Атера А

Атера А - Фармакологічні властивості

Препарат атера А поєднує телмісартан, антагоніст ангіотензинових рецепторів II та амлодипін, блокатор кальцієвих каналів. Він забезпечує сильніше зниження артеріального тиску, ніж кожен із них окремо. Приймаючи атера А щодня, можна досягти стійкого зниження тиску протягом 24 годин.

Телмісартан діє як антагоніст ангіотензину II без приватної агоністичної дії. Він також знижує рівень альдостерону, підтримуючи ефект понад 24 години. У пацієнтів він краще переноситься та викликає менше сухого кашлю, ніж інгібітори АПФ.

Амлодипін запобігає проникненню кальцію в гладкий м'яз серця та судин, призводячи до їх розслаблення та зниження тиску. Він діє поступово та безпечний для пацієнтів з гіпертонією та серцевою недостатністю, хоча може викликати набряки легень у деяких пацієнтів.

У 8-тижневому дослідженні з гіпертонічними пацієнтами використання комбінації телмісартану та амлодипіну дозволило швидше досягти бажаного зниження артеріального тиску, ніж використання цих препаратів окремо.

Більшість пацієнтів досягали бажаного рівня тиску протягом двох тижнів. Комбінована терапія з амлодипіном у дозі 5 мг показала аналогічні або навіть вищі показники тиску, ніж монотерапія амлодипіном у дозі 10 мг, при цьому знижуючи ризик набряків. Автоматичний вимір тиску підтвердив результати дослідження, показав зниження артеріального тиску протягом 24 годин.

Фіксована комбінація:

Абсорбція: Швидкість та обсяг абсорбції комбінації відповідають біодоступності окремих таблеток телмісартану та амлодипіну. Телмісартан швидко абсорбується з біодоступністю близько 50%, а амлодипін добре абсорбується, не залежить від їди.

Розподіл: Телмісартан сильно зв'язується з білками плазми (99,5%) та має об'єм розподілу близько 500 л, а амлодипін зв'язується з білками плазми на 97,5%.

Біотрансформація: Телмісартан метаболізується до глюкуроніду, метаболіт його активності невідомий, тоді як амлодипін метаболізується у печінці до неактивних метаболітів.

Виведення: Телмісартан виводиться переважно з фекаліями, з незначною нирковою екскрецією, а амлодипін виводиться з крові двофазно, для досягнення стабільних рівнів потрібно 7-8 днів безперервного прийому.

Лінійність/нелінійність: збільшення дози телмісартану понад 40 мг викликає нелінійне збільшення його концентрації, тоді як у амлодипіну спостерігається лінійна фармакокінетика.

Особливі категорії пацієнтів: Дані щодо фармакокінетики у дітей відсутні, у жінок спостерігається підвищена концентрація телмісартану, а у пацієнтів похилого віку спостерігається зниження кліренсу амлодипіну.

У пацієнтів з порушеннями функції нирок та печінки змінюється біодоступність та кліренс обох компонентів.

Склад та форма випуску

Діючі компоненти атера А включають телмісартан і амлодипін.

Лікарська формаатера А – таблетки для перорального застосування.

У кожній таблетці атера А міститься 40 мг телмісартану та 5 мг або 10 мг амлодипіну у вигляді амлодипіну бесилату, або 80 мг телмісартану та 5 мг, або 10 мг амлодипіну у вигляді амлодипіну бесилату.

Інші компоненти атера А включають:

• гідроксид натрію;
• меглюмін;
• повідон К25;
• заліза оксид жовтий (Е 172) - для таблеток 40 мг/10 мг та 80 мг/10 мг;
• заліза оксид червоний (Е 172) - для таблеток 40 мг/5 мг та 80 мг/5 мг;
• маніт (E 421);
• целюлозу мікрокристалічну;
• кросповідон;
• магнію стеарат;
• крохмаль прежелатинізований;
• кукурудзяний крохмаль;
• кремнію діоксид колоїдний безводний.

Основні фізико-хімічні властивості атера А:

Таблетки атера А по 40 мг/5 мг і по 80 мг/5 мг: двошарові, довгасті, двоопуклі, від білого до майже білого кольору з одного боку і рожеві з іншого боку, можуть містити незначні вкраплення на рожевому боці;

Таблетки атера А по 40 мг/10 і по 80 мг/10 мг: двошарові, довгасті, двоопуклі, від білого до майже білого кольору з одного боку і жовті з іншого боку, можуть містити незначні вкраплення на жовтій стороні;

Атера А упакована у блістери по 14 таблеток у кожному та поміщена у картонну коробку №28.

Показання до застосування

Управління есенціальною гіпертензією у дорослих.

Додатковий курс лікування: Пацієнтам дорослого віку, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється прийомом амлодипіну або телмісартану, можна призначати лікарський засіб атера А.

Альтернативна терапія: Дорослі пацієнти, які приймають телмісартан та амлодипін у різних таблетках, можуть перейти на таблетки атера А, що містять ті ж дози активних інгредієнтів.

