Аллертек Назо

Аллертек назо - Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мометазона фуроат – это искусственный кортикостероид, который применяется местно и проявляет сильное противовоспалительное действие без системных эффектов при использовании в соответствующих дозах.

Основной механизм его противовоспалительного и антиаллергического воздействия заключается в способности уменьшать выделение медиаторов аллергических реакций. Мометазона фуроат значительно снижает выработку лейкотриенов у пациентов с аллергическими заболеваниями. В исследованиях на клеточных культурах он проявил более высокую активность (в 10 раз) по сравнению с другими стероидами, такими как дипропионат беклометазона, бетаметазон, гидрокортизон и дексаметазон, в подавлении синтеза/высвобождения IL-1, IL-5, IL-6 и TNFα.

Также он является сильным ингибитором продукции Th2 цитокинов, IL-4 и IL-5 из человеческих CD4+ Т-клеток. Мометазона фуроат в 6 раз активнее беклометазона дипропионата и бетаметазона в угнетении продукции IL-5.

Относительно фармакокинетики, биодоступность мометазона фуроата при использовании в виде назального спрея составляет менее 1% в крови (в соответствии с чувствительным методом определения в пределах 0,25 пг/мл). Суспензия мометазона фуроата практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта, и лишь небольшое количество, которое может быть проглочено и всосано, подвергается активному метаболизму до выведения, преимущественно через желчь и частично через мочу.

Состав и форма выпуска

Активное вещество препарата аллертек назо: мометазона фуроат.

Лекарственная форма аллертек назо: назальный спрей в виде суспензии,который доступен в флаконах, изготовленных из ПЭТ-материала, объемом 60, 120 или 140 доз каждый с дозирующим насосом-распылителем и упакован в картонную коробку № 1.

Каждая доза содержит 50 мкг мометазона фуроата (в пересчете на безводную форму).

Другие компоненты аллертек назо: 

• раствор бензалкония хлорида;
• глицерин;
• полисорбат-80;
• микрокристаллическая целлюлоза;
• натрия кармелоза;
• лимонной кислоты моногидрат;
• натрия цитрат;
• вода для инъекций.

Основные физико-химические свойства: Вязкая белая или почти белая суспензия.

Показания к применению

Лечение аллергического насморка у взрослых и детей старше 2 лет, будь то сезонный или круглогодичный. Для профилактики рекомендуется начинать лечение среднего и тяжелого аллергического насморка за 4 недели до ожидаемого начала сезона цветения растений.

Использование в качестве вспомогательного средства при лечении острых эпизодов синусита антибиотиками у взрослых, включая пожилых людей, и у детей от 12 лет.

Применение аллертек назо для облегчения симптомов острой формы риносинусита у взрослых и детей от 12 лет без явных признаков тяжелой бактериальной инфекции.

Лечение назальных полипов и связанных с ними симптомов, таких как заложенность носа и потеря обоняния, у пациентов старше 18 лет.

Аллертек назо купить вы можете онлайн у нас на сайте anc.ua, оформив бронь в ближайшей аптеке или доставку курьером по нужному адресу.

Противопоказания

Ограничения применения лекарственного средства аллертек назо могут включать в себя повышенную реакцию на основной компонент или любой из дополнительных элементов препарата.

Особенности применения

Дети

В ходе плацебо-контролируемых клинических исследований с участием детей, принимавших препарат аллертек назо в дозе 100 мкг в сутки в течение года, не было выявлено задержки роста.

Однако безопасность и эффективность применения препарата аллертек назо для лечения назальных полипов у детей до 18 лет, симптомов риносинусита у детей до 12 лет, и сезонного или круглогодичного аллергического ринита у детей младше 2 лет, не были исследованы.

Исследования у животных подтвердили тератогенный эффект системных кортикостероидов при подкожном введении.

Однако не было проведено специальных исследований препарата аллертек назо с участием беременных женщин.

Подобно другим кортикостероидам для назального применения, препарат аллертек назо может использоваться во время беременности и кормления грудью лишь в случае, если предполагаемая польза от его применения превышает потенциальные риски для женщины, плода или ребенка. Детей, чьи матери принимали кортикостероиды во время беременности, следует тщательно исследовать на предмет возможной гипофункции надпочечников.

