Віктоза розчин для ін'єкцій 6 мг/мл картридж вкладений в шприц-ручку 3 мл №2

Віктоза - Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Ліраглутид – аналог глюкагоноподібного пептиду-1, який активує ГПП-1-рецептори, що сприяє секреції інсуліну та зниженню рівня глюкагону залежно від рівня глюкози. Він також уповільнює випорожнення шлунка, сприяючи зниженню маси тіла. Віктоза діє 24 години, що дозволяє застосовувати його раз на добу.

Клінічні дослідження показали, що ліраглутид ефективно знижує рівень глюкози та HbA1c у пацієнтів з діабетом 2 типу. У дослідженні з 3978 учасниками лікування віктозою забезпечувало значне зниження HbA1c порівняно з плацебо. Монотерапія з віктозою знижувала HbA1c на 2,1%, а комбінована терапія – на 1,1–2,5%.

При комбінованій терапії віктозу знижує масу тіла на 1–2,8 кг та систолічний АТ на 2,3–6,7 мм рт. ст. У дослідженнях із ситагліптином та ексенатидом віктозу показала велику ефективність у зниженні HbA1c та маси тіла. Нудота зустрічалася найчастіше, серйозні ускладнення були рідкісними.

Фармакокінетика

Ліраглутид повільно всмоктується після підшкірного введення, досягаючи максимальної концентрації через 8-12 годин. Cmax при дозі 0,6 мг – 9,4 нмоль/л, при дозі 1,8 мг – 34 нмоль/л. Експозиція пропорційна дозі. Абсолютна біодоступність – 55%. Об'єм розподілу дорівнює 11-17 л, зв'язування з білками плазми – понад 98%. У плазмі переважає незмінений препарат, з невеликою кількістю метаболітів. Ліраглутид метаболізується як великі білки та виводиться через сечу (6%) та кал (5%). Середній кліренс складає 1,2 л/год, а період напіввиведення – 13 годин.

Вік, стать, етнічне походження та індекс маси тіла не впливають на фармакокінетику. При легких та помірних порушеннях функції печінки експозиція знижується на 13–23%, при тяжких – на 44%. Порушення функції нирок також знижують експозицію, особливо при важких формах та діалізі.

Склад та форма випуску

Діюча речовина: ліраглутид.

Лікарська форма: розчин для ін'єкцій.

1 мл розчину містить 6 мг ліраглутиду - аналога людського глюкагоноподібного пептиду-1 (ГПП-1), який виготовлений за допомогою технології рекомбінантної ДНК в Saccharomyces cerevisiae. Одна попередньо заправлена шприц-ручка містить 18 мг ліраглутиду в 3 мл розчину.

До складу входять такі допоміжні речовини: 

• гідрофосфат натрію дигідрат;
• пропіленгліколь;
• фенол;
• гідроксид натрію;
• хлористоводнева кислота;
• вода для ін'єкцій.

Ізотонічний розчин є безбарвною і прозорою рідиною з pH 8,15.

Попередньо заповнена багатодозова одноразова шприц-ручка містить картридж об'ємом 3 мл, виконаний зі скла (тип 1) і герметично закритий з одного боку поршнем з бромбутилової гуми, а з іншого – ламінованою прокладкою з бромбутилової/поліізопренової гуми. Корпус шприц-ручки виготовлений з поліолефіну та поліацеталю.

У кожній шприц-ручка міститься 3 мл розчину, що відповідає 30 дозам по 0,6 мг, 15 дозам по 1,2 мг або 10 дозам по 1,8 мг.

Упаковка містить 1 або 2 попередньо заповнені шприц-ручки.

Показання до застосування

Віктоза застосовується для лікування цукрового діабету II типу у дорослих з метою контролю рівня глюкози в крові в комбінації з:

Метформіном або сульфонілсечовиною у пацієнтів, у яких не вдається досягти достатнього контролю рівня глюкози в крові, навіть при використанні максимально переносимих доз цих ліків як монотерапії.

Метформіном та сульфонілсечовиною або метформіном та тіазолідиндіоном у пацієнтів, які не досягли адекватного контролю глікемії при подвійній терапії;

Базальним інсуліном у хворих, у яких не вдається досягти необхідного контролю за глікемією з використанням препарату віктоза в комбінації з метформіном.

Препарат віктоза купити ви можете онлайн у нас на сайті anc.ua, оформивши броню в найближчій аптеці або доставку кур'єром за потрібною адресою.

