// <!-- Meta Pixel Code --> <img height="1" width="1" style="display:none" src="https://www.facebook.com/tr?id=1443666692776941&ev=PageView&noscript=1" /> // <!-- End Meta Pixel Code -->
Замовлення Замовлення Обране Обране
Є світло чи ні - наші аптеки працюють завжди!
anc

Зинацеф порошок для розчину для ін'єкцій 1,5 г флакон №1

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Артикул: 1735
Зинацеф порошок для розчину для ін'єкцій 1,5 г флакон №1 Зинацеф порошок для розчину для ін'єкцій 1,5 г флакон №1
status-success Є в наявності
104.4 грн
Є світло чи ні - наші аптеки працюють завжди!
Упаковка
1
Ціна дійсна при замовленні на сайті
Оплата tooltip
Доставка tooltip
Повернення tooltip
Продаж зазначених ліків відбувається в аптеці тільки за наявності рецепту від лікаря

Особливості застосування

Торгова назва
Зинацеф
Діюча речовина

Цефуроксим

Дорослим
МОЖНА
Дітям
МОЖНА
Вагітним
За призначенням лікаря
Годуючим
НЕ МОЖНА
Алергікам
З обережністю
Водіям
Дані про вплив відсутні
Умови відпуску
За рецептом
Форма
Флакони з сухим вмістом
Спосіб застосування
Инъекции

Опис

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. зинацеф - це бактерицидний цефалоспориновий антибіотик, що володіє високою активністю щодо широкого спектра грампозитивних і грамнегативних бактерій, включаючи штами, які продукують β-лактамази. зинацеф стійкий до дії β-лактамаз і тому, відповідно, виявляє активність щодо багатьох ампіціллін- або амоксіціллінрезістентних штамів. основний механізм бактерицидної дії - порушення синтезу стінки бактеріальної клітини.

Придбана резистентність до антибіотика відрізняється в різних регіонах і може змінюватися з часом, а для окремих штамів може відрізнятися істотно. Бажано звернутися до місцевих даними по чутливості до антибіотика, особливо при лікуванні тяжких інфекцій.

Препарат має високу активність проти Staphylococcus aureus (метицилін штами) і коагулазонегатівних стафілококів (метицилін штами), Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Streptococcus mitis (viridians group), Clostridium spp., Proteus mirabilis, Proteus rettgeri , Salmonella typhi, Salmonella typhimurium та інших штамів Salmonella, Shigella spp., Neisseria spp. (Включаючи штами N. gonorrhoea, які продукують бета-лактамази), Bordetella pertussis. Препарат проявляє помірну чутливість щодо Proteus vulgaris, Morganella morganii (Proteus morganii) і Bacteroides fragilis.

Мікроорганізми, нечутливі до цефуроксиму: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Legionella spp., Метицилін штами Staphylococcus aureus і коагулазонегативних стафілококи.

Деякі штами таких видів також виявилися нечутливими до Зинацефу: Streptococcus faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp. і Bacteroides fragilis.

In vitro Зинацеф в комбінації з аміноглікозидними антибіотиками має щонайменше адитивна дія, іноді з ознаками синергізму.

Фармакокінетика. C max цефуроксиму у сироватці крові спостерігається через 30-45 хв після в / м введення. T ½ цефуроксима при в / в і в / м введенні становить приблизно 70 хв. Одночасне введення пробенециду сповільнює виведення цефуроксиму та спричинює підвищення його концентрації в плазмі крові.

Зв'язування з білками плазми крові коливається від 33 до 50%.

Протягом 24 годин з моменту введення препарат практично повністю (85-90%) виводиться в незміненому вигляді з сечею, більша частина препарату - в перші 6 год. Цефуроксим не метаболізується і виводиться шляхом клубочкової фільтрації і канальцевої секреції.

Рівень цефуроксиму в плазмі крові зменшується внаслідок діалізу.

Концентрація цефуроксиму, що перевищує мінімальну інгібуючу концентрацію для більшості поширених патогенних мікроорганізмів, досягається у кістковій тканині, синовіальній і внутрішньоочної рідинах. Цефуроксим проникає через гематоенцефалічний бар'єр при запаленні мозкових оболонок.

Показання

Лікування інфекцій, спричинених чутливими до цефуроксиму мікроорганізмами, або лікування інфекцій до визначення збудника інфекційного захворювання.

Інфекційні захворювання дихальних шляхів: гострі та хронічні бронхіти, інфіковані бронхоектази, бактеріальна пневмонія, абсцес легенів, післяопераційні інфекції органів грудної клітини.

