Зарсіо розчин для ін'єкцій та інфузій 48 мо/0,5 мл шприц №1

Розчин для ін'єкцій та інфузій Зарс показаний для зменшення тривалості та тяжкості нейтропенії у пацієнтів, які отримують інтенсивну мієлосупресивну хіміотерапію цитотоксичними препаратами з приводу злоякісних новоутворень (за винятком хронічного мієлолейкозу і МДС) і зменшення тривалості нейтропенії у хворих, які отримують отримують високодозової хіміотерапію цитотоксичними препаратами з подальшою аутологічної або алогенної трансплантацією кісткового мозку.

Склад

Діюча речовина: філграстім (рекомбінантний людський гранулоцитарний колонієстимулюючий фактор);

1 мл 60 млн ОД (600 мкг) або 96 млн ОД (960 мкг) філграстиму;

Попередньо заповнений шприц (шприц-доза) містить 30 млн ОД (300 мкг) або 48 млн ОД (480 мкг) філграстиму в 0,5 мл;

Допоміжні речовини: кислота глутамінова, сорбіт (Е 420), полісорбат 80, вода для ін'єкцій.

Протипоказання

Спосіб застосування

Терапію Зарсіо® можна проводити в лікувальних установах, де є необхідне діагностичне обладнання. Лікарі повинні мати досвід застосування лікарських засобів, що містять гранулоцитарнийколонієстимулюючий фактор (Г-КСФ) і лікування хворих з гематологічними захворюваннями.

Процедури мобілізації та аферезу слід проводити при взаємодії з лікарями, які мають відповідний досвід і можливість необхідного моніторингу клітин-попередників гемопоезу.

Препарат розчиняти в 20 мл 5% розчину глюкози та застосовувати у вигляді короткої інфузії протягом 30 хвилин тривалої підшкірної або внутрішньовенної інфузії протягом 24 годин.

Особливості застосування

Вагітні

Не рекомендується до застосування.

Діти

При застосуванні в дитячій практиці хворим з ТХН і онкологічними захворюваннями профіль безпеки Зарсіо® не відрізнявся від таких у дорослих. Безпека і ефективність застосування препарату новонародженим не встановлені.

Рекомендації щодо дозування для хворих дитячого віку такі ж, як для дорослих, які отримують мієлосупресивну цитотоксичну хіміотерапію.

Водії

Дослідження не проводились.

Передозування

Симптоми передозування Зарсіо® невідомі. Через 1-2 дні після припинення лікування кількість циркулюючих нейтрофілів зазвичай знижується на 50%, а через 1-7 днів повертається до норми.

Побічні ефекти

Найбільш частими побічними явищами на тлі терапії із застосуванням філграстиму є біль в кістках і м'язах від низького до середнього ступеня тяжкості (спостерігається у 10% пацієнтів). Біль в кістках і м'язах, як правило, усувається при прийомі стандартних знеболюючих засобів.

При мобілізації ПСКК у здорових донорів частою побічною реакцією був скелетно-м'язовий біль.

Взаємодія

Безпека та ефективність введення препарату Зарсіо® в той же день, що і мієлосупресивних цитотоксичних хіміопрепаратів, не встановлені. Через чутливості мієлоїдних клітин, які швидко діляться, в мієлосупресивної цитотоксичної хіміотерапії призначати Зарсіо® в інтервалі 24 години до або після введення цих препаратів не рекомендується.

Умови зберігання

Зберігати при температурі 2 ° - 8 °C в оригінальній упаковці. Чи не заморожувати.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Після розведення розчин стабільний протягом 24 годин при температурі 2 ° - 8 °C. З мікробіологічної точки зору розчин слід використовувати негайно.

Термін придатності - 3 роки.