Аллертек Назо

Аллертек назо - Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Мометазону фуроат – це штучний кортикостероїд, який застосовується місцево та має сильну протизапальну дію без системних ефектів при використанні у відповідних дозах.

Основний механізм його протизапального та антиалергічного впливу полягає у здатності зменшувати виділення медіаторів алергічних реакцій. Мометазону фуроат значно знижує вироблення лейкотрієнів у пацієнтів з алергічними захворюваннями. У дослідженнях на клітинних культурах він виявив більш високу активність (у 10 разів) у порівнянні з іншими стероїдами, такими як дипропіонат беклометазону, бетаметазон, гідрокортизон та дексаметазон, у придушенні синтезу/вивільнення IL-1, IL-5, IL-6 та TNFα .

Також він є сильним інгібітором продукції Th2 цитокінів, IL-4 та IL-5 з людських CD4+ Т-клітин. Мометазону фуроат у 6 разів активніший від беклометазону дипропіонату та бетаметазону у пригніченні продукції IL-5.

Щодо фармакокінетики, біодоступність мометазону фуроату при використанні у вигляді назального спрею становить менше 1% у крові (відповідно до чутливого методу визначення в межах 0,25 пг/мл). Суспензія мометазону фуроату практично не всмоктується із шлунково-кишкового тракту, і лише невелика кількість, яка може бути проковтнута та всмоктана, піддається активному метаболізму до виведення, переважно через жовч та частково через сечу.

Склад та форма випуску

Активна речовина препарату аллертек назо: мометазону фуроат.

Лікарська форма аллертек назо: назальний спрей у вигляді суспензії, доступний у флаконах, виготовлених з ПЕТ-матеріалу, об'ємом 60, 120 або 140 доз кожен з дозуючим насосом-розпилювачем і упакований у картонну коробку № 1.

Кожна доза містить 50 мкг мометазону фуроату (у перерахунку на безводну форму).

Інші компоненти аллертек назо: 

• розчин бензалконію хлориду;
• гліцерин;
• полісорбат-80;
• мікрокристалічна целюлоза;
• натрію кармелозу;
• моногідрат лимонної кислоти;
• натрію цитрат;
• вода для ін'єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: в'язка біла або майже біла суспензія.

Показання до застосування

Лікування алергічного нежитю у дорослих і дітей старше 2 років, чи то сезонний, чи цілорічний. Для профілактики рекомендується розпочинати лікування середнього та важкого алергічного нежитю за 4 тижні до очікуваного початку сезону цвітіння рослин.

Використання як допоміжного засібу при лікуванні гострих епізодів синуситу антибіотиками у дорослих, включаючи людей похилого віку, і у дітей віком від 12 років.

Застосування аллертек назо для полегшення симптомів гострої форми риносинуситу у дорослих та дітей віком від 12 років без явних ознак тяжкої бактеріальної інфекції.

Лікування назальних поліпів та пов'язаних з ними симптомів, таких як закладеність носа та втрата нюху, у пацієнтів віком від 18 років.

Аллертек назо купити ви можете у нас на сайті anc.ua, оформивши броню в найближчій аптеці або доставку кур'єром за потрібною адресою.

Протипоказання

Обмеження застосування лікарського засобу аллертек назо можуть включати підвищену реакцію на основний компонент або будь-який з додаткових елементів препарату.

Особливості застосування

Діти

У ході плацебо-контрольованих клінічних досліджень за участю дітей, які приймали аллертек назо в дозі 100 мкг на добу протягом року, не було виявлено затримки росту.

Однак безпека та ефективність застосування препарату аллертек назо для лікування назальних поліпів у дітей віком до 18 років, симптомів риносинуситу у дітей віком до 12 років, та сезонного або цілорічного алергічного риніту у дітей віком до 2 років, не були досліджені.

Дослідження у тварин підтвердили тератогенний ефект системних кортикостероїдів під час підшкірного введення.

Однак не було проведено спеціальних досліджень препарату аллертек назо за участю вагітних жінок.

Подібно до інших кортикостероїдів для назального застосування препарат аллертек назо може використовуватися під час вагітності та годування груддю лише у випадку, якщо передбачувана користь від його застосування перевищує потенційні ризики для жінки, плода або дитини. Дітей, чиї матері приймали кортикостероїди під час вагітності, слід ретельно досліджувати щодо можливої гіпофункції надниркових залоз.

