийом метронідазолу може призвести до підвищення рівня літію в крові, тому необхідно знизити дозу літію або призупинити його прийом перед терапією метронідазолом.

Одночасне введення циклоспорину з метронідазолом може призвести до збільшення рівня циклоспорину в крові, тому при комбінованій терапії потрібен контроль рівня циклоспорину в плазмі.

Метронідазол уповільнює виведення 5-фторурацилу з організму, що призводить до підвищення його токсичності.

Також метронідазол може вплинути на результати біохімічних аналізів крові, таких як рівень АСТ, АЛТ, ЛДГ, гексокінази та ТГ.

Блок FAQ

Для чого призначають препарат кліон-д?

Для лікування молочниці або кандидозного вульвовагініту рекомендується використовувати вагінальні таблетки кліон-д 100. Необхідно ввести одну таблетку, попередньо змочену водою, глибоко у піхву раз на добу перед сном протягом 10 днів. Препарат кліон-д призначений для дорослих пацієнтів.

Використана література

compendium.com.ua

likicontrol.com.ua

mozdocs.kiev.ua

Кліон-Д