Виктоза раствор для инъекций 6 мг/мл картридж вложенный в шприц-ручку 3 мл №2

Виктоза - Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Лираглутид — аналог глюкагоноподобного пептида-1, активирующий ГПП-1-рецепторы, что способствует секреции инсулина и снижению уровня глюкагона в зависимости от уровня глюкозы. Он также замедляет опорожнение желудка, способствуя снижению массы тела. Виктоза действует 24 часа, что позволяет применять его один раз в сутки.

Клинические исследования показали, что лираглутид эффективно снижает уровень глюкозы и HbA1c у пациентов с диабетом 2 типа. В исследовании с 3978 участниками лечение виктозой обеспечивало значительное снижение HbA1c по сравнению с плацебо. Монотерапия с виктозой снижала HbA1c на 2,1%, а комбинированная терапия — на 1,1–2,5%.

При комбинированной терапии виктоза снижает массу тела на 1–2,8 кг и систолическое АД на 2,3–6,7 мм рт. ст. В исследованиях с ситаглиптином и эксенатидом виктоза показала большую эффективность в снижении HbA1c и массы тела. Тошнота встречалась чаще, серьезные осложнения были редкими.

Фармакокинетика

Лираглутид медленно всасывается после подкожного введения, достигая максимальной концентрации через 8–12 часов. Cmax при дозе 0,6 мг - 9,4 нмоль/л, при дозе 1,8 мг — 34 нмоль/л. Экспозиция пропорциональна дозе. Абсолютная биодоступность — 55%. Объем распределения равен 11–17 л, связывание с белками плазмы — более 98%. В плазме преобладает неизмененный препарат, с небольшими количествами метаболитов. Лираглутид метаболизируется как крупные белки и выводится через мочу (6%) и кал (5%). Средний клиренс составляет 1,2 л/ч, а период полувыведения — 13 часов.

Возраст, пол, этническое происхождение и индекс массы тела не влияют на фармакокинетику. При легких и умеренных нарушениях функции печени экспозиция снижается на 13–23%, при тяжелых — на 44%. Нарушения функции почек также снижают экспозицию, особенно при тяжелых формах и диализе.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: лираглутид.

Лекарственная форма: раствор для инъекций.

1 мл раствора включает 6 мг лираглутида — аналога человеческого глюкагонообразного пептида-1 (ГПП-1), который изготовлен с помощью технологии рекомбинантной ДНК в Saccharomyces cerevisiae. Одна предварительно заправленная шприц-ручка содержит 18 мг лираглутида в 3 мл раствора.
В состав входят следующие вспомогательные вещества: 

• натрия гидрофосфат дигидрат;
• пропиленгликоль;
• фенол;
• гидроксид натрия;
• хлористоводородная кислота;
• вода для инъекций.

Изотонический раствор представляет собой бесцветную и прозрачную жидкость с pH 8,15.

Предварительно заполненная многодозовая одноразовая шприц-ручка содержит картридж объемом 3 мл, выполненный из стекла (тип 1) и герметично закрытый с одной стороны поршнем из бромбутиловой резины, а с другой — ламинированной прокладкой из бромбутиловой/полиизопреновой резины. Корпус шприц-ручки изготовлен из полиолефина и полиацеталя.

В каждой шприц-ручка содержится 3 мл раствора, что соответствует 30 дозам по 0,6 мг, 15 дозам по 1,2 мг или 10 дозам по 1,8 мг.

Упаковка содержит 1 или 2 предварительно заполненные шприц-ручки.

Показания к применению

Виктоза предназначена для терапии сахарного диабета II типа у взрослых с целью достижения контроля гликемии в сочетании с:

Метформином или сульфонилмочевиной у пациентов с недостаточным контролем гликемии, несмотря на применение максимально переносимых доз этих препаратов в качестве монотерапии;

Метформином и сульфонилмочевиной или метформином и тиазолидиндионом у пациентов, не достигших адекватного контроля гликемии при двойной терапии;

Базальным инсулином у больных, у которых не удается достичь необходимого контроля гликемии с использованием препарата виктоза в комбинации с метформином.

Препарат виктоза купить вы можете онлайн у нас на сайте anc.ua, оформив бронь в ближайшей аптеке или доставку курьером по нужному адресу.

