Інструкція Зіннат таблетки вкриті оболонкою 500 мг блістер №10

І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

Зіннат™

(Zinnat™)

 

 

Склад:

діюча речовина: цефуроксим;

1 таблетка містить цефуроксиму (у формі цефуроксиму аксетилу) 125 мг, 250 мг або      500 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза (тип А), натрію лаурилсульфат, олія рослинна гідрогенізована, кремнію діоксид колоїдний безводний, гіпромелоза, пропіленгліколь, метилпарагідроксибензоат (E 218), пропілпарагідро-ксибензоат (E 216), Опаспрей білий М-1-7120J (містить натрію бензоат (Е 211)).

 

Лікарська форма.

Таблетки, вкриті оболонкою.

 

Фармакотерапевтична група.

Протимікробні засоби для системного застосування. Бета-лактамні антибіотики.

Код АТС J01D С02.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Лікування інфекцій, спричинених чутливими до препарату мікроорганізмами, а саме:

–     інфекції ЛОР-органів: середній отит, синусит, тонзиліт і фарингіт;

–  інфекції дихальних шляхів: пневмонія, гострий бронхіт та загострення хронічного бронхіту;

–     інфекції сечовивідних шляхів: пієлонефрит, цистит та уретрит;

–     інфекції шкіри та м’яких тканин: фурункульоз, піодермія та імпетиго;

–     гонорея, гострий неускладнений гонококовий уретрит та цервіцит;

–   лікування ранніх проявів хвороби Лайма та подальше попередження пізніх проявів хвороби Лайма у дорослих та дітей віком від 12 років.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до цефалоспоринових антибіотиків.

 

Спосіб застосування та дози.

Чутливість до антибіотику міняється в залежності від регіону та може змінюватися з часом. За необхідності слід звернутися до місцевих даних з чутливості до антибіотика.

Зазвичай тривалість лікування становить 7 днів.

Для кращого засвоєння препарат рекомендується приймати після їди.

Дорослі:

більшість інфекцій                                         –    250 мг 2 рази на добу;

інфекції сечовивідних шляхів                       –    125 мг 2 рази на добу;

інфекції дихальних шляхів

середнього ступеня тяжкості (бронхіти)     –     250 мг 2 рази на добу;

більш тяжкі інфекції дихальних

шляхів або підозра на пневмонію                –    500 мг 2 рази на добу;

пієлонефрит                                                    –    250 мг 2 рази на добу;

неускладнена гонорея                                    –    одноразово 1 г препарату;

хвороба Лайма у дорослих та дітей

віком від 12 років                                           –   500 мг 2 рази на добу протягом 20 днів.

 

Цефуроксим випускається також у вигляді натрієвої солі для парентерального застосування. Це дає можливість проводити послідовну терапію одним антибіотиком при переході з парентерального введення на пероральне, якщо для цього є клінічні показання.

Зіннат ефективний для послідовного лікування пневмонії та загострень хронічного бронхіту після попереднього парентерального застосування Зинацефу (цефуроксиму натрію).

Послідовна терапія

Пневмонія: 1,5 г цефуроксиму 2-3 рази на добу (внутрішньовенно або внутрішньом’язово) протягом 48-72 годин з подальшим застосуванням Зіннату по 500 мг 2 рази на добу перорально протягом 7 днів.

Загострення хронічного бронхіту: 750 мг цефуроксиму 2-3 рази на добу (внутрішньовенно або внутрішньом’язово) протягом 48-72 годин з подальшим застосуванням Зіннату по    500 мг 2 рази на добу перорально протягом 5-7 днів.

Тривалість як парентерального, так і перорального лікування  визначають з урахуванням тяжкості інфекції та стану хворого.

Діти

Звичайна доза становить 125 мг або 10 мг/кг маси тіла 2 рази на добу (максимальна добова доза 250 мг). Для лікування середнього отиту дітям віком до 2 років призначають препарат у дозі 125 мг або 10 мг/кг маси тіла 2 рази на добу (максимальна добова доза 250 мг), дітям віком від 2 років – 250 мг або 15 мг/кг маси тіла 2 рази на добу (максимальна добова доза 500 мг). Досвіду застосування препарату дітям віком до 3 місяців немає.

Таблетки Зіннату не можна розламувати, тому дітям віком до 2 років рекомендується призначати препарат у формі суспензії.

Хворі літнього віку

Спеціальних застережень для цієї групи хворих немає. Застосовують звичайні дози,  максимально – 1 г на добу.

Хворі з нирковою недостатністю

Цефуроксим виводиться головним чином нирками. У пацієнтів із вираженим порушенням функції нирок рекомендується зменшити дозу цефуроксиму, щоб компенсувати його повільнішу екскрецію (див. таблицю нижче).