Дюксет

Дюксет - Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Механізм дії дулоксетину заснований на його здатності інгібувати зворотне захоплення серотоніну та норепінефрину. Цей препарат незначно впливає на захоплення допаміну і не має істотного впливу на гістамінові, допамінові, холінергічні та адренергічні рецептори.

У лікуванні депресії дулоксетин посилює серотонінергічну та норадренергічну нейротрансмісію у центральній нервовій системі.

Також препарат має аналгетичний ефект, ймовірно, завдяки уповільненню передачі больових імпульсів у центральній нервовій системі.

Фармакокінетика

Дулоксетин при пероральному прийомі добре всмоктується з максимальною концентрацією через 6 годин. Їда уповільнює всмоктування, збільшуючи час до 10 годин. Понад 90% препарату зв'язується з білками плазми крові.

Метаболізм відбувається за участю ізоферментів CYP2D6 та CYP1A2, метаболіти неактивні. Період напіввиведення – 12 годин, кліренс – 101 л/год.

У пацієнтів з термінальною нирковою недостатністю, діалізом, концентрація та AUC збільшуються вдвічі, тому рекомендується низька початкова доза для пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю.

Склад та форма випуску

Дюксет містить дулоксетин як діючу речовину.

Лікарська форма дюксет, представлена капсулами, які легко розчиняються у кишечнику.

Кожна капсула дюксет містить гідрохлорид дулоксетину, еквівалентний 30 мг або 60 мг дулоксетину.

Додаткові компоненти дюксет включають:

• сферичний цукор;
• гіпромелозу 603;
• сахарозу;
• тальк;
• триетилцитрат;
• гіпромелозу ацетат сукцинат (AS-LF);
• розчин амонію гідроксиду 25%;
• Opadry White 02A28361 (що містить гіпромелозу і діоксид титану).

Желатинова капсула №3 для 30 мг містить титану діоксид (Е 171), індигокармін (Е 132) та желатин.

Желатинова капсула №1 для 60 мг містить титану діоксид (Е 171), індигокармін (Е 132), заліза оксид жовтий (Е 172) та желатин.

Фізико-хімічні властивості дюксет включають: тверді желатинові капсули з непрозорим білим корпусом і темно-синьою кришкою для 30 мг, що містять пелети білого або майже білого кольору; і тверді желатинові капсули з непрозорим зеленим корпусом та темно-синьою кришкою для 60 мг, що містять пелети білого або майже білого кольору.

Дюксет упакований у блістери по 14капсул у кожному та поміщений у картонну коробку №28.

Показання до застосування

Дюксет рекомендовано застосовувати у таких випадках:

• лікування великого депресивного розладу;
• терапія болю при діабетичній периферичній нейропатії;
• терапія генералізованого тривожного розладу.

Дюксет купити ви можете у нас на сайті anc.ua, оформивши броню в найближчій аптеці або доставку кур'єром за потрібною адресою.

Протипоказання

Підвищена чутливість до дулоксетину(Дюксет) або допоміжних речовин препарату:

• одночасне застосування з неселективними незворотними інгібіторами моноаміноксидази (МАО) або протягом принаймні 14 днів після припинення лікування інгібіторами МАО. Також слід уникати призначення інгібіторів МАО протягом щонайменше 5 днів після завершення лікування дулоксетином через період напіврозпаду останнього;
• одночасне застосування з флувоксаміном, ципрофлоксацином або еноксацином (сильні інгібітори CYP1A2) через можливе збільшення концентрації дулоксетину в плазмі;
• нестабільна артеріальна гіпертензія, здатна спричинити гіпертонічний криз;
• термінальна стадія ниркової недостатності, що виражена зменшенням кліренсу креатиніну (менше 30 мл/хв);
• захворювання печінки, здатне призвести до розвитку печінкової недостатності;
• дитячий вік.

Особливості застосування

Діти

Дослідження безпеки та ефективності застосування дулоксетину у дітей не проводились, тому препарат дюксет не рекомендується для використання у цій віковій групі пацієнтів.

Дослідження дії препарату дюксет на вагітних відсутні, тому його застосування у цей період не рекомендується.

Дані щодо застосування дюксет у вагітних обмежені, але епідеміологічні дані вказують на можливий ризик стійкої легеневої гіпертензії у новонароджених.

Прийом препарату дюксет перед пологами може спричинити симптоми синдрому відміни у новонароджених.

Рекомендується повідомляти лікаря про вагітність при прийомі препарату дюксет.

Застосування у період вагітності рекомендується лише за високої користі для матері.

У період годування груддю також не рекомендується препарат дюксет через невідому безпеку для дітей.

Побічні ефекти

При застосуванні препарату дюксет були помічені неприємні симптоми, такі як:

• запаморочення;
• нудота і біль голови, при відміні прийому дулоксетину.

Також відзначалися:

• порушення чутливості;
• порушення сну;
• збудження;
• тривожність;
• тремор;
• дратівливість;
• діарея;
• посилене потовиділення.