Побочные эффекты

Во время проведения клинических исследований, которые касались сезонного и круглогодичного аллергических ринитов и применения препарата аллертек назо, были зафиксированы следующие нежелательные реакции: 

• головная боль (8%);
• носовые кровотечения (включая явное кровотечение и выделение кровянистой слизи или сгустков крови) (8%);
• фарингит (4%);
• ощущение жжения в носу (2%);
• раздражение (2%);
• язвенные изменения (1%) слизистой носа. 

Эти реакции чаще проявлялись при использовании назальных спреев, содержащих кортикостероиды.

Носовые кровотечения, хоть и возникали чаще (5%) по сравнению с плацебо, но реже, чем при использовании других интраназальных кортикостероидов (до 15%). Остальные нежелательные реакции имели сходную частоту по сравнению с плацебо.

У детей нежелательные реакции, такие как:

• носовые кровотечения (6%);
• головная боль (3%);
• ощущение раздражения в носу (2%);
• чихание (2%), проявлялись примерно так же, как и при использовании плацебо.

Иногда при использовании мометазона фуроата в назальной форме возникали аллергические реакции немедленного типа (например, бронхоспазм, затруднение дыхания). Очень редко отмечались случаи анафилактических реакций и ангионевротического отека.

Также сообщалось о единичных случаях нарушений вкуса и обоняния.

При использовании назального спрея аллертек назо в качестве вспомогательного лечения острых эпизодов синуситов, нежелательные реакции, такие как:

• головная боль (2%);
• фарингит (1%);
• ощущение жжения в носу (1%);
• раздражение слизистой носа (1%), имели частоту появления, сравнимую с частотой при использовании плацебо. 

Носовые кровотечения также имели сходную частоту при использовании спрея аллертек назо (5%) и плацебо (4%).

У пациентов с назальными полипами и острым риносинуситом применение спрея аллертек назо вызывало нежелательные реакции в количестве, сравнимом с применением плацебо, и аналогичным количеству у пациентов с аллергическим ринитом.

Крайне редко при использовании интраназальных кортикостероидов могли наблюдаться случаи перфорации носовой перегородки или повышения внутриглазного давления.

Информация об изолированных случаях глаукомы и/или катаракты поступала при применении ГКС, но такие случаи были редкими.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий

При использовании аллертек назо с лоратадином не было замечено изменений в концентрации лоратадина или его основного метаболита в крови. Мометазона фуроата не обнаружено в крови даже в минимальном количестве. Пациенты хорошо переносили совместное применение.

Однако, совместное использование с ингибиторами CYP3A, включая кобицистат, может увеличить риск системных побочных эффектов мометазона. Рекомендуется избегать таких комбинаций, если польза от лечения не превышает потенциальный риск побочных эффектов кортикостероидов. В таких случаях необходимо тщательно контролировать побочные эффекты кортикостероидов.

Информация о взаимодействии с другими препаратами отсутствует.

Блок FAQ

Как применять препарат аллертек назо?

Рекомендации по лечению аллергического ринита и острых симптомов синусита предписывают взрослым и детям от 12 лет использовать 2 впрыска препарата (по 50 мкг каждый) в каждую ноздрю один раз в день для лечения, с возможным снижением до 1 впрыска после достижения желаемого эффекта. При необходимости, дозу можно увеличить до 4 впрысков в каждую ноздрю один раз в день.

Для детей от 2 до 11 лет рекомендуется один впрыск в каждую ноздрю один раз в день.

В случае острого риносинусита взрослым и детям от 12 лет предлагается использовать 2 впрыска препарата аллертек назо в каждую ноздрю дважды в день.

Для пациентов старше 18 лет с назальными полипами рекомендуется использовать 2 впрыска препарата в каждую ноздрю дважды в день, с последующим снижением до 2 впрысков один раз в день после достижения улучшения.

Использованная литература

https://compendium.com.ua

https://likicontrol.com.ua

https://mozdocs.kiev.ua