Інструкція Вітамін А капсули м'які 100000 МО блістер №10
ВИТАМИН A (VITAMINUM A)
RETINOLUM A11C A01
Киевский витаминный завод
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
капс. мягкие 100000 МЕ блистер, № 10, № 50
| Ретинол | 100000 МЕ |
№ UA/0716/01/01 от 09.08.2013 до 09.08.2018
капс. мягкие 33000 МЕ блистер, № 10, № 50
| Ретинол | 33000 МЕ |
№ UA/0716/01/02 от 09.08.2013 до 09.08.2018
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
фармакодинамика. Витамин А (ретинол) относится к группе жирорастворимых витаминов.
Препарат Витамин А является аналогом природного витамина А и необходим для восстановления нормальной концентрации ретинола в организме. Витамин А играет важную роль в синтезе белков, липидов, мукополисахаридов, регулирует баланс минералов.
Наиболее специфичной функцией витамина А является обеспечение процессов зрения (фоторецепции). Ретинол принимает участие в синтезе зрительного пурпура — родопсина, расположенного в палочках сетчатки.
Витамин А модулирует процессы дифференцирования эпителиальных клеток, принимает участие в развитии секреторных желез, процессах кератинизации, регенерации слизистых оболочек и кожи.
Витамин А необходим для нормального функционирования эндокринных желез и роста организма, поскольку является синергистом соматомединов.
Витамин А влияет на деление иммунокомпетентных клеток, синтез факторов специфической (иммуноглобулинов) и неспецифической (интерферон, лизоцим) защиты организма от инфекционных и других заболеваний, стимулирует миелопоэз.
Ретинол повышает содержание гликогена в печени, стимулирует продукцию трипсина и липазы в пищеварительной системе; ингибирует фотохимические свободнорадикальные реакции и окисление цистеина, активирует включение сульфатов в компоненты соединительной ткани, хрящей, костей; обеспечивает потребность в сульфоцереброзидах и миелине, обеспечивая проведение и передачу нервных импульсов.
При дефиците витамина А развиваются нарушение сумеречного зрения (куриная слепота) и атрофия эпителия конъюнктивы, роговицы, слезных желез. Отмечаются дегенеративно-дистрофические процессы в дыхательных путях (слизистые оболочки носоглотки, придаточных пазух, трахеи, бронхов), мочеполовой системе (эпителий почечных лоханок, мочеточников, мочевого пузыря, уретры, влагалища, яичников, маточных труб и эндометрия, семенных пузырьков и канатиков, предстательной железы), пищеварительной системе (слизистая оболочка ЖКТ, слюнных желез, поджелудочной железы). Дефицит витамина А приводит к нарушению трофики кожи (гиперкератоз), ухудшению роста и качества волос и ногтей, а также функции сальных и потовых желез. Кроме того, отмечается уменьшение массы тела и замедление роста костей, снижение синтеза глюкокортикоидов и стероидных гормонов, нарушение сопротивляемости организма инфекционным и другим заболеваниям. Отмечается повышенный холе- и нефролитиаз.
Недостаток или избыток витамина А в организме женщины может вызвать аномалии внутриутробного развития плода.
Ретинол оказывает противоопухолевое действие, которое не распространяется на неэпителиальные опухоли.
Фармакокинетика. При приеме внутрь ретинола пальмитат хорошо всасывается в верхних отделах тонкого кишечника. Затем в составе хиломикронов транспортируется из стенки кишечника в лимфатическую систему и через грудной проток попадает в кровоток. Транспорт ретинолэфиров в крови осуществляется β-липопротеидами. Максимальный уровень эфиров витамина А в плазме крови отмечается через 3 ч после приема. Местом депонирования витамина А является паренхима печени, где он накапливается в устойчивых эфирных формах. Кроме этого, высокое содержание витамина А определяется в пигментном эпителии ретины. Данное депо необходимо для регулярного обеспечения внешних сегментов палочек и колбочек витамином А.
Биотрансформация ретинола осуществляется в печени, а затем в виде неактивных метаболитов он выделяется почками. Ретинол может частично выводиться с желчью и участвовать в энтерогепатической циркуляции. Элиминация ретинола происходит медленно — за 3 нед из организма выводится 34% принятой дозы препарата.
ПОКАЗАНИЯ:
лечение авитаминоза А.