Інфекційні захворювання горла, носа: синусити, тонзиліти, фарингіти.

Інфекційні захворювання сечовивідних шляхів: гострий та хронічний пієлонефрит, цистит, безсимптомні бактеріурії.

Інфекційні захворювання м'яких тканин: целюліт, еризипелоїду, ранові інфекції.

Інфекційні захворювання кісток і суглобів: остеомієліт, септичні артрити.

Інфекції в акушерстві та гінекології: інфекційно-запальні захворювання органів таза.

Гонорея, особливо в тих випадках, коли протипоказаний пеніцилін.

Інші інфекційні захворювання, включаючи септицемії і менінгіти.

Профілактика виникнення інфекційних ускладнень після операцій на грудній клітці та черевній порожнині, на органах таза, при васкулярних, серцево-судинних та ортопедичних хірургічних втручаннях.

У більшості випадків монотерапія зинацеф ефективна, але при необхідності препарат можна застосовувати в комбінації з аміноглікозидними антибіотиками або з метронідазолом (перорально, в супозиторіях або ін'єкційно).

У разі наявної або очікуваної змішаної аеробного і анаеробної інфекції (наприклад перитоніту, аспіраційної пневмонії, абсцесу легенів, органів таза і мозку) і високу ймовірність такої інфекції (наприклад при операціях на товстому кишечнику і в гінекологічній хірургії) прийнятним є застосування Зинацефу в комбінації з метронідазолом .

При лікуванні пневмонії та загостренні хронічного бронхіту Зинацеф можна призначати перед пероральним застосуванням цефуроксиму аксетил (Зіннат), коли це необхідно.

Застосування

Чутливість до зинацеф відрізняється в різних регіонах і може змінюватися з часом. при необхідності слід звернутися до місцевих даними з приводу чутливості до антибіотика.

Ін'єкції Зинацефу призначені тільки для в / в або в / м введення.

Оскільки цефуроксим існує також у формі цефуроксиму аксетил для перорального застосування (Зіннат), можна з парентеральної терапії зинацеф послідовно перейти на пероральну терапію зиннат в тих випадках, коли це клінічно доцільно.

загальні рекомендації

Дорослі. При багатьох інфекціях досить 750 мг 3 рази на добу в / м або в / в. При більш тяжких інфекціях дозу підвищують до 1,5 г 3 рази на добу в / в. У разі необхідності частоту введення може бути збільшена до 4 разів на добу (інтервал введення - 6 ч), загальна доза на добу підвищується до 3-6 г. При необхідності при деяких інфекціях можна проводити лікування за такою схемою: 750 мг або 1,5 г 2 рази на добу (в / в або в / м) з подальшим пероральним прийомом Зіннату.

Діти (в тому числі новонароджені). 30-100 мг/кг / добу, розділені на 3-4 ін'єкції. Для більшості інфекцій оптимальною дозою є 60 мг/кг/добу. У новонароджених застосовують 30-100 мг/кг / добу, розділені на 2-3 ін'єкції. Необхідно враховувати, що T ½ цефуроксима в перші тижні життя може бути в 3-5 разів більше, ніж у дорослих.

гонорея

1,5 г шляхом 1 ін'єкції або по 750 мг 2 ін'єкціями в / м в обидві сідниці.

менінгіт

Зинацеф застосовують як засіб монотерапії при бактеріальному менінгіті, якщо він спричинений чутливими штамами.

Дорослі: 3 г в / в кожні 8 ч.

Діти (в тому числі новонароджені): 200-240 мг/кг/добу в / в, розділені на 3 або 4 дози. Таке дозування може бути знижена до 100 мг/кг/добу в / в після 3 днів застосування або при клінічному поліпшенні. Новонародженим початкова доза повинна становити 100 мг/кг/добу в / в. Можливе зменшення дози до 50 мг/кг/добу в разі клінічного поліпшення.

профілактика

Звичайна доза становить 1,5 г в / в в стадії індукції анестезії при абдомінальних, тазових та ортопедичних операціях. Цю дозу можна доповнити в / м введенням 750 мг препарату через 8 і 16 год.

При операціях на серці, легенях, стравоході та судинах звичайна доза становить 1,5 г в / в, яку вводять на стадії індукції анестезії і потім доповнюють в / м введенням 750 мг 3 рази на добу протягом наступних 24-48 год.

При повній заміні суглоба 1,5 г порошку цефуроксиму змішують з одним пакетом метилметакрилатного цементу-полімеру перед додаванням рідкого мономеру.

