Зивокс розчин для інфузій 2 мг/мл в системах для внутрішньовенного введення 300 мл №1

Розчин для інфузій Зивокс призначається для лікування інфекцій, спричинених чутливими штамами визначених мікроорганізмів, при таких станах:

нозокомиальная пневмонія; позалікарняна пневмонія; ускладнені інфекції шкіри та її структур, зокрема інфекції на тлі діабетичної стопи без супутнього остеомієліту, викликані Staphylococcus aureus (метіцілінчутлівіми та метицилін ізолятів), Streptococcus pyogenes або Streptococcus agalactiae; неускладнені інфекції шкіри та її структур, викликані Staphylococcus aureus (тільки метіцілінчутлівіми ізолятів) або Streptococcus pyogenes; резистентні до ванкоміцину інфекції, викликані штами Enterococcus faecium, включаючи інфекції, що супроводжуються бактеріємією.

Склад

Діюча речовина: linezolid;

1 мл розчину містить 2 мг лінезоліду;

Допоміжні речовини: натрію цитрату дигідрат, лимонна кислота, глюкоза моногідрат, натрію гідроксид, кислота соляна розведена, вода для ін'єкцій.

Протипоказання

Відома гіперчутливість до лінезоліду або будь-якого іншого компоненту препарату. Препарат не слід пріманять пацієнтам, які приймають будь-які препарати, що пригнічують моноаміноксидази А і В (наприклад фенелзин, ізокарбоксазід, селегілін, моклобемід), або протягом двох тижнів після прийому таких препаратів.

За винятком випадків, коли є можливість ретельного спостереження та моніторингу артеріального тиску, Лінезолідін не слід призначати пацієнтам з такими супутніми клінічними станами або супутнім прийомом нижчезазначених препаратів:

неконтрольована артеріальна гіпертензія, феохромоцитома, карциноїд, тиреотоксикоз, біполярна депресія, шізоаффектівное розлад, гострі епізоди запаморочення; інгібітори зворотного захоплення серотоніну, трициклічні антидепресанти, агоністи 5-НТ 1 рецепторів серотоніну (тріптани), прямі та непрямі симпатоміметики (включаючи адренергічні бронходилататори, псевдоефедрин, фенілпропаноламін), вазопресори (адреналін, норадреналін), допамінергічні з'єднання (допамін, добутамін), петидин або буспирон.

Спосіб застосування та дози

Тривалість лікування залежить від збудника, локалізації та тяжкості інфекції, а також від клінічного ефекту.

Рекомендації по тривалості терапії, які наведені нижче, були застосовані в клінічних дослідженнях.

Максимальна тривалість лікування - 28 днів.

Особливості застосування

Вагітні

Препарат не слід застосовувати в період вагітності, крім випадків, коли очікувана користь перевищує потенційний ризик.

Діти

Застосовувати з перших днів життя.

Водії

Необхідно попереджати пацієнтів про можливості розвитку запаморочення або симптомів порушення зору під час прийому лінезоліду та рекомендувати їм не керувати автомобілем і не працювати з іншими механізмами у разі виникнення зазначених симптомів.

Передозування

Специфічного антидоту немає.

Не було зареєстровано випадків передозування.

У разі передозування показане симптоматичне лікування з проведенням заходів з підтримки рівня клубочкової фільтрації. Близько 30% прийнятої дози препарату виводиться протягом 3 годин гемодіалізу, але немає даних щодо виведення лінезоліду під час процедур перитонеального діалізу або гемоперфузія. Два первинних метаболіти лінезоліду також виводяться шляхом гемодіалізу.

Побічні ефекти

Найбільш частими побічними реакціями, які призводили до відміни препарату, були головний біль, діарея, нудота і блювота. Приблизно 3% пацієнтів припинили лікування через розвиток обумовлених препаратом побічних реакцій.

Взаємодія

Азтреонам. Фармакокінетика лінезоліду або азтреонаму не змінюється при одночасному застосуванні цих препаратів.

Гентаміцин. Фармакокінетика лінезоліду або гентаміцину не змінюється при одночасному застосуванні цих препаратів.

При одночасному застосуванні з вітаміном С або вітаміном Е проводити корекцію дози лінезоліду не рекомендується.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C в недоступному для дітей місці.

Зміст пакету необхідно використовувати відразу ж після відкриття.

Термін придатності - 3 роки.