Атера А купити ви можете у нас на сайті anc.ua, оформивши броню в найближчій аптеці або доставку кур'єром за потрібною адресою.

Протипоказання

• Збільшена чутливість до активних інгредієнтів, дигідропіридинових похідних або будь-яких допоміжних речовин препарату;
• вагітність чи планування вагітності;
• період грудного вигодовування;
• обструктивні біліарні розлади та тяжка печінкова недостатність;
• шок (включаючи кардіогенний);
• обструкція вихідного відділу лівого шлуночка (наприклад, виражений стеноз аорти);
• нестійка гемодинаміка при серцевій недостатності після гострого інфаркту міокарда;
• одночасне застосування телмісартану/амлодипіну з препаратами, що містять аліскірен, у пацієнтів з цукровим діабетом або порушеннями функції нирок (ШКФ менше 60 мл/хв/1,73 м²);
• вік до 18 років.

Особливості застосування

Діти

Не рекомендується використовувати атера А в педіатричній медичній практиці через відсутність даних про його безпеку та ефективність у дітей віком до 18 років.

Атера А не рекомендується для застосування під час вагітності або у жінок, які планують зачаття. У разі підтвердження вагітності під час прийому ліків атера А його використання слід негайно припинити та замінити іншим, безпечним для застосування під час вагітності.

Побічні ефекти

При використанні препарату атера А можуть виникати такі побічні ефекти:

• інфекції верхніх та нижніх дихальних шляхів, такі як фарингіт та синусит;
• порушення кровотворення, включаючи анемію, тромбоцитопенію, еозинофілію та лейкоцитопенію;
• збільшена чутливість та можливість розвитку анафілактичних реакцій;
• зміни рівня цукру в крові: гіперглікемія та гіпоглікемія у пацієнтів з діабетом;
• психічні розлади, такі як депресія, тривожність та безсоння;
• запаморочення, сонливість та мігрень;
• проблеми із зором і слухом, включаючи вертиго та шум у вухах;
• серцеві розлади, у тому числі брадикардія, прискорене серцебиття та тахікардія, артеріальна та ортостатична гіпотензія;
• розлади шлунково-кишкового тракту такі, як біль у животі, нудота та блювання;
• порушення функції печінки та жовчовивідних шляхів;
• сверблячка, надмірне потовиділення та різні шкірні реакції;
• біль у суглобах, м'язові спазми та біль у різних частинах тіла;
• порушення функції нирок та сечовипускання;
• проблеми з потенцією та гінекомастія у чоловіків;
• набряки, астенія та втома;
• підвищений рівень ферментів печінки та креатиніну у крові, а також можливе збільшення маси тіла.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій

У клінічних дослідженнях не виявлено взаємодії між компонентами фіксованої комбінації доз. Взаємодії, притаманні даній комбінації, не вивчені. Дослідження взаємодії з іншими препаратами не проводилися. Однак при сумісному застосуванні слід враховувати таке:

Можливе посилення ефекту зниження артеріального тиску при використанні інших антигіпертензивних препаратів.

Будьте обережні при одночасному вживанні алкоголю через ризик ортостатичної гіпотензії.

Системне застосування кортикостероїдів може зменшити антигіпертензивний ефект.

Уникайте супутнього застосування з калійзберігаючими діуретиками або добавками калію через ризик гіперкаліємії.

Одночасне застосування з літієм може призвести до збільшення його концентрації у крові.

Супутнє застосування інших антигіпертензивних засобів, що впливають на РААС, потребує обережності через можливе посилення побічних ефектів.

НПЗЗ можуть знизити антигіпертензивний ефект антагоністів рецепторів ангіотензину II та посилити порушення функції нирок, особливо у пацієнтів похилого віку.

Врахуйте можливе збільшення концентрації раміприлу при одночасному застосуванні телмісартану та раміприлу, хоча клінічна значущість цього не встановлена.

При сумісному застосуванні телмісартану та дигоксину рекомендується моніторинг рівнів дигоксину та коригування дози за потреби.

Остерігайтеся збільшення концентрації амлодипіну при одночасному використанні інгібіторів CYP3A4.

Уникайте спільного вживання грейпфрутового соку з амлодипіном через можливе посилення антигіпертензивного ефекту.

Враховуйте потенційну взаємодію з такролімусом, циклоспорином та симвастатином при сумісному застосуванні з амлодипіном.

Інші лікарські засоби, такі як дигоксин, варфарин, аторвастатин, силденафіл, симетикон, циметидин, антибіотики та пероральні гіпоглікемічні препарати можуть безпечно застосовуватися з амлодипіном.

Блок FAQ

Від чого приймають атера А?

Приймаючи препарат атера А один раз на день щодня, можна досягти ефективного та стабільного зниження артеріального тиску протягом 24 годин у межах терапевтичної дози.

Використана література

https://compendium.com.ua

https://likicontrol.com.ua

https://mozdocs.kiev.ua