Клион-д - Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Метронидазол - препарат противотрихомонадного действия для локального и системного применения. Миконазола нитрат эффективен в борьбе с дерматофитами и грибами кандиды, а также обладает бактериостатическим воздействием на определенные грамположительные бактерии при местной терапии.

Комбинированный препарат рекомендуется для интравагинального использования при трихомониазе и для профилактики влагалищных микозов, которые часто возникают после применения метронидазола. Его также можно использовать при первичной инфекции влагалища.

Фармакокинетика.

При интравагинальном использовании препарата клион-д метронидазол и миконазола нитрат поглощаются в небольших количествах через слизистую оболочку. Уровни метронидазола и миконазола нитрата в плазме крови составляют соответственно <0,2 мкг/мл и <0,3 мкг/мл.

Метронидазол хорошо всасывается при пероральном применении, достигая Cmax в плазме крови через 1-3 часа. При однократном приеме в дозе 250 мг Cmax в плазме крови достигается 5 мкг/мл. Биодоступность при пероральном применении составляет 100%.

Распределение: Исследования с пациентами и добровольцами показали быстрое проникновение метронидазола в центральную нервную систему, достижение терапевтических концентраций в абсцессах головного мозга и легких. Он имеет большой объем распределения, и менее 20% связывается с белками плазмы крови. Метронидазол проникает в желчь и достигает аналогичных концентраций, как в плазме крови.

Выведение: Полураспад у здоровых добровольцев в среднем составляет 8 часов. Метронидазол и его метаболиты на 60-80% выводятся через почки, 6-15% выводится через кишечник.

Состав и форма выпуска

Препарат клион-д содержит метронидазол и миконазола нитрат как активные компоненты.

Лекарственная форма препарата клион-д - влагалищные таблетки. Они имеют овальную форму с двояковыпуклой структурой и заостренным концом, около 24 мм × 14 мм в размере, почти белого цвета, с гравировкой «100» с одной стороны.

Одна таблетка клион-д включает в себя 100 мг метронидазола и 100 мг миконазола нитрата.

Среди других составляющих препарата клион-д находятся различные вещества, такие как:

натрия лаурилсульфат;
кремния диоксид коллоидный безводный;
магния стеарат;
повидон;
натрия гидрокарбонат;
кислота винная;
натрия крахмальгликолят (тип А);
кросповидон;
гипромеллоза;
лактозы моногидрат.

10 вагинальных таблеток клион-д 100 упакованы в стрип и помещены в картонную упаковку.

Производителем препарата клион-д является компания ООО "Гедеон Рихтер", базирующаяся в Венгрии.

Показания к применению

Рекомендуется использовать препарат клион-д как местное средство для лечения урогенитального трихомониаза и/или грибковых инфекций у женщин.

Клион-д купить вы можете онлайн у нас на сайте anc.ua, оформив бронь в ближайшей аптеке или доставку курьером по нужному адресу.

Противопоказания

Препарат клион-д не рекомендуется при повышенной чувствительности к его компонентам или при наличии аллергических реакций на любые из входящих в него веществ.

Также не рекомендуется использование клион-д в первом триместре беременности.

Особенности применения

Дети.

Относительно применения у детей и подростков на данный момент данных о безопасности и эффективности применения препарата клион-д нет.

Во время первого триместра беременности применение вагинальных таблеток клион-д 100 не рекомендуется.

Метронидазол, когда он принимается внутрь, может проникать через плацентарный барьер и быстро попадать в кровь плода. Несмотря на проведенные исследования на крысах, где использовали дозы, превышающие человеческие в пять раз, не было обнаружено влияния метронидазола на плод или на способность забеременеть. У беременных мышей обнаружили фетотоксический эффект при интраперитонеальном введении метронидазола, но при пероральном введении такого эффекта не было. Однако на сегодняшний день нет надежных исследований с беременными женщинами.

Метаанализ исследований, проведенных в первом триместре беременности, показал, что не наблюдалось увеличения фетотоксичности. Во втором и третьем триместрах применение влагалищных таблеток клион-д 100 рекомендуется лишь после тщательной оценки пользы и возможных негативных последствий.

В случае кормления грудью, при приеме метронидазола через рот, он может попадать в грудное молоко в той же концентрации, что и в крови, что может придать молоку горький привкус. Для предотвращения негативного воздействия на ребенка, рекомендуется прекратить прием метронидазола или временно прекратить кормление грудью на период лечения и еще 12-24 часа после окончания курса лечения, учитывая важность лечения для матери.

