Зивокс розчин для інфузій 2 мг/мл в системах для внутрішньовенного введення 300 мл №1

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

ЗИВОКС

(ZYVOXÒ)

 

 

Склад:

діюча речовина: linezolid;

1 мл розчину містить 2 мг лінезолiду;

допоміжні речовини: натрію цитрату дигідрат, кислота лимонна безводна, глюкоза, моногідрат, натрію гідроксид, кислота хлористоводнева розведена, вода для ін’єкцій.

 

Лікарська форма.

Розчин для інфузій.

Основні фізико-хімічні властивості:

прозорий розчин практично без видимих часток від безбарвного до жовтого кольору.

 

Фармакотерапевтична група.

Антибактеріальні засоби для системного застосування. Код АТХ J01X X08.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Зивокс ― це антибактеріальний препарат.

Під час рандомізованого, перехресного, контрольованого за допомогою препарату порівняння і плацебо ретельного дослідження інтервалу QT з участю 40 здорових добровольців препарат Зивокс застосовували однократно у дозі 600 мг шляхом 1-годинної внутрішньовенної інфузії, однократно у дозі 1 200 мг шляхом 1-годинної внутрішньовенної інфузії, а також вводили плацебо і одноразову пероральну дозу препарату порівняння. При введенні препарату Зивокс у дозах 600 мг і 1200 мг не виявлено значного його впливу на інтервал QTc при максимальній концентрації препарату у плазмі крові та в будь-який інший час.

Фармакокінетика.

Середні показники фармакокінетики лінезоліду у дорослих після однократного і багатократного перорального і внутрішньовенного застосування препарату подані в таблиці 1.

 

Таблиця 1.

Середнє (стандартне відхилення) показники фармакокінетики лінезоліду у дорослих