Зеродол таблетки вкриті плівковою оболонкою 100 мг блістер №30

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. механізм дії ацеклофенака обумовлений в основному пригніченням синтезу простагландинів. ацеклофенак є інгібітором ферменту ЦОГ, що бере участь в синтезі простагландинів. ацеклофенак пригнічує дію різних медіаторів запалення, синтез цитотоксинов запалення інтерлейкіну il-1β і ФНП, синтез простагландину е2 (pgе2). впливає на молекулярну клітинну адгезію нейтрофілів. in vitro пригнічує ЦОГ-1 і ЦОГ-2. має стимулюючий вплив на матричний синтез хрящової тканини, що може бути пов'язано зі здатністю препарату пригнічувати активність il-1β. in vitro стимулює синтез глікозаміногліканів хряща, ураженого остеоартритом. ацеклофенак стимулює синтез антагоністів il-1 рецепторів в суглобових хондроцитах, що стимулюють запалення і, таким чином, виявляє Хондропротекторні властивості завдяки супресії продукції медіаторів il-1β проматріксной металлопротеінази та вивільненню протеогліканів. у пацієнтів з остеоартритом колінного суглоба ацеклофенак зменшує вираженість больових відчуттів, тяжкість проявів хвороби та покращує функцію колінного суглоба. препарат зменшує запалення суглоба, інтенсивність болю і зменшує ранкову скутість рухів у пацієнтів з ревматоїдним артритом. при прийомі ацеклофенака пацієнтами з анкілозивний спондиліт зменшується тривалість ранкової скутості та інтенсивність болю, поліпшується рухливість хребта.

Показання

Ревматоїдний артрит, остеоартрит, анкілозуючий спондиліт.

Застосування

Звичайна доза ацеклофенака - 100 мг 2 рази на добу: 1 таблетка вранці та 1 - ввечері. доза ацеклофенака повинна бути знижена у пацієнтів з порушенням функції печінки: 100 мг 1 раз на добу. таблетки слід ковтати не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини; застосовувати незалежно від прийому їжі.

Тривалість лікування призначає лікар індивідуально.

Протипоказання

Підвищена чутливість до ацеклофенаком або інших нестероїдних протизапальних засобів; алергія на ацетилсаліцилову кислоту в анамнезі або інші алергічні прояви, пов'язані з прийомом нестероїдних протизапальних засобів; анафілактичніреакції або виразкова хвороба в анамнезі; шлунково-кишкові кровотечі; порушення функції нирок середнього або важкого ступеня.

Побічні ефекти

Ацеклофенак добре переноситься хворими, побічні реакції, якщо виникають, то легкі та оборотні, і в основному з боку шлунково-кишкового тракту. серед побічних реакцій найбільш часто відзначають диспепсію, біль в животі. при прийомі ацеклофенака можуть виникати запаморочення, свербіж, гіперемія шкіри та дерматити, але кількість цих реакцій невелика. при прийомі ацеклофенака можуть розвиватися нудота, діарея, метеоризм, гастрит, запор, блювання. також при лікуванні ацеклофенаком відзначали підвищення рівня азоту сечовини та креатиніну в крові. оскільки і інші НПЗП, ацеклофенак може підвищувати циркулює рівень печінкових ферментів. кишкова кровотеча і пошкодження слизової оболонки виявляють рідше при прийомі ацеклофенака, ніж напроксену або диклофенаку.

Побічні ефекти, що виникають рідко: панкреатит, мелена, стоматит.

Особливі вказівки

Ацеклофенак призначають з обережністю людям похилого віку із захворюваннями нирок, печінки або серцево-судинної системи. таким пацієнтам призначають найнижчі терапевтичні дози та регулярний моніторинг функціонального стану нирок. у пацієнтів з порушенням серцевої або ниркової функцій, а також осіб, які отримують діуретичні препарати, або реконвалесцентів після обширних хірургічних втручань, слід враховувати значимість простагландинів у підтримці ниркового кровотоку. вплив на функцію нирок, як правило, можна зупинити та після скасування ацеклофенака функції відновлюються. з обережністю препарат призначають пацієнтам з порушенням коагуляції і печінковою дисфункцією в анамнезі. в разі тривалого призначення препарату необхідно контролювати функцію нирок і печінки та загальний аналіз крові. ацеклофенак може викликати загострення у пацієнтів з печінковою порфірією. наслідком прийому препарату може бути оборотне пригнічення агрегації тромбоцитів.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Препарат не рекомендується приймати в період вагітності та годування груддю.

Діти. Препарат не рекомендується приймати дітям віком до 14 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Під час лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, які потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, оскільки при прийомі препарату можливі запаморочення або сонливість.

Взаємодії

Взаємодія ацеклофенака з іншими лікарськими засобами подібні такого інших нестероїдних протизапальних засобів.

Ацеклофенак може підвищувати плазмову концентрацію літію, дигоксину і метотрексату, активність антикоагулянтів, знижувати активність діуретиків, підвищувати нефротоксичність циклоспорину і пригнічувати напади при одночасному прийомі з антибіотиками хінолонового ряду.

При одночасному прийомі з препаратами калію необхідно додатково призначати слабкі діуретики та проводити моніторинг вмісту калію в плазмі крові. При одночасному прийомі ацеклофенака і протидіабетичних препаратів може виникати гіпо і гіперглікемія. Одночасний прийом ацеклофенака з іншими нестероїдними протизапальними засобами або ГКС може викликати підвищення частоти побічних реакцій. З обережністю призначають НПЗП і метотрексат з різницею не менш ніж в 2-4 ч, оскільки нестероїдні протизапальні засоби можуть підвищувати рівень цього препарату в плазмі крові, що підвищує його токсичність.

При одночасному застосуванні препарату з будь-якими лікарськими засобами необхідно проконсультуватися з лікарем.

Передозування

Дані щодо передозування ацеклофенака відсутні.

Умови зберігання

У сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C.