Побочные эффекты

Сообщалось о случаях раздражения на месте применения во время терапии влагалищными таблетками клион-д 100. Иногда возможны проявления местной гиперчувствительности.

Побочные реакции, связанные с метронидазолом:

Инфекции и инвазии:

редко — грибковая суперинфекция (например, кандидоз).

Со стороны крови и лимфатической системы:

очень редко — нейтропения (лейкопения), тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы:

очень редко — анафилактические реакции.

Со стороны питания и обмена веществ:

нечасто — снижение аппетита.

Психические нарушения:

редко — спутанность сознания.

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС):

очень часто — головная боль;
нечасто — периферическая нейропатия (гипоестезия), судороги, сонливость, головокружение, нарушение координации, нарушения вкуса (металлический привкус во рту).

Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ):

очень часто — тошнота;
часто — боль внизу живота, спазмы внизу живота, диарея;
редко — рвота, обложенный язык.

Со стороны гепатобилиарной системы:

редко — холестаз, желтуха.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

нечасто — ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница;
редко — мультиформная эритема.

Лабораторные показатели:

нечасто — изменение цвета мочи (потемнение мочи вызывает метаболит метронидазола, это не имеет клинического значения);
редко — повышение активности печеночных ферментов.

Системные нарушения и нарушения в месте введения:

нечасто — раздражение в месте введения, пирексия.

При длительном применении и лечении высокими дозами препарата наблюдались:

периферическая нейропатия (онемение конечностей);
головные боли;
судороги;
сонливость;
головокружение;
нарушение координации и спутанность сознания.

После снижения дозы или прекращения терапии все симптомы проходили без лечения.

Побочные реакции, связанные с миконазолом:

В большинстве случаев побочные реакции возникают редко и слабовыраженные. Сообщалось о появлении раздражения и ощущения жжения при местном применении.

Важно получение отчетов о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства клион-д. Это позволяет контролировать соотношение польза/риск при применении лекарства.

Медицинские работники должны сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий

Информация об отсутствии данных о взаимодействии при вагинальном применении метронидазола и миконазола нитрата с другими лекарственными средствами подтверждается.

Одновременное применение вагинальной таблетки клион-д 100 с пероральным метронидазолом может вызвать следующие виды лекарственных взаимодействий:

Усиление действия пероральных антикоагулянтов, что приводит к увеличению протромбинового времени и, следовательно, требует пересмотра дозировки антикоагулянтов.

Индукторы ферментов, такие как фенитоин и фенобарбитал, могут ускорить метаболизм метронидазола, что приведет к его сниженным уровням в плазме крови и повышению клиренса фенитоина.

Ингибиторы ферментов, вроде циметидина, могут увеличить время полувыведения метронидазола и снизить его клиренс в плазме крови.

Прием алкоголя во время терапии метронидазолом может вызвать реакции, сходные с дисульфирамом, такие как:

спазмы в животе;
тошнота;
рвота;
головная боль;
покраснение кожи.

Не рекомендуется сочетание метронидазола с дисульфирамом, так как это может вызвать аддитивный эффект, психотические состояния и смутное сознание.

Прием метронидазола может привести к повышению уровня лития в крови, поэтому необходимо снизить дозу лития или приостановить его прием перед терапией метронидазолом.

Одновременное введение циклоспорина с метронидазолом может привести к увеличению уровня циклоспорина в крови, поэтому при комбинированной терапии требуется контроль уровня циклоспорина в плазме крови.

Метронидазол замедляет выведение 5-фторурацила из организма, что приводит к повышению его токсичности.

Также метронидазол может повлиять на результаты биохимических анализов крови, таких как уровень АсАТ, АлАТ, ЛДГ, гексокиназы и ТГ.

Блок FAQ

Для чего назначают препарат клион-д?

Для лечения молочницы или кандидозного вульвовагинита рекомендуется использовать вагинальные таблетки клион-д 100. Необходимо ввести одну таблетку, предварительно смоченную водой, глубоко во влагалище раз в сутки перед сном в течение 10 дней. Препарат клион-д предназначен для взрослых пациентов.

Использованная литература

compendium.com.ua

likicontrol.com.ua

mozdocs.kiev.ua

Клион-Д