Противопоказания

Виктоза не рекомендуется при повышенной чувствительности к активному веществу или другим компонентам препарата.

Особенности применения

Дети

Виктоза не рекомендуется для детей из-за отсутствия соответствующих данных.

Беременность

Применение виктозы при беременности не исследовано, данные о безопасности отсутствуют. Препарат не следует использовать, рекомендуется назначать инсулин. При планировании или наступлении беременности его следует отменить.

Кормление грудью

Неизвестно, выделяется ли лираглутид с молоком. Из-за недостаточных данных виктоза не рекомендуется при грудном вскармливании.

Побочные эффекты

Наиболее частые побочные эффекты:

• желудочно-кишечные расстройства: тошнота, диарея (очень часто); рвота, запор, диспепсия, боль в животе (часто). Эти симптомы часто наблюдаются в начале лечения, но обычно уменьшаются с течением времени;
• головная боль и инфекции верхних дыхательных путей (часто);
• гипогликемия (часто, особенно при комбинированной терапии с сульфонилмочевиной), тяжелая гипогликемия в редких случаях;
• нарушения со стороны нервной системы: возможны головная боль, головокружение (часто);
• иммунологические реакции: анафилактические реакции (редко);
• проблемы с почками: острое повреждение почек и нарушение функции (нечасто);
• кожные реакции: сыпь (часто), крапивница, зуд (редко).

Особенности побочных реакций:

При монотерапии препаратом виктоза гипогликемия встречается реже, чем при лечении глимепиридом. Тяжелая гипогликемия возникает редко, преимущественно при комбинированном применении с сульфонилмочевиной.

Тошнота и диарея встречаются чаще при комбинированной терапии с метформином или сульфонилмочевиной. Эти симптомы, как правило, исчезают с продолжением лечения.

Побочные эффекты стали причиной отмены препарата у 7,8% пациентов, при этом основные причины — тошнота и рвота.

У 8,6% пациентов появляются антитела против лираглутида, что не влияет на эффективность препарата.

В клинических исследованиях зарегистрированы редкие случаи панкреатита, но причинно-следственная связь с препаратом не установлена.

У пациентов, получавших препарат виктоза, отмечались опухоли щитовидной железы и повышение уровня кальцитонина в крови.

После выхода препарата виктоза на рынок были зафиксированы случаи крапивницы, сыпи и зуда, а также несколько анафилактических реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий

Лираглутид почти не влияет на фармакокинетику веществ, метаболизируемых через цитохром Р450, и связывание с белками плазмы. Может замедлять опорожнение желудка, но клинически значимых эффектов нет. У некоторых пациентов — диарея.

Парацетамол: снижается Cmax на 31%, время достижения Cmax увеличивается на 15 мин;

аторвастатин: Cmax снижается на 38%, tmax увеличивается с 1 до 3 ч;

гризеофульвин: Cmax увеличивается на 37%;

лизиноприл и дигоксин: AUC снижается на 15-16%, Cmax — на 27-31%, tmax увеличивается;

контрацептивы: Cmax снижается на 12-13%, tmax увеличивается на 1,5 ч, эффект не меняется;

варфарин: контролировать МНО в начале лечения;

инсулин: взаимодействий не наблюдается;

несовместимость: не смешивать без исследования на совместимость.

Блок FAQ

Для чего применяют препарат виктоза?

Виктоза используется для лечения сахарного диабета II типа у взрослых с целью улучшения контроля гликемии в сочетании с:

• метформином или сульфонилмочевиной у пациентов, у которых не удается достичь удовлетворительного контроля гликемии при применении максимально переносимых доз этих препаратов в качестве монотерапии;
• метформином и сульфонилмочевиной, либо метформином и тиазолидиндионом у пациентов с неудовлетворительным контролем гликемии, несмотря на двойную терапию;
• комбинированной терапией с базальным инсулином у пациентов, у которых не удается достичь необходимого контроля гликемии с помощью препаратов виктоза и метформин.

Как правильно применять препарат виктоза?

Препарат виктоза назначается для однократного применения в сутки, в любое время, вне зависимости от еды. Его можно вводить подкожно в области живота, бедра или плеча. Место и время инъекции могут быть изменены без необходимости корректировать дозу.

Использованная литература

https://compendium.com.ua

https://likicontrol.com.ua

https://mozdocs.kiev.ua