Ультравист 370 раствор для инъекций и инфузий 370 мг/мл флакон 50 мл №1

Раствор для инъекций и инфузий «Ультравист 370» применяют исключительно для диагностики. Препарат используют для усиления контрастности при проведении компьютерной томографии (КТ), ангиографии, ангиокардиографии, цифровой субтракционной ангиографии (ЦСА) урографии и исследовании полостей тела (за исключением миелографии, вентрикулографии, цистернографии).

Состав

Действующее вещество - iopromide (1 мл содержит 0,769 г йопромида, что соответствует 370 мг йода).

Вспомогательные вещества: кальция-натрия эдетат, трометамол, кислота соляная разведенная, вода для инъекций.

Противопоказания

Способ применения

Дозировку следует корректировать в зависимости от возраста, массы тела, функции сердца и почек, общего состояния пациента, задачи, поставленной перед клиницистом, техники исследования и участка исследования.

Врач определяет подходящую концентрацию йода и необходимый объем на индивидуальной основе.

Не следует превышать дозу 1,5 г йода/кг массы тела в любой день исследования. Для данного препарата это соответствует объему, что примерно равен 4 мл/кг массы тела.

Как правило, пациент, которому вводится внутрисосудисто контрастное вещество, должен находиться в полулежачем положении в течение процедуры.

Контрастное вещество, нагретое до температуры тела перед применением, лучше переносится и легче вводится в виде инъекции благодаря низкой вязкости.

Данный препараты предназначены для внутрисосудистого введения, введения в полости тела или перорально.

Особенности применения

Беременные

Надлежащих и хорошо контролируемых исследований по применению препарата беременным женщинам не проводилось. Безопасность применения неионных контрастных веществ для беременных не была продемонстрирована в достаточной степени. Поскольку во время беременности следует по возможности избегать любого лучевого воздействия, пользу назначения рентгеновского исследования - с контрастом или без него - нужно тщательно взвесить. Исследования на животных не выявили вредного влияния на беременность, развитие эмбриона и плода, роды или постнатальное развитие после введения йопромида для диагностических процедур у людей. При оценке соотношения риск/польза от применения йодсодержащих контрастных веществ следует учитывать также чувствительность к йоду щитовидной железы плода.

Безопасность применения препарата младенцам не исследовалась. Йодсодержащие контрастные вещества в очень малых количествах экскретируются в грудное молоко. Не ожидают возможности причинения вреда младенцам.

Свободные йодиды, содержащиеся в растворе контрастного вещества, и йодиды, кооторые дополнительно высвобождаются в организме путем дейодирования, накапливаются в грудном молоке в высоких количествах. Для защиты ребенка, который получает грудное молоко, от перегрузки йодидами (риск блокирования синтеза гормонов щитовидной железы) из соображений безопасности рекомендуется приостановить кормление грудью детей в возрасте до 4-х месяцев в течение 2-х дней после применения препарата матери, а грудное молоко сцеживать и выливать.

Дети

Новорожденные и дети до 1-го года особенно чувствительны к электролитному дисбалансу и гемодинамическим изменениям. Следует быть внимательными относительно дозы контрастного вещества, которое нужно вводить, технического исполнения радиологической процедуры и состояния пациента.

Водители

Не было установлено никакого влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Передозировка

Симптомы передозировки могут включать водно-электролитный дисбаланс, почечную недостаточность, сердечно-сосудистые и легочные осложнения. В случае непреднамеренной передозировки при внутрисосудистом введении рекомендовано проведение мониторинга показателей водно-электролитного баланса и лабораторных показателей функции почек. Лечение передозировки должно быть направлено на поддержание основных показателей жизнедеятельности и немедленное начало симптоматической терапии по показаниям.

Препарат может выводиться из организма путем диализа.

Побочные эффекты

Наиболее серьезными побочными реакциями у пациентов, получавших данный препарат, были анафилактоидный шок, остановка дыхания, бронхоспазм, отек гортани, отек глотки, астма, кома, церебральный инфаркт, инсульт, отек мозга, церебральные приступы/судороги, аритмия, остановка сердца, ишемия миокарда, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, брадикардия, цианоз, артериальная гипотензия, шок, одышка, отек легких, дыхательная недостаточность и аспирация.

Взаимодействие

Из-за риска несовместимости данный препарат не следует смешивать с любыми другими лекарственными средствами.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С, в защищенном от света и рентгеновских лучей месте, а также недоступном для детей.

Срок годности - 3 года.

Химическая и физическая стабильность готового к применению препарата (раствор для инъекций или инфузий) была продемонстрирована при температуре 36-38°С в течение 10-ти часов. С микробиологической точки зрения готовый к применению препарат следует ввести сразу, кроме случаев, когда контейнер был открыт в условиях, исключающих риск контаминации.

Если готовый к применению препарат не был введен немедленно, пользователь должен быть уверен, что раствор, который хранится, будет применен в отведенный период времени и в соответствующих условиях.