Тієнам порошок для приготування розчину для внутрішньовенних інфузій 500 мг + 500 мг флакон №10

Порошок для розчину для інфузій «Тиенам ®» застосовується при наступних показаннях:

лікування у дорослих і дітей старше одного року інфекцій, викликаних чутливими до препарату мікроорганізмами: внутрішньочеревні інфекції; інфекції нижніх дихальних шляхів (важка пневмонія, включаючи лікарняне і вентіляторассоцііорванную пневмонію); інтранатальний і післяпологові інфекції; ускладнені інфекції сечостатевої системи; ускладнені інфекції шкіри та м'яких тканин; інфекції кісток і суглобів; септицемія, ендокардит; препарат «Тиенам ®» можна застосовувати при лікуванні пацієнтів з нейтропенією, що супроводжується лихоманкою, ймовірною причиною виникнення якої є бактеріальна інфекція; лікування пацієнтів з бактеріємією, яка асоційована або ймовірно асоційована з будь-якої з вищевказаних інфекцій.

Склад

1 флакон містить (діючі речовини):

имипенема - 500 мг; циластатина натрію - 500 мг.

Допоміжна речовина - натрію гідрокарбонат.

Протипоказання

Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату, інших препаратів карбапенеми, гострі прояви підвищеної чутливості (наприклад анафілактичніреакції, реакції шкіри тяжкого ступеня) до інших бета-лактамних антибіотиків (наприклад до пеніциліну або цефалоспорину).

Спосіб застосування

Добову дозу препарату «Тиенам ®» визначають, беручи до уваги тип інфекції, і розподіляють на кілька рівних введень, враховуючи ступінь чутливості патогена (-ів) та стан функції нирок пацієнта.

Дорослі та підлітки

Рекомендований режим дозування для пацієнтів з нормальною функцією нирок (кліренс креатиніну ≥ 90 мл / хвилину): 500 мг / 500 мг кожні 6 годин або 1000 мг / 1000 мг кожні 8 або через кожні 6 годин.

Для лікування інфекцій, встановленої або імовірною причиною яких є менш чутливі види бактерій (наприклад Pseudomonas aeruginosa), і дуже важких інфекцій (наприклад у нейтропенічних пацієнтів з лихоманкою) рекомендується застосування дози 1000 мг / 1000 мг кожні 6 годин.

Дозу слід знизити, якщо кліренс креатиніну <90 мл / минту.

Максимальна добова доза не повинна перевищувати 4000 мг / 4000 мг на добу.

Спосіб використання

Перед застосуванням препарату «Тиенам ®» слід відновити, а потім розвести.

Дозу, що не перевищує 500 мг / 500 мг препарату «Тиенам ®» для внутрішньовенного застосування, слід вводити протягом 20-30 хвилин. Дозу, що перевищує 500 мг / 500 мг слід вводити протягом 40-60 хвилин. Якщо у пацієнта під час інфузії з'являється нудота, необхідно знизити швидкість введення препарату.

Особливості застосування

Вагітні

Застосовувати «Тиенам ®» під час вагітності можна тільки у разі, якщо очікувана користь для вагітної перевищує потенційний ризик для плоду.

Имипенем і циластатин виводяться в невеликих кількостях в грудне молоко. У разі необхідності застосування препарату слід зважити користь від годування грудьми для дитини та потенційний ризик, пов'язаний із застосуванням препарату, для дитини.

Діти

Оскільки недостатньо клінічних даних, не рекомендується застосовувати «Тиенам ®» дітям у віці до одного року і дітям з порушеннями функції нирок (креатинін сироватки> 2-х мг/дл).

Водії

Дослідження впливу лікарського засобу на здатність керувати автотранспортом та іншими механізмами не проводилися. Однак деякі побічні явища (такі як галюцинації, сонливість, запаморочення і вертиго), пов'язані із застосуванням препарату, можуть впливати на здатність деяких пацієнтів керувати автотранспортом або іншими механізмами.

Передозування

Симптоми передозування, які можуть виникати, узгоджуються з профілем побічних реакцій; вони можуть включати судоми, сплутаність свідомості, тремор, нудота, блювота, артеріальна гіпотензія, брадикардія.

Немає специфічної інформації щодо лікування при передозуванні препаратом. Препарат видаляється шляхом гемодіалізу. Однак ефективність цієї процедури при передозуванні не встановлена. Лікування симптоматичне.

Побічні ефекти

В ході клінічних досліджень, в які були включені 1 723 пацієнтів, які отримували внутрішньовенно іміпенем / циластатин, повідомлялося про такі поширених системних побічних реакціях, які, можливо, були пов'язані з лікуванням: нудота (2,0%), діарея (1,8%) , блювота (1,5%), висип (0,9%), лихоманка (0,5%), артеріальна гіпотензія (0,4%), судоми (0,4%), запаморочення (0,3%), свербіж (0,3%), кропив'янка (0,2%), сонливість (0,2%); місцевими побічними реакціями були: флебіт / тромбофлебіт (3,1%), біль в місці ін'єкції (0,7%), еритема в місці ін'єкції (0,4%) і індурації вени (0,2%); також відзначалося підвищення рівня трансаміназ і лужної фосфатази в сироватці.

Взаємодія

«Тиенам ®» для внутрішньовенного введення хімічно несумісний з лактату (солями молочної кислоти) і не повинен поширюватися розчинниками, до складу яких вони входять. Незважаючи на це, «Тиенам ®» можна вводити через ту ж внутрішньовенну систему, через яку здійснюється інфузія розчинів лактату.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °C, в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки.