Дюксет

Дюксет - Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Механизм действия дулоксетина основан на его способности ингибировать обратный захват серотонина и норэпинефрина. Этот препарат оказывает незначительное воздействие на захват допамина и не проявляет существенного влияния на гистаминовые, допаминовые, холинергические и адренергические рецепторы.

В лечении депрессии дулоксетин усиливает серотонинергическую и норадренергическую нейротрансмиссию в центральной нервной системе.

Также препарат обладает анальгетическим эффектом, вероятно, благодаря замедлению передачи болевых импульсов в центральной нервной системе.

Фармакокинетика.

Дулоксетин при пероральном приеме хорошо всасывается, с максимальной концентрацией через 6 часов. Прием пищи замедляет всасывание, увеличивая время до 10 часов. Более 90% препарата связывается с белками плазмы крови.

Метаболизм происходит с участием изоферментов CYP2D6 и CYP1A2, метаболиты неактивны. Период полувыведения — 12 часов, клиренс — 101 л/час.

У пациентов с терминальной почечной недостаточностью, на диализе, концентрация и AUC увеличиваются вдвое, поэтому рекомендуется низкая начальная доза для пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Состав и форма выпуска

Дюксет содержит дулоксетин в качестве действующего вещества.

Лекарственная форма дюксет, представлена капсулами, которые легко растворяются в кишечнике.

Каждая капсула дюксет содержит дулоксетина гидрохлорид, эквивалентный 30 мг или 60 мг дулоксетина.

Дополнительные компоненты дюксет включают:

• сферический сахар;
• гипромеллозу 603;
• сахарозу, тальк;
• триэтилцитрат;
• гипромеллозу ацетат сукцинат (AS-LF);
• раствор аммония гидроксида 25%;
• Opadry White 02A28361 (содержащий гипромеллозу и диоксид титана).

Желатиновая капсула №3 для 30 мг содержит титана диоксид (Е 171), индигокармин (Е 132) и желатин.

Желатиновая капсула №1 для 60 мг содержит титана диоксид (Е 171), индигокармин (Е 132), железа оксид желтый (Е 172) и желатин.

Физико-химические свойства дюксет включают в себя: жесткие желатиновые капсулы с непрозрачным белым корпусом и темно-синей крышкой для 30 мг, содержащие пеллеты белого или почти белого цвета; и жесткие желатиновые капсулы с непрозрачным зеленым корпусом и темно-синей крышкой для 60 мг, содержащие пеллеты белого или почти белого цвета.

Дюксет упакован в блистеры по 14капсул в каждом и помещен в картонную коробку №28.

Показания к применению

Дюксет рекомендовано применять в следующих случаях:

• лечение большого депрессивного расстройства;
• терапия боли при диабетической периферической нейропатии;
• терапия генерализованного тревожного расстройства.

Дюксет купить вы можете онлайн у нас на сайте anc.ua, оформив бронь в ближайшей аптеке или доставку курьером по нужному адресу.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к дулоксетину(Дюксет) или любым вспомогательным веществам препарата:

• одновременное применение с неселективными необратимыми ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) или в течение по крайней мере 14 дней после прекращения лечения ингибиторами МАО. Также следует избегать назначения ингибиторов МАО в течение минимум 5 дней после завершения лечения дулоксетином из-за периода полураспада последнего;
• одновременное применение с флувоксамином, ципрофлоксацином или эноксацином (сильные ингибиторы CYP1A2) из-за возможного увеличения концентрации дулоксетина в плазме крови;
• нестабильная артериальная гипертензия, способная вызвать гипертонический криз;
• терминальная стадия почечной недостаточности, выраженная уменьшением клиренса креатинина (менее 30 мл/мин);
• заболевание печени, способное привести к развитию печеночной недостаточности;
• детский возраст.

Особенности применения

Дети.

Исследования безопасности и эффективности применения дулоксетина у детей не проводились, поэтому препарат дюксет не рекомендуется для использования в данной возрастной группе пациентов.

Исследования воздействия препарата дюксет на беременных отсутствуют, поэтому его применение в этот период не рекомендуется.

Данные о применении дюксет у беременных ограничены, но эпидемиологические данные указывают на возможный риск стойкой легочной гипертензии у новорожденных.

Прием препарата дюксет перед родами может вызвать симптомы синдрома отмены у новорожденных.

Рекомендуется сообщать врачу о беременности при приеме препарата дюксет.

Применение в период беременности рекомендуется только при высокой пользе для матери.

В период кормления грудью также не рекомендуется препарат дюксет из-за неизвестной безопасности для детей.

Побочные эффекты

При применении препарата дюксет были замечены неприятные симптомы, такие как:

• головокружение;
• тошнота и головная боль, при отмене приема дулоксетина.

Также отмечались:

• нарушения чувствительности;
• нарушения сна;
• возбуждение;
• тревожность;
• тремор;
• раздражительность;
• диарея;
• усиленное потоотделение.

В отношении инфекций и инвазий отмечен ларингит.

