Виктоза раствор для инъекций 6 мг/мл картридж вложенный в шприц-ручку 3 мл №2

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ВИКТОЗА®

(VICTOZA®)

Состав:

действующее вещество: liraglutide;

1 мл| раствора содержит 6 мг лираглутида – аналога человеческого глюкагонообразного пептида-1 (ГПП-1), произведенного с помощью технологии рекомбинантной ДНК в Saccharomyces cerevisiae. Одна предварительно заполненная шприц-ручка содержит 18 мг лираглутида в 3 мл;

другие составляющие: натрия гидрофосфат дигидрат, пропиленгликоль, фенол, натрия гидроксид, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа.

Другие гипогликемизирующие препараты, за исключением инсулинов.

Код ATC А10В Х07.

Клинические свойства.

Показания

.

Препарат Виктоза ® применяют для лечения сахарного диабета II типа у взрослых с целью достижения контроля гликемии в комбинации с:

- метформином или сульфонилмочевиной у пациентов с неудовлетворительным контролем гликемии, несмотря на применение максимально переносимых доз метформина или сульфонилмочевины в качестве монотерапии;

- метформином и сульфонилмочевиной или метформином и тиазолидиндионом у пациентов с неудовлетворительным контролем гликемии, несмотря на двойную терапию.

Комбинированная терапия с базальным инсулином больных, у которых не достигнут надлежащего контроля гликемии с помощью виктозы и метформина.

Противопоказания

.

Повышенная чувствительность к активному веществу или другим компонентам препарата.

Способ применения и дозы

.

Начальная доза – 0,6 мг лираглутида/сут. Через как минимум 1 нед дозу следует повысить до 1,2 мг. У некоторых пациентов ожидается улучшение после увеличения дозы с 1,2 до 1,8 мг и, основываясь на ответе на лечение, для дальнейшего улучшения контроля гликемии через как минимум 1 неделю лечения дозу можно повысить до 1,8 мг. Суточная дозировка выше 1,8 мг не рекомендуется.

Препарат Виктоза можно применять дополнительно к имеющейся терапии метформином или комбинации метформина и тиазолидиндиона. При этом применяемые дозы метформина и тиазолидиндиона могут оставаться неизмененными.

Препарат Виктоза можно применять дополнительно к имеющейся терапии сульфонилмочевиной или комбинации метформина и сульфонилмочевины. При одновременном применении Виктозы и сульфонилмочевины дозу последней следует снизить для того, чтобы снизить риск развития гипогликемии.

Для подбора дозы Виктозы самомониторинг уровня глюкозы в крови не нужен. Однако в начале лечения препаратом Виктоза в сочетании с сульфонилмочевиной для корректировки дозы последней может потребоваться проведение самомониторинга глюкозы крови.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста (65 лет). Коррекция дозы в связи с возрастом не требуется. Клинический опыт лечения пациентов в возрасте 75 лет и старше ограничен (см. раздел «Фармакокинетика»).

Нарушение функции почек. Пациентам с легкими нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется. Опыт лечения пациентов с умеренными нарушениями функции почек ограничен. В настоящее время препарат Виктоза не рекомендуется для применения пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек, в частности на конечных стадиях заболевания почек (см. раздел «Фармакокинетика»).

Нарушение функции печени. Опыт лечения пациентов с заболеваниями печени на сегодняшний день очень ограничен, чтобы рекомендовать применение препарата Виктоза пациентам с легкими, умеренными или тяжелыми нарушениями функции печени (см. раздел «Фармакокинетика»).

Дети. Виктоза не рекомендуется к применению детям (до 18 лет) в связи с ограниченностью данных.

Способ ввода

Препарат Виктоза вводят 1 раз в сутки в любое время независимо от приема пищи. Его можно ввести подкожно в участок передней брюшной стенки, бедра или плеча. Место и время инъекций можно изменять без коррекции дозы. Однако желательно вводить препарат Виктоза ® примерно в одно и то же наиболее удобное время дня. Дополнительные рекомендации по введению представлены в инструкции по использованию шприц-ручки для препарата Виктоза®.

Виктозу нельзя вводить внутривенно или внутримышечно.

Инструкция по использованию шприц-ручки Виктоза®

Пожалуйста, прежде чем использовать шприц-ручку Виктоза®, внимательно прочтите эту инструкцию.

Шприц-ручка Виктоза содержит 18 мг лираглутида. Можно выбрать следующие дозы: 0,6 мг, 1,2 мг и 1,8 мг.

Шприц-ручка предназначена для использования с одноразовыми иглами НовоФайн или НовоТвист длиной 8 мм и толщиной 32G.

Подготовка шприц-ручки к работе