Препарат випускають також у формі цефуроксиму аксетил (Зіннат) для перорального застосування, що дозволяє призначати послідовно після парентерального введення препарату його пероральні форми, якщо це клінічно доцільно.

послідовна терапія

Пневмонія: 1,5 г Зинацефу 2-3 рази на добу (в / м або в / в) протягом 48-72 год, потім слід перейти на пероральний прийом 500 мг Зіннату 2 рази на добу протягом 7-10 днів.

Загострення хронічного бронхіту: 750 мг Зинацефу 2-3 рази на добу (в / м або в / в) протягом 48-72 год, потім слід перейти на пероральний прийом 500 мг Зіннату 2 рази на добу протягом 7 днів.

Тривалість як парентеральної, так і пероральної терапії визначається тяжкістю інфекції та клінічним станом пацієнта.

Порушення функції нирок. Цефуроксим виділяється нирками. Тому, як і при застосуванні інших подібних антибіотиків, пацієнтам з порушеною функцією нирок рекомендується знижувати дозу цефуроксима для компенсації більш повільної екскреції препарату. Немає необхідності знижувати стандартну дозу (750 мг-1,5 г 3 рази на добу), якщо рівень кліренсу креатиніну становить понад 20 мл/хв. Дорослим з вираженим порушенням функції нирок (кліренс креатиніну 10-20 мл/хв) рекомендується доза 750 мг 2 рази на добу, в більш важких випадках (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв) - 750 мг 1 раз на добу.

При гемодіалізі потрібно вводити 750 мг в / в або в / м в кінці кожного сеансу діалізу. Додатково до парентерального введення цефуроксим можна додавати до перитонеальної діалізної рідини (звичайно 250 мг на кожні 2 л діалізної рідини). Для пацієнтів, які перебувають на програмному гемодіалізі або високопоточних гемофільтрації у відділеннях інтенсивної терапії, рекомендована доза становить 750 мг 2 рази на добу. Пацієнтам, у яких проводять низкопоточной гемофільтрацію, слід дотримуватися схеми дозування, як для лікування при порушеній функції нирок.

Особливості введення препарату. Для в / м введення слід додати 3 мл води для ін'єкцій до 750 мг Зинацефу. Обережно струсити до утворення непрозорої суспензії.

Для в / в введення розчинити 750 мг Зинацефу в не менше 6 мл води для ін'єкцій, 1,5 г - у 15 мл. Для інфузій, що тривають не більше 30 хв, 1,5 г цефуроксиму можна розчиняти в 50-100 мл води для ін'єкцій. Отримані розчини можуть бути введені безпосередньо у вену або в трубку крапельниці при інфузійній терапії.

При зберіганні вже розведених розчинів можуть відбуватися зміни насиченості їх кольору.

Діти. Застосовують у дітей з перших днів життя.

Протипоказання

Підвищена чутливість до цефуроксиму або інших компонентів препарату. підвищена чутливість до цефалоспоринових антибіотиків. наявність в анамнезі важкої гіперчутливості (наприклад анафілактичніреакції) до інших β-лактамних антибіотиків (пеніциліни, монобактами та карбапенеми).

Побічні ефекти

Побічні ефекти поодинокі (1/10 000) і мають легкий і оборотний характер. частота їх виникнення, наведена нижче, є приблизною, оскільки для більшості реакцій немає достатніх даних для докладного підрахунку. крім того, частота випадків побічних ефектів варіює залежно від показань.

Для класифікації побічних ефектів від дуже частих до поодиноких використані дані клінічних досліджень. Частота інших побічних ефектів (наприклад 1/10 000) приведена відповідно до маркетингових даних і відображає частоту надходження даних про побічні ефекти більше, ніж частоту їх виникнення.

Критерії оцінки частоти виникнення побічних ефектів: дуже часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100 і 1/10); нечасто (≥1 / 1000 і 1/100); рідко (≥1 / 10 000 та 1/1000); дуже рідко (1/10 000).

Інфекції та інвазії: рідко - надмірний ріст нечутливих мікроорганізмів, наприклад Candida.

З боку системи крові та лімфатичної системи: часто - нейтропенія, еозинофілія; нечасто - лейкопенія, зниження рівня гемоглобіну, позитивний тест Кумбса; рідко - тромбоцитопенія; дуже рідко - гемолітична анемія.

