Сульперазон порошок для розчину для ін'єкцій 1000 мг + 1000 мг флакон №1

Порошок для розчину для ін'єкцій «Сульперазон ®» застосовується для лікування інфекцій, спричинених чутливими штамами мікроорганізмів:

Склад

Діючі речовини - сульбактам / цефоперазон (1 флакон містить 1246 мг сульбактаму натрію, що еквівалентно 1000 мг сульбактаму, та 1246 мг цефоперазону натрію, що еквівалентно 1000 мг цефоперазону).

Протипоказання

Препарат протипоказаний пацієнтам з відомою гіперчутливістю до пеніцилінів, сульбактаму, цефоперазону чи будь-якого цефалоспорину.

Спосіб застосування

«Сульперазон ®» (комбінація сульбактаму натрію / цефоперазону натрію) випускається у флаконах і застосовується тільки парентерально.

Комбінація сульбактаму натрію / цефоперазону натрію представлена ​​у вигляді сухого порошку для відновлення в співвідношенні 1: 1 в перерахунку на вільний сульбактам і цефоперазон. Флакон з порошком в співвідношенні 1: 1 містить еквівалент 1000 мг + 1000 мг сульбактаму і цефоперазону відповідно.

Дорослі

Звичайна доза препарату «Сульперазон ®» для дорослих становить 2-4 г на добу (тобто від 1-го до 2-х г цефоперазону в добу) внутрішньовенно або внутрішньом'язово в рівномірно розподілених дозах кожні 12 годин.

При тяжких або рефрактерних інфекціях добову дозу препарату «Сульперазон ®» можна підвищити до 8-ми г (тобто доза цефоперазону - 4 г) внутрішньовенно в рівномірно розподілених дозах кожні 12 годин. Рекомендована максимальна добова доза сульбактаму становить 4 г (8 г препарату «Сульперазон ®»).

Діти

Звичайна доза препарату «Сульперазон ®» для дітей становить від 40-ка до 80-ти мг/кг / добу (тобто 20-40 мг цефоперазону / кг / добу), рівномірно розподілена на 2-4 дози.

При тяжких або рефрактерних інфекціях цю дозу можна підвищити до 160-ти мг/кг / добу (80 мг цефоперазону / кг / добу), рівномірно розділивши її на 2-4 дози,

Новонароджені

Новонародженим 1-го тижня життя препарат слід вводити кожні 12 годин. Максимальна добова доза сульбактаму у дітей не повинна перевищувати 80 мг/кг / добу (160 мг/кг / добу препарату «Сульперазон ®»). У випадках, коли необхідна доза цефоперазону, що перевищує 80 мг/кг / добу, додаткову дозу цефоперазону слід застосовувати окремо.

Спосіб використання

Внутрішньовенне ведення. Для краплинної інфузії вміст кожного флакона препарату «Сульперазон ®» слід відновити у відповідній кількості 5% водного розчину глюкози, 0,9% розчину натрію хлориду для ін'єкцій або води для ін'єкцій, а потім розвести в 20-ти мл тим же розчином з подальшим введенням протягом 15-60 хвилин.

Лактатний розчин Рінгера є прийнятним розчинником для проведення інфузії, але не для первинного відновлення. Для ін'єкції вміст кожного флакона слід розводити, як описано вище, і вводити протягом не менше 3-х хвилин.

Внутрішньом'язове введення. 2% розчин лідокаїну гідрохлориду є прийнятним розчинником для приготування розчину для внутрішньом'язового введення, але не для первинного розведення. Встановлено, що «Сульперазон ®» сумісний з водою для ін'єкцій, 5% розчином глюкози, 0,9% розчином натрію хлориду, 5% розчином глюкози в 0,225% розчині натрію хлориду і 5% глюкози в 0,9% розчині натрію хлориду в концентраціях від 10-ти мг цефоперазону та 5-ти мг сульбактаму на 1 мл і до 250-ти мг цефоперазону та 125-ти мг сульбактаму на 1 мл.

Лактатний розчин Рінгера. Для відновлення слід використовувати стерильну воду для ін'єкцій. Необхідно двоетапне розведення з використанням стерильної води для ін'єкцій потім отриманий розчин слід розвести лактатним розчином Рінгера для отримання концентрації сульбактаму 5 мг/мл (до 2-х мл або 4-х мл спочатку розведеного розчину слід додати 50 мл або 100 мл лактатного розчину Рінгера відповідно ).

Лідокаїн. Для відновлення слід використовувати стерильну воду для ін'єкцій.

Будь-який невикористаний продукт або відходи утилізувати відповідно до місцевих вимог.

Особливості застосування

Вагітні

Дослідження впливу препарату на репродуктивну функцію, яке проводили на щурах в дозах, які в 10 разів перевищували дозу для людини, не виявили доказів погіршення фертильності, а також тератогенного впливу. Сульбактам і цефоперазон проникають через плацентарний бар'єр, але всебічних і добре контрольованих досліджень за участю вагітних жінок не проводили. Незважаючи на те, що результати досліджень впливу препарату на репродуктивну функцію у тварин не завжди будуть такими ж при застосуванні у людей, «Сульперазон ®» можна застосовувати в період вагітності лише за наявності чітких показань.

У грудне молоко проникає тільки невелика частина введеної дози сульбактаму та цефоперазону. «Сульперазон ®» слід з обережністю призначати жінкам, які годують груддю, не дивлячись на те, що обидві складові препарату проникають в грудне молоко в незначній кількості.

Водії

Клінічний досвід застосування сульбактаму / цефоперазону дає підстави вважати, що вплив на здатність пацієнта керувати автотранспортом або іншими механізмами малоймовірний.

Передозування

Інформації про гострої токсичності цефоперазону натрію і сульбактаму натрію у людей недостатньо. Очікується, що передозування препарату може викликати прояви, що, головним чином, є посиленням його побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні препарату. Слід брати до уваги, що високі концентрації бета-лактамних антибіотиків у спинномозковій рідині можуть викликати неврологічні реакції, в тому числі судоми. Оскільки цефоперазон і сульбактам виділяються з циркуляції шляхом гемодіалізу, ця процедура може посилювати виведення препарату з організму у разі передозування у пацієнтів з порушенням функції нирок.

Побічні ефекти

З боку системи крові та лімфатичної системи: дуже часто (≥ 1/10) - нейтропенія, лейкопенія, пряма позитивна проба Кумбса, зниження рівня гемоглобіну, зниження рівня гематокриту, тромбоцитопенія; часто (≥ 1/100 - <1/10) - коагулопатія, еозинофілія.

З боку шлунково-кишкового тракту: часто (≥ 1/100 - <1/10) - діарея, нудота, блювота.

З боку травної системи: дуже часто (≥ 1/10) - підвищення рівня аланінамінотрансферази, підвищення рівня аспартатамінотрансферази, підвищення рівня лужної фосфатази крові; часто (≥ 1/100 - <1/10) - підвищення рівня білірубіну в крові.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C, в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки.