Інструкція Валеріани екстракт таблетки вкриті оболонкою 0,02 г флакон №50

Склад

Кожна таблетка містить - діюча речовина: екстракт валеріани густий (з кореневищ з корінням валеріани, екстрагент - етиловий спирт 40% (об / об)) - 20 мг, допоміжні речовини: магнію карбонат основний, крохмаль картопляний, тальк, желатин, цукор, двоокис титана пігментна, віск бджолиний, парафін, олія соняшникова, хіноліновий жовтий Е 104, кремнію діоксид колоїдний.

Лікарська форма

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки вкриті оболонкою жовтого кольору, з двоопуклою поверхнею.

Фармакотерапевтична група

 Снодійні та седативні засоби. Код АТС N05C M09.

Фармакодинаміка

 Кореневища та корені валеріани лікарської містять алкалоїди валерин і шатинін, метилпірилкетон та ефірну олію, до складу якої входять борнеол (природний аналог камфори), ефіри валоранової та ацетилвалеренолової кислот.

Препарати валеріани зменшують рефлекторну збудливість центральної нервової системи. Активний седативний компонент (валепотріатна фракція) має седативно-анксіолітичну, протисудомну та спазмолітичну дію. Визначені також помірний позитивний інотропний та негативний  хронотропний  ефекти  препаратів валеріани.

Після перорального прийому екстракт валеріани добре резорбується, проте ефективні плазмові концентрації утворюються при тривалому застосуванні лікарського засобу.

Показання

Нервове збудження різного походження (емоційний стрес, інтенсивне розумове навантаження, клімактеричні та інші функціональні порушення з боку центральної нервової системи), порушення якості сну та процесу засинання, нейроциркуляторні дистонії та функціональна екстрасистолія, невротичні спазми органів шлунково-кишкового тракту.

Протипоказання

Препарат протипоказаний хворим на депресію та інші захворювання, що супроводжуються пригніченням діяльності центральної нервової системи, а також при індивідуальній непереносимості біологічно активних речовин, що містяться в лікарській рослинній сировині.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Препарати валеріани можуть підсилити дію алкоголю та інших речовин, що пригнічують функціонування центральної нервової системи, а також фармакологічні ефекти седативних, снодійних, аналгетичних, спазмолітичних та серцевих препаратів.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

У період лікування препаратами валеріани пацієнтам слід утримуватися від керування транспортними засобами та виконання іншої роботи, яка потребує підвищеної уваги, швидких психічних і рухових реакцій.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Питання щодо призначення препаратів валеріани вагітним жінкам і матерям-годувальницям доцільно вирішувати з урахуванням співвідношення необхідності лікування для жінки та потенційної небезпечності лікарських засобів для дитини.

Спосіб застосування та дози

При підвищеній нервовій збудливості (неврастенія): від 20 мг до 100 мг (1-5 таблеток), прийнятих до 6 раз в день в залежності від загальної переносимості і досягнення седативного ефекту.

При порушеннях сну: від 20 мг до 100 мг (1-5 таблеток) за півгодини - годину до сну, в разі необхідності рекомендований попередній прийом лікарського засобу (1-5 таблеток) у вечірній час.

Тривалість курсу лікування визначається лікарем з урахуванням особливостей захворювання, досягнутого ефекту і переносимості лікарського засобу.

Особливості застосування у пацієнтів з порушеннями функції печінки і / або нирок: інформація відсутня.

Діти

Безпека застосування у дітей молодше 12 років не встановлена. У зв'язку з відсутністю достатніх даних призначати дітям до 12 років не рекомендується.

Передозування

При перевищенні рекомендованих доз препарату можуть спостерігатися виражені побічні реакції: головний біль, запаморочення, сонливість, загальна слабкість, біль у животі, нудота, зниження гостроти слуху та зору, тахікардія.

У разі передозування слід припинити застосування препарату і вжити заходів екстреної допомоги (промивання шлунка, введення активованого вугілля), симптоматичної та підтримуючої терапії відповідно до клінічного стану хворого.

Побічні реакції

При індивідуальній підвищеній чутливості до препарату можливий розвиток місцевих алергічних реакцій (висипи, свербіж, гіперемія та набрякання шкіри), а також сонливість, пригнічення емоційних реакцій, психічна депресія, загальна слабкість, зниження розумової та фізичної працездатності.

При вживанні препаратів валеріани протягом тривалого часу та перевищенні рекомендованих доз можуть спостерігатися головний біль, психічне збудження, порушення серцевого ритму, порушення діяльності шлунково-кишкового тракту (пригнічення процесу травлення).

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при кімнатній температурі (15 – 25 °C).

Не можна застосовувати препарат після дати, зазначеної на упаковці.

Упаковка

По 50 таблеток у флаконі.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

ВАТ „Борисовський завод медичних препаратів”.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

 Республіка Білорусь, 222120, Мінська обл., м. Борисов,  вул. Чапаєва, 64/27.