Заболевания глаз: пигментный ретинит, ксерофтальмия, ксеромаляция, гемералопия, экзематозные поражения век, другая патология, сопровождающаяся дегенеративными изменениями.
Заболевания и поражения кожи: обморожения, ожоги, раны, ихтиоз и гиперкератоз, псориаз, некоторые формы экземы, фурункулез, обыкновенные и розовые угри, себорея, облысение.
Комплексная терапия патологии опорно-двигательного аппарата, нарушений минерального обмена: остеоартроз, остеохондроз, переломы костей.
Гипотрофия.
В составе комплексной терапии острых и хронических бронхолегочных заболеваний, патологии ЛОР-органов; воспалительных, эрозивно-язвенных поражений ЖКТ, цирроза печени; системных заболеваний соединительной ткани (ревматоидный артрит, системная красная волчанка); вторичного иммунодефицита.
ПРИМЕНЕНИЕ:
принимают внутрь во время или после еды.
Учитывая способность витамина А накапливаться в организме, перед приемом препарата необходимо обратить внимание на дозу ретинола пальмитата (особенно для капсул по 100 000 МЕ).
Максимальная суточная доза для взрослых не должна превышать 100 000 МЕ.
С лечебной целью при авитаминозах легкой и средней степени взрослым назначают до 33 000 МЕ/сут, при заболеваниях глаз — 33 000–100 000 МЕ/сут. При заболеваниях кожи взрослым назначают 33 000–100 000 МЕ/сут.
Дозы и длительность курса лечения Витамином А устанавливает врач индивидуально.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит. Учитывая высокую дозу Витамина А, данный препарат противопоказан беременным и детям.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
длительный прием высоких доз витамина А может вызвать развитие гипервитаминоза А.
Со стороны нервной системы и органов чувств: быстрая утомляемость, сонливость, вялость, раздражительность, головная боль, потеря сна.
Со стороны ЖКТ: потеря аппетита, тошнота и, очень редко, — рвота.
Аллергические реакции: зуд, эритема и высыпания, сухая кожа, которая шелушится, сухость во рту, повышение температуры тела, гиперемия лица.
Прочие: выпадение волос, нарушение менструального цикла, боль в животе, афты, расстройство походки, болезненность в костях нижних конечностей.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
препарат применяют под наблюдением врача. При продолжительном применении Витамина А необходимо контролировать биохимические показатели и время свертываемости крови.
При лечении нарушения сумеречного зрения (куриная слепота) Витамин А следует применять с рибофлавином, никотиновой кислотой.
С осторожностью принимают при остром и хроническом нефрите, декомпенсированной сердечной недостаточности, тяжелых поражениях гепатобилиарной системы, заболеваниях, сопровождающихся сниженной свертываемостью крови.
Препарат обладает свойством накапливаться и длительно присутствовать в организме. Женщинам, принимавшим высокие дозы ретинола, можно планировать беременность не ранее чем через 6–12 мес после завершения лечения. Это связано с тем, что на протяжении упомянутого периода сохраняется риск неправильного развития плода под воздействием высокого содержания витамина А в организме.
Применение в период беременности и кормления грудью. Учитывая высокую дозу Витамина А, данный препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.
Дети. Учитывая высокую дозу Витамина А, данный препарат противопоказан детям.
Способность влиять на скорость реакций при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами нет.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
эстрогены повышают риск развития гипервитаминоза А. Ретинола пальмитат снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов. Ретинола пальмитат нельзя принимать одновременно с нитритами и колестирамином, поскольку они нарушают всасывание препарата. Ретинола пальмитат не следует применять одновременно с другими производными витамина А из-за опасности передозировки, развития гипервитаминоза А. Комбинация с витамином Е способствует сохранению ретинола пальмитата в активной форме, всасыванию из кишечника и анаболическому эффекту.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
острый и хронический гипервитаминоз А сопровождается сильной головной болью, повышением температуры тела, сонливостью, рвотой, нарушением зрения (двоением в глазах), сухостью кожи, болью в суставах и мышцах, появлением пигментных пятен, увеличением размеров печени и селезенки, желтухой, изменением картины крови, потерей сил и аппетита. В тяжелых случаях развиваются судорожные припадки, сердечная слабость и гидроцефалия.
Лечение симптоматическое, в качестве антагониста назначают тироксин, рациональным является применение аскорбиновой кислоты, витамина Е.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
при температуре не выше 25 °C.