Побічні ефекти

Під час проведення клінічних досліджень, що стосувалися сезонного та цілорічного алергічних ринітів та застосування препарату аллертек назо, були зафіксовані такі небажані реакції: 

• головний біль (8%);
• носові кровотечі (включаючи явну кровотечу та виділення кров'янистого слизу або згустків крові) (8%);
• фарингіт (4%);
• відчуття печіння в носі (2%);
• подразнення (2%);
• виразкові зміни (1%) слизової носа. 

Ці реакції найчастіше виявлялися при використанні назальних спреїв, що містять кортикостероїди.

Носові кровотечі, хоч і виникали частіше (5%), порівняно з плацебо, але рідше, ніж при використанні інших інтраназальних кортикостероїдів (до 15%). Інші небажані реакції мали подібну частоту порівняно з плацебо.

У дітей небажані реакції, такі як:

• носові кровотечі (6%);
• головний біль (3%);
• відчуття подразнення в носі (2%);
• чхання (2%) виявлялися приблизно так само, як і при використанні плацебо.

Іноді при використанні мометазону фуроату у назальній формі виникали алергічні реакції негайного типу (наприклад, бронхоспазм, утруднення дихання). Дуже рідко спостерігалися випадки анафілактичних реакцій та ангіоневротичного набряку.

Також повідомлялося про поодинокі випадки порушень смаку та нюху.

При використанні назального спрею аллертек назо як допоміжне лікування гострих епізодів синуситів, небажані реакції, такі як:

• головний біль (2%);
• фарингіт (1%);
• відчуття печіння в носі (1%);
• подразнення слизової носа (1%), мали частоту появи, порівнянну з частотою під час використання плацебо. 

Носові кровотечі також мали подібну частоту при використанні спрею алертек назо (5%) та плацебо (4%).

У пацієнтів з назальними поліпами та гострим риносинуситом застосування спрею аллертек назо викликало небажані реакції у кількості, порівнянній із застосуванням плацебо, та аналогічною кількістю у пацієнтів з алергічним ринітом.

Вкрай рідко при використанні інтраназальних кортикостероїдів могли спостерігатися випадки перфорації носової перегородки або підвищення внутрішньоочного тиску.

Інформація про ізольовані випадки глаукоми та/або катаракти надходила при застосуванні кортикостероїдів, але такі випадки були рідкісними.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій

При використанні аллертек назо з лоратадином не було помічено змін у концентрації лоратадину або його основного метаболіту в крові. Мометазону фуроату не виявлено у крові навіть у мінімальній кількості. Пацієнти добре переносили сумісне застосування.

Однак, спільне використання інгібіторів CYP3A, включаючи кобіцистат, може збільшити ризик системних побічних ефектів мометазону. Рекомендується уникати таких комбінацій, якщо користь від лікування не перевищує потенційного ризику побічних ефектів кортикостероїдів. У таких випадках необхідно ретельно контролювати побічні ефекти кортикостероїдів.

Інформація щодо взаємодії з іншими препаратами відсутня.

Блок FAQ

Як застосовувати препарат аллертек назо?

Рекомендації щодо лікування алергічного риніту та гострих симптомів синуситу радять дорослим та дітям від 12 років використовувати 2 упорскування препарату (по 50 мкг кожен) у кожну ніздрю один раз на день для лікування, з можливим зниженням до 1 упорскування після досягнення бажаного ефекту. При необхідності дозу можна збільшити до 4 впорскувань в кожну ніздрю один раз на день.

Для дітей від 2 до 11 років рекомендується одне упорскування в кожну ніздрю один раз на день.

У разі гострого риносинуситу дорослим і дітям від 12 років пропонується використовувати 2 упорскування препарату аллертек назо в кожну ніздрю двічі на день.

Для пацієнтів старше 18 років з назальними поліпами рекомендується використовувати 2 упорскування препарату в кожну ніздрю двічі на день, з подальшим зниженням до 2 упорскувань один раз на день після досягнення поліпшення стану.

Використана література

https://compendium.com.ua

https://likicontrol.com.ua

https://mozdocs.kiev.ua