Цефалоспорини мають властивість абсорбуватися на поверхні мембрани еритроцитів та взаємодіяти там з антитілами, обумовлюючи позитивний тест Кумбса, що може впливати на визначення групи крові та дуже рідко призводити до розвитку гемолітичної анемії.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, що включають: нечасто - висипання на шкірі, кропив'янка і свербіж; рідко - медикаментозну лихоманку; дуже рідко - інтерстиціальний нефрит, анафілаксію, шкірний васкуліт.

З боку шлунково-кишкового тракту: нечасто - дискомфорт в шлунково-кишковому тракті; дуже рідко - псевдомембранозний коліт (див. Особливості застосування).

Гепатобіліарні реакції: часто - транзиторне підвищення рівня печінкових ферментів; нечасто - тимчасове підвищення рівня білірубіну.

Транзиторне підвищення рівня печінкових ензимів або білірубіну виникало головним чином у пацієнтів з існуючою патологією печінки, але немає даних про токсичний вплив препарату на печінку.

З боку шкіри та підшкірних тканин: дуже рідко - поліморфна еритема, синдром Стівенса - Джонсона і токсичний епідермальний некроліз.

З боку сечовидільної системи: дуже рідко - підвищення рівня креатиніну плазми крові, азоту сечовини крові та зниження рівня кліренсу креатиніну.

Загальні порушення і реакції в місці введення: часто - реакції в місці введення, що включають біль і тромбофлебіт.

Виникнення болю в місці в / м введення більш імовірно при застосуванні препарату в більш високих дозах, однак це не повинно бути причиною припинення лікування.

Особливі вказівки

Як і при застосуванні інших β-лактамних антибіотиків, повідомлялося про тяжкі та іноді летальних реакціях гіперчутливості. в разі виникнення важких реакцій гіперчутливості лікування цефуроксимом слід негайно припинити та вжити відповідних невідкладних заходів.

Перед початком лікування слід визначити у пацієнта наявність в анамнезі тяжких реакцій гіперчутливості до цефуроксиму, цефалоспоринових антибіотиків або іншим β-лактамних антибіотиків. З обережністю призначають пацієнтам, у яких були реакції гіперчутливості на інші β-лактамні антибіотики.

Цефалоспоринові антибіотики у високих дозах слід з обережністю призначати хворим, які отримують лікування сильнодіючими діуретиками, такими як фуросемід, або аміноглікозидними антибіотиками, оскільки повідомлялося про випадки небажаного впливу на функцію нирок при такому поєднанні ліків. Функцію нирок необхідно моніторувати у цих пацієнтів так само, як у хворих похилого віку, а також у пацієнтів з нирковою недостатністю (див. Спосіб застосування).

Як і при інших схемах лікування менінгіту, у кількох хворих дитячого віку, які отримували терапію цефуроксимом, були зареєстровані випадки втрати слуху середнього та тяжкого ступеня.

Як і при лікуванні іншими антибіотиками, через 18-36 годин після ін'єкції цефуроксиму у спинномозковій рідині виявлялася культура Haemophilus influenzae. Однак клінічне значення цього явища невідоме.

Як і при застосуванні інших антибіотиків, тривале застосування цефуроксиму може призвести до надмірного росту нечутливих мікроорганізмів (таких як Candida, Enterococci, Clostridium difficile), що може вимагати припинення лікування.

При застосуванні антибіотиків повідомлялося про випадки псевдомембранозного коліту різного ступеня тяжкості: від легкої до загрозливою життя. Тому важливо врахувати встановлення цього діагнозу у пацієнтів, у яких виникла діарея під час або після застосування антибіотика. У разі тривалої і значної діареї або якщо у пацієнта виникають абдомінальні спазми, лікування слід негайно припинити та провести подальше обстеження.

При застосуванні Зинацефу в режимі послідовної терапії час переходу на пероральне застосування Зіннату визначається тяжкістю інфекції, клінічним станом пацієнта та чутливістю мікроорганізму. При відсутності клінічного поліпшення протягом 72 годин слід продовжити парентеральне введення препарату. Перед застосуванням Зіннату слід ознайомитися з інструкцією із застосування цього препарату.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Даних про ембріотоксичну та тератогенну дію цефуроксима ніхто не почув, однак, як і при застосуванні інших лікарських засобів, його слід з обережністю призначати в перші місяці вагітності.

Цефуроксим проникає в грудне молоко, тому слід припинити годування груддю під час застосування препарату.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Повідомлень про вплив препарату на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами немає.

Взаємодії

Як і інші антибіотики, цефуроксим може впливати на мікрофлору кишечника, що призводить до зменшення реабсорбції естрогенів та зниження ефективності комбінованих пероральних контрацептивів.

