Виванат Ромфарм раствор для инъекций 0,1% предварительно заполненный шприц 3 мл №1

Виванат - Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия ибандроновой кислоты состоит в том, что она является мощным бисфосфонатом, специфически воздействующим на костную ткань путем ингибирования активности остеокластов, не влияя напрямую на образование костей. У женщин после менопаузы это приводит к уменьшению скорости обновления костной ткани до уровня, характерного для периода до менопаузы, что способствует увеличению костной массы и снижению частоты переломов.

Фармакодинамически ибандроновая кислота угнетает резорбцию костей. Её действие было продемонстрировано на животных, где она предотвращала костную деструкцию, вызванную различными факторами, а также приводила к увеличению костной массы без нарушения минерализации.

Исследования на животных и людях подтвердили эффективность ибандроновой кислоты в предотвращении костных переломов и уменьшении резорбции костей. Она также снижает уровни биохимических маркеров деградации костного коллагена, что свидетельствует о её дозозависимом угнетении резорбции.

Длительное применение ибандроновой кислоты у животных и людей показало формирование костной ткани нормального качества с увеличением её механической прочности. Однако после прекращения лечения возможно возвращение к патологической резорбции, характерной для остеопороза.

Фармакокинетика

Ибандроновая кислота демонстрирует первоначальное воздействие на кости, которое не связано с ее концентрацией в крови, по исследованиям у людей и животных. При внутривенном введении в дозе 0,5–6 мг концентрация кислоты в плазме возрастает пропорционально дозе.

После ввода в организм ибандроновая кислота быстро связывается с костной тканью или выводится с мочой. Приблизительно 40–50% дозы препарата проникает в кости, а остальное выходится из организма через почки. Кислота связывается с белками плазмы крови на уровне 85–87%, что минимизирует ее взаимодействие с другими лекарствами.

Нет данных о метаболизме ибандроновой кислоты в организме человека или животных. Она выводится из крови через костную абсорбцию и почки, с широким периодом полувыведения (10–72 часа) и низким общим клиренсом (84–160 мл/мин).

Ибандроновая кислота показывает сходную фармакокинетику у мужчин и женщин. У пациентов с нарушением функции почек, особенно тяжелым, концентрация кислоты в плазме может быть выше, что требует особого внимания к дозировке.

Для пациентов с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется, так как печень не участвует в метаболизме кислоты.

Возраст не является независимым фактором в фармакокинетике и ухудшение функции почек с возрастом может потребовать коррекции дозировки.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество виванат: ибандроновая кислота.

Лекарственная форма виванат: раствор для инъекций.

Каждый предварительно наполненный шприц виванат (объемом 3 мл) содержит 3 мг ибандроновой кислоты в форме натрия ибандроната моногидрата в количестве 3,375 мг.

Вспомогательные вещества виванат: 

• натрия ацетат тригидрат;
• уксусная кислота (ледяная);
• натрия хлорид;
• раствор 1% уксусной кислоты;
• вода для инъекций.

Основные физико-химические свойства виванат: прозрачный бесцветный раствор.

Виванат доступен по 3 мл жидкости в шприце объемом 5,0 мл; либо по 1 или 4 шприца в блистерной упаковке вместе с соответствующим количеством игл, всё это помещается в картонную коробку.

Показания к применению

Препарат виванат применяется для лечения остеопороза у женщин в постменопаузальном периоде с повышенным риском переломов.

Исследования показали, что он снижает вероятность вертебральных переломов, хотя его эффективность в профилактике переломов шейки бедра не подтверждена.

Виванат купить вы можете онлайн у нас на сайте anc.ua, оформив бронь в ближайшей аптеке или доставку курьером по нужному адресу.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ибандроновой кислоте или любому из вспомогательных компонентов.

Недостаток кальция в организме.

Особенности применения

Дети

Отсутствует опыт использования препарата виванат Ромфарм у детей (младше 18 лет). Эффективность и безопасность применения данного препарата у этой группы пациентов не исследовались.

Применение препарата виванат Ромфарм рекомендуется только для женщин в постменопаузе. Для женщин в репродуктивном возрасте нет достаточных данных о безопасности применения ибандроновой кислоты. Эксперименты на крысах показали некоторую токсичность для репродуктивной системы, но потенциальный риск для человека остается неясным.

Поэтому препарат виванат Ромфарм не рекомендуется во время беременности.

Также неизвестно, проникает ли ибандроновая кислота в грудное молоко. Хотя низкий уровень этого вещества был обнаружен в молоке лактирующих крыс, после введения препарата внутривенно, но применение виванат Ромфарм также не рекомендуется в период кормления грудью.

Побочные эффекты

Наиболее опасными побочными эффектами являются анафилактический шок, необычные переломы бедра, остеонекроз челюсти и воспаление глаз.

Наиболее распространенными нежелательными явлениями, о которых сообщали, являлись артралгия и гриппоподобные симптомы. Обычно они возникали после первой дозы, в большинстве случаев были краткосрочными и легкими или умеренными по тяжести, прекращались при продолжении лечения и не требовали лекарственного вмешательства.

При применении препарата виванат могут возникнуть следующие побочные реакции со стороны организма:

• например, иммунная система может вызвать анафилактическую реакцию, нервная система может вызвать головную боль, а глаза могут воспаляться;
• сосуды могут претерпевать тромбоз, а пищеварительная система может вызвать гастрит, диспепсию, диарею и другие неприятные ощущения;
• кожа может реагировать сыпью или ангионевротическим отеком;
• костно-мышечная система может испытывать боли и даже остеонекроз.

Некоторые реакции могут быть редкими, но они важны для отслеживания и сообщения медицинским работникам.

У каждого организма свои особенности, и реакции на лекарства могут быть разными, поэтому важно обсудить с врачом любые беспокойства или необычные симптомы.

Если возникают нежелательные реакции, следует немедленно прекратить принимать препарат виванат и обратиться за медицинской помощью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий

Метаболические взаимодействия маловероятны, так как ибандроновая кислота не оказывает воздействия на основные печеночные изоферменты Р450 у человека и не стимулирует систему печеночного цитохрома Р450 у крыс.

Этот препарат выводится исключительно путем почечной экскреции и не подвергается биотрансформации.

Важно осознавать, что соблюдение инструкций врача при использовании лекарств имеет ключевое значение для обеспечения безопасности и эффективности лечения.

Взаимодействие различных препаратов может быть сложным, и неправильное их сочетание может вызвать нежелательные побочные эффекты или ухудшить состояние здоровья.

Поэтому всегда важно обсуждать с врачом все принимаемые лекарства и следовать его рекомендациям по их использованию.

Блок FAQ

От чего применяют виванат?

Виванат от Ромфарм, воздействует на структуру и минерализацию костей. Эти препараты, в частности бисфосфонаты, рекомендуются для лечения остеопороза у женщин в период постменопаузы с повышенным риском переломов.

Использованная литература

https://compendium.com.ua

https://likicontrol.com.ua

https://mozdocs.kiev.ua