Інструкція Тіаміну хлорид розчин для ін'єкцій 5 % ампула 1 мл №10

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування|вживанню| препарату

ТІАМІНУ ХЛОРИД–ЗДОРОВ’Я

(THIAMINЕ CHLORIDE-ZDOROVYE)

 

Склад:

діюча речовина: thiamine;

1 мл| розчину містить|утримує| тіаміну гідрохлориду 50 мг;

допоміжні речовини: унітіол|, вода для ін’єкцій.

 

Лікарська форма.

Розчин для ін’єкцій.

 

Фармакотерапевтична група.

Вітаміни. Прості препарати вітаміну В1. Тіамін (вітамін В1).

Код АТС А11D A01.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Гіпо- і авітаміноз вітаміну В1 (у т. ч. у|в,біля| пацієнтів, які знаходяться|перебувають| на зондовому харчуванні|харчуванні|, на гемодіалізі, страждають синдромом мальабсорбції). У складі комплексної терапії: неврити, поліневрити, радикуліт, невралгія, периферичний парез і параліч, нейропатії (діабетичні, алкогольні), енцефалопатії (у т. ч. енцефалопатія Верніке-Корсакова), неврастенії, хронічні ураження печінки, міокардіодистрофія, виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки, атонія кишечнику, ендартеріїт|, дерматози (екзема, атопічний дерматит, піодермія, псоріаз, червоний плескатий лишай) з|із| нейротрофічними| змінами і порушеннями обміну речовин.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату, алергічні захворювання, ідіосинкразія, передклімактеричний і клімактеричний періоди у жінок.

 

Спосіб застосування|вживання| і дози. Призначають внутрішньом’язово (глибоко у м’яз).

Дорослим застосовують по 25-50 мг (0,5-1 мл препарату) 1 раз на добу, щоденно. Введення|вступ| розпочинають з малих доз (не більше 25 мг (0,5 мл)), більш високі дози (50 мг (1 мл)) вводять|запроваджують| тільки|лише| за умови доброї|добрій| переносимості. Курс лікування – 10-30 ін’єкцій.

При енцефалопатії Верніке-Корсакова застосовують по 50-100 мг (1-2 мл) 2 рази на добу до клінічного поліпшення. Слід враховувати ймовірність розвитку алергічної реакції на введення вітаміну В1.

Дітям віком від 8 років застосовують по 12,5 мг (0,25 мл) 1 раз на добу, щоденно. Курс лікування –      10-30 ін’єкцій.

|лікаркою|, ,

 

Побічні реакції.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, відчуття серцебиття, колапс.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, занепокоєння, парестезії.

З боку органів зору: ураження зорового нерва.

З боку дихальної системи: утруднене дихання, задишка.

З боку травного тракту: утруднене ковтання, нудота, кишкові геморагії.

З боку імунної системи: висипання, свербіж (у т. ч. у місці ін’єкції), дерматит, гіперемія, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспастичний синдром із судомами, анафілактичний шок.

З боку гепатобіліарної системи: порушення активності ферментів печінки.

Загальні порушення: підвищене потовиділення, озноб, тремор, загальна слабкість, набряки, гарячка.

Інші: явище синаптоплегії – здатність тіаміну утворювати комплекси з різними медіаторами може супроводжуватися зниженням артеріального тиску, виникненням серцевих аритмій, порушенням скорочення скелетних (у т. ч. дихальних) м’язів, пригніченням центральної нервової системи; тіамін сприяє виробленню резистентності стафілококу до антибіотиків.

 

Передозування.

Симптоми: можливе посилення симптомів побічної дії препарату. Лікування: відміна препарату, симптоматична терапія.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю. Застосування|вживання| у період вагітності або  годування груддю можливе під наглядом лікаря за показаннями у рекомендованих дозах.

 

Діти. Дітям зазвичай застосовують 2,5 % розчин тіаміну гідрохлориду. Можливе введення 5 % розчину дітям віком від 8 років.

 

Особливості застосування|вживання|.

З|із| обережністю слід призначати препарат при підвищеній збудливості нервової системи, гіперацидних| формах виразкової хвороби дванадцятипалої кишки.

Ін’єкційну форму препарату необхідно застосовувати при лікуванні |в,біля|хворих з|із| порушеннями всмоктування в кишечнику або з|із| резекцією шлунка, при неможливості прийому тіаміну у таблетованій|таблеток| формі (нудота, блювання, до-| і післяопераційний період), а також при тяжких|тяжких| формах захворювання або на початку лікування для більш швидкого досягнення терапевтичного ефекту.

Внаслідок низького рН| розчину ін’єкції можуть бути болючі. У|в,біля| хворих на алкоголізм можливе посилення симптомів побічної дії препарату. Не можна застосовувати препарат як заміну збалансованої дієти. При виявленні алергії до тіаміну з раціону хворого рекомендується виключити рис, гречку, м’ясо, хліб (із вмістом  борошна грубого помелу).

Застосування тіаміну у високих дозах може спотворювати результати при визначенні теофіліну в сироватці крові спектрофотометричним методом і уробіліногену за допомогою реагента Ерліха.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Під час лікування слід дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами і роботі зі складними механізмами у зв’язку з можливістю розвитку побічних реакцій з боку нервової системи.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Тіамін може послаблювати ефект деполяризуючих міорелаксантів (суксаметоніій), похідних холіну, адреноміметиків, симпатоміметиків. Тривале лікування протисудомними препаратами (фенобарбітал, фенітоїїн, карбамазепіін), а також сумісне|спільнне застосуванння|вживання з дигоксиноом, індометацином, антацидними препаратами може призвести до дефіциту тіаміну. Тіосемікарбазон і 5-фторуранііл інгібують активність тіаміну. Застосуванння|вживання кофеїну, препаратів, що містятть|утримують сірку і естрогени, збільшує потребу в тіаміні. Етанол уповільнює швидкість всмоктування тіаміну.

 

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Тіаміну хлорид-Здоров’я – синтетичний препарат водорозчинного вітаміну В1. В організмі людини у результаті|унаслідок,внаслідок| процесів фосфорилювання перетворюється на кокарбоксилазу, яка є|з'являється,являється| коферментом багатьох ферментативних| реакцій.

Препарат відновлює дефіцит вітаміну В1, який відіграє важливу роль в обміні речовин і нервово-рефлекторній регуляції, чинить вплив на проведення нервового збудження у синапсах, виявляє гангліоблокуючий і курареподібний ефект.

Фармакокінетика|. Після внутрішньом’язового введення препарат швидко абсорбується. Фосфорилювання відбувається|походить| в печінці. Накопичується в печінці, серці, мозку, нирках|бруньках|, селезінці. Елімінується| нирками|бруньками| і кишечником, приблизно 8-10 % – у незміненому вигляді.

 

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин від жовтуватого до зеленувато-жовтуватого кольору.

 

Несумісність. Не слід змішувати з|із| розчинами, що містять|утримують| сульфіти, з|із| нікотиновою кислотою – відбувається|походить| руйнування тіаміну; з|із| бензилпеніциліном або стрептоміцином – відбувається|походить| руйнування антибіотиків; з карбонатами, цитратами, барбітуратами, з Cu2+, йодидами, таніновою кислотою – тіамін нестабільний у лужному і нейтральному розчинах.

 

Термін придатності.

3 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка. Розчин для ін’єкцій 50 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10 у коробці; № 5х2, № 10 у блістері у коробці.

 

Категорія відпуску. За рецептом.

 

Виробник. ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я».

 

Місцезнаходження. Україна, 61013, м. Харків, вул. Шевченка, 22.