Протипоказання

Віктоза не рекомендується при підвищеній чутливості до активної речовини або до інших компонентів препарату.

Особливості застосування

Діти

Віктоза не рекомендується для дітей через відсутність відповідних даних.

Вагітність

Застосування віктози при вагітності не досліджено, дані про безпеку відсутні. Препарат не слід застосовувати, рекомендується призначати інсулін. При плануванні чи настанні вагітності його слід відмінити.

Годування груддю

Невідомо, чи виділяється ліраглутид із молоком. Через недостатні дані віктоза не рекомендується при грудному вигодовуванні.

Побічні ефекти

Найчастіші побічні ефекти:

• шлунково-кишкові розлади: нудота, діарея (дуже часто); блювання, запор, диспепсія, біль у животі (часто). Ці симптоми часто спостерігаються на початку лікування, але зазвичай зменшуються з часом;
• головний біль та інфекції верхніх дихальних шляхів (часто);
• гіпоглікемія (часто, особливо при комбінованій терапії з сульфонілсечовиною), тяжка гіпоглікемія у поодиноких випадках;
• порушення з боку нервової системи: можливі біль голови, запаморочення (часто);
• імунологічні реакції: анафілактичні реакції (рідко);
• проблеми з нирками: гостре ушкодження нирок та порушення функції (нечасто);
• шкірні реакції: висипання (часто), кропив'янка, свербіж (рідко).

Особливості побічних реакцій:

При монотерапії препаратом віктоза гіпоглікемія трапляється рідше, ніж при лікуванні глімепіридом. Тяжка гіпоглікемія виникає рідко, переважно при комбінованому застосуванні з сульфонілсечовиною.

Нудота та діарея зустрічаються частіше при комбінованій терапії з метформіном або сульфонілсечовиною. Ці симптоми, як правило, зникають із продовженням лікування.

Побічні ефекти спричинили скасування препарату у 7,8% пацієнтів, при цьому основні причини — нудота та блювання.

У 86% пацієнтів з'являються антитіла проти ліраглутиду, що не впливає на ефективність препарату.

У клінічних дослідженнях зареєстровані рідкісні випадки панкреатиту, але причинно-наслідковий зв'язок із препаратом не встановлено.

У пацієнтів, які приймали препарат віктоза, фіксувалися пухлини щитовидної залози та підвищення рівня кальцитоніну в крові.

Після виходу препарату віктоза на ринок були зафіксовані випадки кропив'янки, висипу та сверблячки, а також кілька анафілактичних реакцій.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій

Ліраглутид майже не впливає на фармакокінетику речовин, що метаболізуються через цитохром Р450, та зв'язування з білками плазми. Може уповільнювати випорожнення шлунка, але клінічно значимих ефектів немає. У деяких пацієнтів діарея.

Парацетамол: знижується Cmax на 31%, час досягнення Cmax збільшується на 15 хв;

аторвастатин: Cmax знижується на 38%, tmax збільшується з 1 до 3 год;

гризеофульвін: Cmax зростає на 37%;

лізиноприл та дигоксин: AUC знижується на 15-16%, Cmax – на 27-31%, tmax збільшується;

контрацептиви: Cmax знижується на 12-13%, tmax збільшується на 1,5 год, ефект не змінюється;

варфарин: контролювати МНО на початку лікування;

інсулін: взаємодія не спостерігається;

несумісність: не змішуйте без дослідження на сумісність.

Блок FAQ

Навіщо застосовують препарат віктоза?

Віктоза призначається для лікування цукрового діабету II типу у дорослих з метою покращення контролю глікемії у поєднанні з:

• метформіном або сульфонілсечовиною у пацієнтів, у яких не вдається досягти задовільного контролю глікемії при застосуванні максимально переносимих доз цих препаратів як монотерапія;
• метформіном та сульфонілсечовиною, або метформіном та тіазолідиндіоном у пацієнтів з незадовільним контролем глікемії, навіть при подвійній терапії;
• комбінованою терапією у пацієнтів з базальним інсуліном, у яких не вдається досягти бажаного контролю глікемії за допомогою препаратів віктоза та метформін.

Як правильно застосовувати препарат віктоза?

Препарат віктоза призначається для одноразового застосування на добу, будь-коли, незалежно від їжі. Його можна вводити підшкірно в ділянці живота, стегна чи плеча. Місце та час ін'єкції можуть змінюватися без необхідності коригувати дозу.

Використана література

https://compendium.com.ua

https://likicontrol.com.ua

https://mozdocs.kiev.ua