Среди эндокринных нарушений выявлен гипотиреоз.

Иммунные реакции включают анафилактические реакции и гиперчувствительность.

На уровне метаболизма отмечены:

• снижение аппетита;
• гипергликемия;
• дегидратация;
• гипонатриемия;
• синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.

С психической стороны замечены:

• бессонница;
• ажитация;
• снижение либидо;
• тревожность;
• аномальные видения;
• расстройства сна;
• бруксизм;
• дезориентация;
• апатия;
• суицидальное мышление;
• мания;
• галлюцинации;
• агрессия;
• злобность;
• суицидальное поведение.

Нарушения со стороны нервной системы включают:

• головную боль;
• сонливость;
• головокружение;
• тремор;
• парестезию;
• миоклонию;
• акатизию;
• нервозность;
• расстройства внимания;
• летаргию;
• дискинезию;
• нарушения вкуса;
• синдром беспокойных ног;
• плохой сон;
• серотониновый синдром;
• судороги;
• психомоторное возбуждение;
• экстрапирамидные расстройства.

На органы чувств оказывают воздействие:

• расплывчатое изображение;
• мидриаз;
• нарушения зрения;
• сухость глаз;
• глаукома;
• звон в ушах;
• вертиго;
• боль в ушах.

Отмечены влияния на сердечно-сосудистую систему, такие как:

• ощущение сердцебиения;
• тахикардия;
• приливы;
• аритмии;
• повышение давления;
• ортостатическая гипотензия;
• потеря сознания;
• ощущение холода в конечностях;
• гипертонический криз.

На дыхательную систему оказывают воздействие:

• зевота;
• боль в горле;
• ощущение сжатия в горле;
• носовое кровотечение.

С со стороны пищеварительного тракта замечены:

• тошнота;
• рвота;
• диспепсия;
• метеоризм;
• боли в животе;
• запор;
• диарея;
• желудочно-кишечные кровотечения;
• гастроэнтерит;
• отрыжка;
• гастрит;
• стоматит;
• неприятный запах изо рта;
• кровь в кале;
• сухость во рту.

На гепатобилиарную систему воздействуют повышенные уровни печеночных ферментов, гепатит, острое поражение печени, желтуха.

Со стороны кожи отмечено:

• повышенное потоотделение;
• сыпь;
• ночное потение;
• контактный дерматит;
• крапивница;
• холодный пот;
• фотосенсибилизация;
• склонность к образованию синяков;
• ангионевротический отек;
• синдром Стивенса-Джонсона.

Влияния на костно-мышечную систему включают:

• костно-мышечную боль;
• мышечный спазм;
• подергивания мышц;
• ощущение скованности мышц;
• тризм.

Со стороны мочевыделительной системы выявлены:

• дизурия;
• задержка мочи;
• затрудненное начало мочеиспускания;
• никтурия;
• полиурия;
• снижение тока мочи;
• аномальный запах мочи.

На репродуктивную систему оказывают воздействие:

• эректильная дисфункция;
• нарушение или задержка эякуляции;
• менструальные расстройства;
• половые расстройства;
• гинекологические кровотечения;
• симптомы менопаузы;
• галакторея;
• гиперпролактинемия.

Общие нарушения включают:

• утомляемость;
• боль в груди;
• падения;
• плохое самочувствие;
• ощущение холода;
• ползание «мурашек»;
• жажда;
• недомогание;
• ощущение жара;
• нарушение походки.

В лабораторных исследованиях отмечено снижение и увеличение массы тела, повышение уровня креатинфосфокиназы, повышение уровня холестерина в крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий

Дулоксетин и метаболизм: Не влияет на теофиллин (CYP1A2). Ингибирует CYP2D6, возможно увеличивая концентрацию других препаратов этого типа. Воздействие на центральную нервную систему: Осторожность при сочетании с препаратами, влияющими на ЦНС. Интеракции с другими лекарствами: Избегать совместного применения с флувоксамином (CYP1A2 ингибитор). Осторожность при сочетании с препаратами, воздействующими на ЦНС. Избегать совместного использования с неселективными необратимыми ингибиторами МАО. Предостережение от серотонинового синдрома при сочетании с другими антидепрессантами, зверобоем, трамадолом, пептидином, триптофаном. Использовать осторожно с антикоагулянтами и антитромботическими препаратами. Избегать одновременного применения с другими препаратами, содержащими дулоксетин. Внимание к возможным побочным реакциям при совместном использовании с препаратами, содержащими зверобой. Общее предупреждение: Решение о применении следует принимать врачом, учитывая индивидуальные особенности пациента и его медицинскую историю.

Блок FAQ

Для чего принимают препарат дюксет?

Индикации к использованию препарата дюксет:

• терапия большого депрессивного расстройства;
• лечение боли при диабетической периферической нейропатии;
• терапия генерализованного тревожного расстройства.

Использованная литература

https://compendium.com.ua

https://likicontrol.com.ua

https://mozdocs.kiev.ua