Вазостат-Здоров'я таблетки вкриті плівковою оболонкою 40 мг №30

Фармакологічні властивості

Препарат коригує ліпідний обмін, представляючи собою пролекарство. при пероральному прийомі гідролізується з утворенням активного метаболіту, який інгібує 3-гідрокси-3-метил-глютаріл-коа-редуктазу (нmg-co), фермент, що каталізує реакцію утворення мевалонату з hmg-co. внаслідок того, що конверсія hmg-co в мевалонат є ранній етап синтезу хс, примение симвастатину не викликає накопичення в організмі потенційно токсичних стеролів. препарат знижує підвищений рівень хс плазми крові, концентрацію ЛПНЩ і ЛПДНЩ, незначно збільшує вміст ЛПВЩ. в результаті підвищується співвідношення ЛПВЩ і ЛПНЩ і знижується хс. препарат знижує концентрацію тригліцеридів. при гетерозиготною сімейною і несімейної гіперхолестеринемія, а також при змішаних гиперлипидемиях, коли основним порушенням є підвищення рівня хс, препарат значно знижує концентрацію загального хс і ЛПНЩ. Вазостат-здоров'я активний при неефективності дієтотерапії та інших немедикаментозних методів лікування. тривалий прийом 20-40 мг/добу у хворих з гіперхолестеринемією і ІХС знижує прогресування атеросклеротичного ураження коронарних артерій. початок дії препарату відзначається вже через 2 тижні, максимальний терапевтичний ефект - через 4-6 тижнів після початку лікування препаратом. діязберігається при продовженні лікування. при припиненні терапії вміст хс повертається до початкового рівня.

Препарат при пероральному застосуванні добре абсорбується в шлунково-кишковому тракті (близько 85%). Концентрація препарату і його метаболітів, які утворюються в основному в печінці, досягає максимуму в плазмі крові через 4 год і знижується на 90% через 12 год. Симвастатин і продукти його біотрансформації на 95% зв'язуються з білками плазми крові. Препарат виводиться з жовчю (близько 85%) і сечею (13%).

Показання

Первинна гіперхолестеринемія, комбінована гіперхолестеринемія і гіпертригліцеридемія, а також гіперліпопротеїнемія, що не піддається корекції спеціальними дієтами та фізичним навантаженням. при ІХС - профілактика інфаркту міокарда, зниження ризику розвитку інсульту і минущих порушень мозкового кровообігу, уповільнення прогресування коронарного атеросклерозу.

Застосування

Зазвичай початкова доза становить 10 мг/добу 1 раз ввечері.

Препарат ефективний як у вигляді монотерапії, так і в комбінації з посилюють секрецію жовчних кислот. Режим дозування і термін лікування встановлюються індивідуально.

При легкому або помірному гіперхолестеринемії початкова доза становить 5 мг/добу. При необхідності дозу можна підвищити, але не раніше ніж через 4 тижні лікування; максимальна добова доза 80 мг. Якщо вміст ЛПНЩ нижче 75 мг/дл (1,94 ммоль / л), а вміст загального холестерину менше 140 мг/дл (3,6 ммоль / л), то дозу препарату необхідно знизити.

При ІХС початкова доза 20 мг/добу 1 раз ввечері. При необхідності дозу підвищують кожні 4 тижні до 40 мг/добу. Корекцію режиму дозування у разі необхідності слід здійснювати так само, як і при гіперхолестеринемії. У пацієнтів з вираженими порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) слід ретельно оцінити доцільність призначення препарату в дозі, що перевищує 10 мг/добу. Оскільки препарат виводиться нирками в невеликій кількості, немає необхідності в зміні дози у хворих з помірно вираженими порушеннями функції нирок. У пацієнтів, що приймають циклоспоріни, фібрати, нікотинамід максимальна добова доза препарату становить 10 мг/добу.

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів препарату, печінкова недостатність, підвищена активність печінкових трансаміназ, період вагітності та годування груддю, вік до 18 років.

Побічні ефекти

З боку травної системи: біль у животі, запор, метеоризм, нудота, діарея, диспепсія, панкреатит, блювання, гепатит, жовтяниця; можливо виражене і стійке підвищення активності печінкових трансаміназ (більш ніж в 3 рази перевищує верхню межу норми), а також ЛФ.

З боку центральної і периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, м'язові судоми, парестезії, периферична нейропатія.

Алергічні реакції: рідко - ангіоневротичний набряк, вовчакоподібний синдром, ревматична поліміалгія, васкуліт, тромбоцитопенія, еозинофілія, підвищення ШОЕ, артрит, кропив'янка, фотосенсибілізація, пропасниця, гіперемія шкіри, задишка.

Дерматологічні реакції: шкірний висип, свербіж, алопеція.

Інше: астенія, біль у м'язах, анемія, рабдоміоліз; в рідкісних випадках - міопатія.

Особливі вказівки

Перед початком прийому препарату призначають стандартну гіпохолестеринову дієту, якої слід дотримуватися і в період лікування. призначати з обережністю хворим, які зловживають алкоголем і / або мають в анамнезі захворювання печінки.

Перед початком, а також під час курсу лікування препаратом необхідно проводити дослідження функцій печінки, які повторюють кожні півроку. Під час лікування препаратом можливий розвиток транзиторного помірного (менше ніж в 3 рази) підвищення активності трансаміназ, що протікає безсимптомно і не вимагає відміни препарату. Пацієнтам, які приймають симвастатин в добовій дозі 80 мг, функцію печінки контролюють 1 paз в 3 міс. У тex випадках, коли спостерігається виражене і стійке підвищення активності трансаміназ (більш ніж в 3 рази), лікування препаратом слід припинити.

Хворим з болем у м'язах, підвищеної м'язової чутливістю, слабкістю і / або вираженим підвищенням активності КФК лікування препаратом також припиняють. Застосування препарату слід негайно припинити при наявності міопатії або інших факторів ризику (одночасне застосування цитостатиків, фібратів, ніоціна і протигрибкових препаратів у високих дозах), які можуть привертати до розвитку ниркової недостатності внаслідок рабдоміолізу.

Жінки репродуктивного віку, які приймають препарати симвастатину, не повинні планувати вагітність. Якщо в процесі лікування діагностується вагітність, прийом препарату необхідно припинити, а жінка повинна бути попереджена про можливу небезпеку для плода.

Взаємодії

Препарат підсилює дію непрямих антикоагулянтів. цитостатики, ітраконазол, фібрати, нікотинова кислота у високих дозах, що застосовуються одночасно з симвастатином, підвищують ризик розвитку міопатії.

Передозування

Повідомлялося про декілька випадків передозування препаратами симвастатину, при цьому ні у одного з пацієнтів не виявлено будь-яких специфічних симптомів. максимально прийнята доза - 450 мг. лікування при передозуванні: промивання шлунка, прийняти активоване вугілля; контроль життєво важливих функцій організму, в тому числі функції нирок і печінки, а також рівня КФК в сироватці крові.

Умови зберігання

У сухому, захищеному від світла місці при температурі 15-30 °C.