У хворих, які приймають Зинацеф, для визначення рівня глюкози в крові рекомендується використовувати глюкозооксидазну або гексокіназну методику. Препарат не впливає на результати визначення глюкозурії ферментними методами.

Зинацеф в незначній мірі може впливати на результати застосування методик, заснованих на відновленні міді (Бенедикта, Фелінга, Клінітест), однак це не призводить до хибнопозитивних результатів, як при застосуванні деяких інших цефалоспоринів.

Цефуроксим не впливає на результат визначення рівня креатиніну за допомогою лужного пікрату.

Несумісність. Не можна змішувати Зинацеф в одному шприці з аміноглікозидними антибіотиками. pH 2,74% р-ра бікарбонату натрію для ін'єкцій суттєво впливає на колір розчину, тому його не рекомендують застосовувати для розведення Зинацефу. Однак в разі необхідності, якщо хворий отримує розчин бікарбонату натрію шляхом в / в інфузії, Зинацеф можна ввести безпосередньо в трубку крапельниці.

1,5 г Зинацефу, розчиненого в 15 мл води для ін'єкцій, можна використовувати разом з ін'єкцією метронідазолу (500 мг / 100 мл), обидва препарати зберігають свою активність протягом 24 годин при температурі нижче 25 °C.

1,5 г Зинацефу сумісні з 1 г (в 15 мл розчинника) або з 5 г (в 50 мл розчинника) азлоциліну протягом 24 год при температурі 4 °C і 6 ч - при температурі не вище 25 °C.

Зинацеф (5 мг/мл) можна зберігати протягом 24 годин при температурі 25 °C в 5% або 10% р-ре ксилітолу для ін'єкцій.

Зинацеф сумісний з розчинами, що містять до 1% лідокаїну гідрохлориду.

Зинацеф сумісний з більшістю загальновживаних розчинів для в / в ін'єкцій. Він зберігає свої властивості протягом 24 годин при кімнатній температурі в таких розчинах: 0,9% розчин хлориду натрію для ін'єкцій; 5% р-р глюкози для ін'єкцій; 0,18% розчин хлориду натрію з 4% розчином глюкози для ін'єкцій; 5% р-р глюкози з 0,9% розчином хлориду натрію для ін'єкцій; 5% р-р глюкози з 0,45% розчином хлориду натрію для ін'єкцій; 5% р-р глюкози з 0,225% розчином хлориду натрію для ін'єкцій; 10% р-р глюкози для ін'єкцій; 10% р-р інвертованою глюкози у воді для ін'єкцій; розчин Рінгера; розчин Рінгера-лактату; М / 6 розчин натрію лактату; р-р Хартмана.

Стабільність Зинацефу в 0,9% розчині хлориду натрію для ін'єкцій з 5% розчином глюкози не змінюється при наявності гідрокортизону натрію фосфату.

Зинацеф також сумісний протягом 24 годин при кімнатній температурі при розведенні у розчині для інфузій:

  • з гепарином (10 або 50 ОД / мл) в 0,9% розчині хлориду натрію для ін'єкцій;
  • з розчином хлориду калію (10 або 40 мекв / л) в 0,9% розчині хлориду натрію для ін'єкцій.

Передозування

Передозування цефалоспоринових антибіотиків може призвести до розвитку симптомів подразнення головного мозку, наслідком чого можуть бути судоми. концентрація цефуроксиму у сироватці крові може бути знижена шляхом гемодіалізу або перитонеального діалізу.

Умови зберігання

Флакон з сухим порошком зберігати в оригінальній упаковці при температурі нижче 25 °C. після розведення препарат можна зберігати до 48 годин в холодильнику (4 °C) або до 5 ч - при температурі не вище 25 °C.

Інформація для професійної діяльності медичних і фармацевтичних працівників.

Повну інструкцію для медичного застосування препарату Ви можете отримати, звернувшись в ТОВ «ГлаксоСмітКляйн Фармасьютікалс Україна»: 02152, Київ, просп. Павла Тичини, 1В, тел .: (044) 585-51-85, www.ua.gsk.com. Повідомити про небажане явище Ви можете в ТОВ «ГлаксоСмітКляйн Фармасьютікалс Україна» за тел .: (044) 585-51-85 або e-mail: [email protected], повідомити про скаргу на якість препарату Ви можете по тел .: (044 ) 585-51-85, +38 (050) 381-43-49 або е-mail: [email protected]

Торгові марки належать або використовуються за ліцензією групою компаній GSK.

© 2018 Група компаній ГСК або їх ліцензіар

UA / AIN / 0017 / 18.12.13