Ультравіст 370 розчин для ін'єкцій та інфузій 370 мг/мл флакон 50 мл №1

Розчин для ін'єкцій та інфузій «Ультравіст 370» застосовують виключно для діагностики. Препарат використовують для посилення контрастності при проведенні комп'ютерної томографії (КТ), ангіографії, ангіокардіографії, цифровий субтракційної ангіографії (ЦСА) урографии та дослідженні порожнин тіла (за винятком миелографии, вентрикулографії, цистернографії).

Склад

Діюча речовина - iopromide (1 мл містить 0,769 г Йопромід, що відповідає 370 мг йоду).

Допоміжні речовини: кальцію-натрію едетат, трометамол, кислота соляна розведена, вода для ін'єкцій.

Протипоказання

Спосіб застосування

Дозування слід коригувати в залежності від віку, маси тіла, функції серця і нирок, загального стану пацієнта, завдання, поставленого перед клініцистом, техніки дослідження і ділянки дослідження.

Лікар визначає відповідну концентрацію йоду і необхідний обсяг на індивідуальній основі.

Не слід перевищувати дозу 1,5 г йоду / кг маси тіла в будь-який день дослідження. Для даного препарату це відповідає обсягу, що приблизно дорівнює 4 мл/кг маси тіла.

Як правило, пацієнт, якому вводиться внутрішньосудинно контрастну речовину, повинен перебувати в напівлежачому положенні протягом процедури.

Контрастну речовину, нагріте до температури тіла перед застосуванням, краще переноситься і легше вводиться у вигляді ін'єкції завдяки низькій в'язкості.

Даний препарати призначені для внутрішньосудинного введення, введення в порожнині тіла або перорально.

Особливості застосування

Вагітні

Належних і добре контрольованих досліджень по застосуванню препарату вагітним жінкам не проводилося. Безпека застосування неіонних контрастних речовин для вагітних не була продемонстрована в достатній мірі. Оскільки під час вагітності слід по можливості уникати будь-якого променевого впливу, користь призначення рентгенівського дослідження - з контрастом або без нього - потрібно ретельно зважити. Дослідження на тваринах не виявили шкідливого впливу на вагітність, розвиток ембріона і плоду, пологи або постнатальний розвиток після введення Йопромід для діагностичних процедур у людей. При оцінці співвідношення ризик / користь від застосування йодовмісних контрастних речовин слід враховувати також чутливість до йоду щитоподібної залози плода.

Безпека застосування препарату немовлятам не досліджувалася. Йодовмісні контрастні речовини в дуже малих кількостях екскретуються в грудне молоко. Не очікують можливості заподіяння шкоди немовлятам.

Вільні йодиди, що містяться в розчині контрастного речовини, і йодиди, кооторие додатково вивільняються в організмі шляхом дейодування, накопичуються в грудному молоці в високих кількостях. Для захисту дитини, який отримує грудне молоко, від перевантаження йодидами (ризик блокування синтезу гормонів щитоподібної залози) з міркувань безпеки рекомендується призупинити годування грудьми дітей у віці до 4-х місяців протягом 2-х днів після застосування препарату матері, а грудне молоко зціджувати та виливати.

Діти

Новонароджені та діти до 1-го року особливо чутливі до електролітного дисбалансу і гемодинамічним змін. Слід бути уважними щодо дози контрастної речовини, яке потрібно вводити, технічного виконання радіологічної процедури та стану пацієнта.

Водії

Не було встановлено жодного впливу на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами.

Передозування

Симптоми передозування можуть включати водно-електролітний дисбаланс, ниркову недостатність, серцево-судинні та легеневі ускладнення. У разі ненавмисної передозування при внутрішньосудинному введенні рекомендовано проведення моніторингу показників водно-електролітного балансу і лабораторних показників функції нирок. Лікування передозування повинно бути направлено на підтримку основних показників життєдіяльності та негайний початок симптоматичної терапії за показаннями.

Препарат може виводитися з організму шляхом діалізу.

Побічні ефекти

Найбільш серйозними побічними реакціями у пацієнтів, які отримували даний препарат, були анафілактоїдний шок, зупинка дихання, бронхоспазм, набряк гортані, набряк глотки, астма, кома, церебральний інфаркт, інсульт, набряк мозку, церебральні напади / судоми, аритмія, зупинка серця, ішемія міокарда , інфаркт міокарда, серцева недостатність, брадикардія, ціаноз, артеріальна гіпотензія, шок, задишка, набряк легенів, дихальна недостатність і аспірація.

Взаємодія

Через ризик несумісності даний препарат не слід змішувати з будь-якими іншими лікарськими засобами.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 °C, в захищеному від світла та рентгенівських променів місці, а також недоступному для дітей.

Термін придатності - 3 роки.

Хімічна і фізична стабільність готового до застосування препарату (розчин для ін'єкцій або інфузій) була продемонстрована при температурі 36-38 °C протягом 10-ти годин. З мікробіологічної точки зору готовий до застосування препарат слід ввести відразу, крім випадків, коли контейнер був відкритий в умовах, що виключають ризик контамінації.

Якщо готовий до застосування препарат не був введений негайно, користувач повинен бути впевнений, що розчин, який зберігається, буде застосований у відведений період часу і в відповідних умовах.