Терафлекс капсули флакон №120

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. цей лікарський засіб стимулює регенерацію хрящової тканини. хондроитин і глюкозамін ефективні у пацієнтів при остеоартрозі. препарат має протизапальну дію на клітинному рівні, стимулює синтез як ендогенних протеогліканів, так і ендогенної гіалуронової кислоти, знижує катаболическую активність хондроцитів шляхом пригнічення деяких ферментів, що руйнують хрящ, таких як коллагеназа, есталаза, протеогліканаза, фосфоліпаза-А2, n-ацетілглікозамінідаза і т. д., а також пригнічує формування інших речовин, які можуть пошкоджувати хрящові тканини (in vitro), таких як супероксидні радикали; активність лізосомальних ферментів.

Хондроітин - один з головних елементів хряща. Він знижує активність запального процесу на ранніх стадіях і таким чином уповільнює дегенерацію хрящової тканини. Сприяє зменшенню інтенсивності болю, поліпшує функцію суглобів і зменшує потребу в нестероїдних протизапальних засобів при остеоартрозі колінних і тазостегнових суглобів.

Глюкозамін фізіологічно присутня в людському організмі та має Хондропротекторні властивості. Дослідження in vitro та in vivo показали, що глюкозаміну гідрохлорид стимулює синтез фізіологічних гликозаминогликанов і протеогліканів хондроцитами та синтез гіалуронової кислоти сіновіоцітов.

Фармакокінетика. Після одноразового прийому всередину в терапевтичній дозі максимальний рівень хондроїтину сульфату в плазмі крові досягається через 3-4 ч. Біодоступність дози, яка була застосована перорально, становить 12%.

У крові 85% хондроїтину і його деполімеризовані похідних зв'язуються з декількома білками плазми крові.

Не менш 90% дози хондроитина спочатку метаболізується лізосомальними фосфатази, після чого деполімеризується гіалуронідазами, β-глюкуронідазу і β-N-ацетілгексозамінідазой в печінці, нирках та інших органах.

Хондроітин і його деполімеризовані похідні виводяться переважно через нирки. T _½ становить 5-15 год.

Після перорального застосування глюкозаміну гідрохлорид швидко і майже повністю всмоктується в кишечнику. Фармакокінетика глюкозаміну лінійна до стандартної дози 1500 мг 1 раз на добу, а більш високі дози не приведуть до пропорційного підвищення C _max глюкозаміну.

Понад 25% прийнятої дози глюкозаміну переходить з плазми крові до хрящової тканини та синовіальну суглобову мембрану.

Згідно ефекту першого проходження в печінці більше 70% глюкозаміну метаболізується до сечовини, вуглекислого газу і води.

Виділяється в незміненому вигляді переважно нирками з сечею і частково з калом. T _½ становить 68 год.

Показання

Первинний і вторинний остеоартроз; остеохондроз; плечолопатковий періартрит; переломи (для прискорення утворення кісткової мозолі).

Застосування

Приймати всередину, запиваючи невеликою кількістю води. дорослим застосовувати по 1 капсулі 3 рази на добу. мінімальна тривалість лікування - 2 міс. рекомендований курс лікування - від 3 до 6 міс. якщо необхідно, курс лікування можна повторити з інтервалом в 3 міс.

Це лікарський засіб не призначений для лікування при гострих больових відчуттях. Зменшення симптомів (особливо болю) може не відзначатися навіть після кількох тижнів лікування, а в деяких випадках і довше. Якщо після 2-3 місяців лікування зменшення симптомів не відбувається, слід звернутися до лікаря.

Пацієнти повинні звернутися до лікаря, якщо симптоми посилюються після початку застосування цього лікарського засобу.

Протипоказання

Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату (алергічні реакції), схильність до кровотеч, тромбофлебіт, порушення функції печінки або нирок в стадії декомпенсації. не застосовувати пацієнтам з підвищеною чутливістю (алергією) до морепродуктів.

Побічні ефекти

Доступні дані вказують на те, що глюкозамін і хондроїтин сульфат в дозах, які зазвичай призначають (1500 і 1200 мг/добу відповідно), не токсичні та не призводять до відомим моделям несприятливих реакцій.

Нижчеописані побічні дії відзначені в післяреєстраційному період застосування лікарського засобу. Оскільки інформацію надавали добровільно з популяції невстановленої чисельності, частоту цих реакцій визначити не завжди можливо.

Шлунково-кишковий тракт. Біль в епігастральній ділянці, диспепсія, запор, метеоризм, діарея, нудота і блювота.

З боку імунної системи. Алергічні реакції, в тому числі шкірні висипання, кропив'янка, свербіж, еритема, дерматит, макулопапульозний висип, набряки, ангіоневротичний набряк. Якщо виникають алергічні реакції, лікування повинно бути припинено, необхідна консультація фахівця.

З боку нервової системи. Запаморочення, головний біль, сонливість, безсоння, підвищена стомлюваність.

Інші побічні реакції, які згадуються в джерелах літератури. Повідомлялося про екстрасистолах, порушення зору і алопеції при прийомі 1200 мг хондроїтину сульфату, однак вони дуже рідкісні.

Особливі вказівки

Не слід перевищувати рекомендовану добову дозу.

Пацієнтам з цукровим діабетом доцільно частіше контролювати рівень глюкози в крові, особливо на початку лікування.

Описано загострення симптомів БА у хворих на бронхіальну астму після початку лікування глюкозаміном, тому такі пацієнти повинні знати про потенційну посиленні симптомів.

У рідкісних випадках у осіб з серцевою і / або нирковою недостатністю виникали набряки та / або затримка води в організмі. Це може бути пов'язано з осмотичним ефектом хондроїтину сульфату.

Застосування в період вагітності та годування груддю. У зв'язку з тим, що клінічні дані про ефективність і безпеку застосування препарату в період вагітності або годування груддю відсутні, його не слід застосовувати в цей період.

Діти. У зв'язку з тим, що досвіду застосування у дітей недостатньо, не рекомендується призначати хворим цієї вікової категорії.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Чи не проведено досліджень щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами або роботу з іншими механізмами. Однак пацієнт повинен стежити за змінами швидкості своєї реакції перед тим, як керувати автомобілем або працювати з іншими механізмами.

Взаємодії

Ніяких спеціальних досліджень лікарської взаємодії не проведене, проте фізико-хімічні та фармакокінетичнівластивості глюкозаміну і хондроїтину свідчать про низьку ймовірність взаємодії.

Лікарський засіб сумісно з НПЗП і ГКС.

Хондроїтину сульфат може посилювати дію антикоагулянтів, що вимагає більш частого контролю показників згортання крові при одночасному застосуванні. У деяких джерелах вказується, що при одночасному застосуванні глюкозаміну і варфарину можливе підвищення міжнародного нормалізованого відношення (INR) і розвиток кровотечі. Тому при одночасному застосуванні необхідно контролювати параметри зсідання крові.

Ефективність лікування підвищується при збагаченні раціону вітамінами А, С та солями марганцю, магнію, міді, цинку, селену.

Передозування

Чи не описано випадків передозування. за результатами досліджень гострої і хронічної токсичності, ніяких токсичних симптомів не очікується, навіть в умовах застосування препарату у високих дозах. однак якщо виникає передозування, лікування повинно бути симптоматичним. слід застосувати стандартні підтримуючі заходи.

Умови зберігання

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.