Щодо інфекцій та інвазій відзначений ларингіт.

Серед ендокринних порушень виявлено гіпотиреоз.

Імунні реакції включають анафілактичні реакції та гіперчутливість.

На рівні метаболізму відмічені:

• зниження апетиту;
• гіперглікемія;
• дегідратація;
• гіпонатріємія;
• синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону.

З психічного боку помічені:

• безсоння;
• ажитація;
• зниження лібідо;
• тривожність;
• аномальні бачення;
• розлади сну;
• бруксизм;
• дезорієнтація;
• апатія;
• суїцидальне мислення;
• манія;
• галюцинації;
• агресія;
• злісність;
• суїцидальна поведінка.

Порушення з боку нервової системи включають:

• головний біль;
• сонливість;
• запаморочення;
• тремор;
• парестезію;
• міоклонію;
• акатизію;
• нервозність;
• розлади уваги;
• летаргію;
• дискінезію;
• порушення смаку;
• синдром неспокійних ніг;
• поганий сон;
• серотоніновий синдром;
• судоми;
• психомоторне збудження;
• екстрапірамідні розлади.

На органи чуття впливають:

• розпливчасте зображення;
• мідріаз;
• порушення зору;
• сухість очей;
• глаукома;
• дзвін у вухах;
• вертиго;
• біль у вухах.

Відзначено вплив на серцево-судинну систему, такі як:

• відчуття серцебиття;
• тахікардія;
• припливи;
• аритмії;
• підвищення тиску;
• ортостатична гіпотензія;
• втрата свідомості;
• відчуття холоду в кінцівках;
• гіпертонічний криз.

На дихальну систему впливають:

• позіхання;
• біль у горлі;
• відчуття стиснення в горлі;
• носова кровотеча.

З боку травного тракту помічені:

• нудота;
• блювання;
• диспепсія;
• метеоризм;
• біль у животі;
• запор;
• діарея;
• шлунково-кишкові кровотечі;
• гастроентерит;
• відрижка;
• гастрит;
• стоматит;
• неприємний запах з рота;
• кров у калі;
• сухість у роті.

На гепатобіліарну систему впливають підвищені рівні печінкових ферментів, гепатит, гостре ураження печінки, жовтяниця.

З боку шкіри відмічено:

• підвищене потовиділення;
• висипання;
• нічне потіння;
• контактний дерматит;
• кропив'янка;
• холодний піт;
• фотосенсибілізація;
• схильність до утворення синців;
• ангіоневротичний набряк;
• синдром Стівенса-Джонсона.

Впливи на кістково-м'язову систему включають:

• кістково-м'язовий біль;
• м'язовий спазм;
• посмикування м'язів;
• відчуття скутості м'язів;
• тризм.

З боку сечовидільної системи виявлено:

• дизурію;
• затримку сечі;
• утруднений початок сечовипускання;
• ніктурію;
• поліурію;
• зниження струму сечі;
• аномальний запах сечі.

На репродуктивну систему впливають:

• еректильна дисфункція;
• порушення або затримка еякуляції;
• менструальні розлади;
• статеві розлади;
• гінекологічні кровотечі;
• симптоми менопаузи;
• галакторея;
• гіперпролактинемія.

Загальні порушення включають:

• стомлюваність;
• біль у грудях;
• падіння;
• погане самопочуття;
• відчуття холоду;
• повзання «мурашок»;
• спрага;
• нездужання;
• відчуття жару;
• порушення ходи.

У лабораторних дослідженнях відмічено зниження та збільшення маси тіла, підвищення рівня креатинфосфокінази, підвищення рівня холестерину у крові.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій

Дулоксетин і метаболізм: не впливає на теофілін (CYP1A2). Інгібує CYP2D6, можливо підвищуючи концентрацію інших препаратів цього типу. Воздействие на центральну нервову систему: Осторожність при поєднанні з препаратами, що впливають на ЦНС. Взаємодії з іншими ліками: Виключити спільне застосування з флувоксаміном (інгібітор CYP1A2). Осторожність при поєднанні з препаратами, діючими на ЦНС. Вимагати спільного використання з неселективними необратими інгібіторами МАО. Передостереження від серотонінового синдрому при поєднанні з іншими антидепресантами, зверобоєм, трамадолом, пептидином, триптофаном. Використовувати осторожно з антикоагулянтами і антитромботичними препаратами. Вимагати одночасного застосування з іншими препаратами, що містять дулоксетин. Внимание к возможным побочным реакциям при совместном использовании с препаратами, що містять зверобой. Загальне попередження: Рішення про застосування слід приймати лікарем, враховуючи індивідуальні особливості пацієнта та його медичну історію.

Блок FAQ

Для чого приймають препарат дюксет?

Індикації до використання препарату дюксет:

• терапія великого депресивного розладу;
• лікування болю при діабетичній периферичній нейропатії;
• терапія генералізованого тривожного розладу.

Використана література

https://compendium.com.ua

https://likicontrol.com.ua

https://mozdocs.kiev.ua