Стрепсілс Оригінальний льодяники блістер №24

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

Стрепсілс® Оригінальний

(Strepsils® Original)

Склад:

діючі речовини: 2,4-дихлорбензиловий спирт, амілметакрезол;

1 льодяник містить: 2,4-дихлорбензилового спирту 1,2 мг, амілметакрезолу 0,6 мг;

допоміжні речовини: олія анісу зірчастого, олія м'яти перцевої, левоментол, кислота винна, Понсо 4R (Е 124), кармоїзин  (Е 122), сахарози розчин, глюкози розчин.

Лікарська форма.

Круглі льодяники червоного кольору з тисненням знаку «S» з обох боків.

Фармакотерапевтична група.

Препарат має антисептичні властивості. Активний щодо широкого спектра грампозитивних і грамнегавтивних мікроорганізмів; чинить протигрибкову дію. Ефективність препарату зумовлена наявністю двох антибактеріальних компонентів широкого спектра дії, що полегшують біль у горлі та зменшують прояви запалення. Амілметакрезол руйнує структуру білків бактерій, що забезпечує бактерицидну дію. 2,4-дихлорбензиловий спирт виявляє бактеріостатичну дію за рахунок зневоднення бактеріальної клітини.

Стрепсілс® Оригінальний містить олії анісу зірчастого та м’яти перцевої, що полегшують біль у горлі.

У зв’язку з незначною абсорбцією препарат належить до засобів місцевого застосування. Враховуючи це, фармакокінетичні показники не визначалися.

Клінічні характеристики.

Показання.

Симптоматичне лікування інфекційно-запальних захворювань ротової порожнини та глотки.

Протипоказання.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Дослідження взаємодії не проводилися.

Особливості застосування.

Не слід перевищувати зазначену максимальну дозу.

Якщо симптоми тривають протягом 3 днів, супроводжуються високою температурою, головним болем та іншими явищами, необхідно звернутися до лікаря для  додаткового коригування схеми лікування.

Не рекомендується застосовувати пацієнтам зі спадковою непереносимістю фруктози, глюкозо-галактозною мальабсорбцією та цукрозо-ізомальтозною недостатністю.

Хворі на цукровий діабет мають враховувати, що 1 льодяник містить близько 2,6 г цукру.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Безпека при застосуванні препарату у період вагітності або годування груддю не встановлена повною мірою, але виникнення ризику у ці періоди не очікується. Проте, як і у випадку з усіма лікарськими засобами, слід дотримуватись обережності у період вагітності або годування груддю.

Дані щодо впливу на фертильність відсутні.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Дослідження щодо впливу на здатність керувати автотранспортом або роботі з іншими механізмами не проводилися.

Спосіб застосування та дози.

Для оромукозного застосування.

Рекомендується  розсмоктувати дорослим і дітям від 6 років  по 1 льодянику кожні 2-3 години. Льодяник необхідно повільно розсмоктувати до його повного розчинення. Не застосовувати більше 12 льодяників протягом 24 годин. Максимальна рекомендована тривалість застосування продукту 3 дні. Не потрібно коригувати дозу пацієнтам літнього віку.

Діти.  Враховуючи  лікарську  форму,  не  рекомендується  застосовувати  дітям  до

6 років.

Передозування.

Випадкове чи навмисне передозування препарату може проявлятися лише симптомами дискомфорту з боку шлунково-кишкового тракту. У такому випадку слід припити застосування препарату та звернутися до лікаря. Лікування симптоматичне.

Побічні реакції.

Наступні побічні реакції спостерігалися при короткотривалому застосуванні 2,4-дихлорбензилового спирту та амілметакрезолу у безрецептурних дозах. При лікуванні хронічних захворювань та при тривалому застосуванні можуть виникнути інші побічні реакції.

Побічні реакції класифіковані за системами органів та частотою. Частота визначається наступним чином: дуже часто: ≥1/10; часто: ≥1/100 та <1/10; нечасто: ≥1/1000 та <1/100; рідко: ≥1/10000 та <1/1000; дуже рідко: <1/10000.

З боку імунної системи.

Нечасто: реакції гіперчутливості, кропив’янка.

З боку дихальних шляхів та органів середостіння.

Нечасто: фарингеальний набряк (набряк горла).

З боку травного тракту.

Нечасто: відчуття дискомфорту у ротовій порожнині (печіння у роті), подразнення горла (печіння у горлі), парестезія ротової порожнини (пощипування у роті), набряк ротової порожнини. Рідко: глосодинія (болісність язика). Дуже рідко: диспепсія, нудота, стоматит

З боку шкіри та підшкірної клітковини.

Нечасто: висипання на шкірі, свербіж, еритема.

Термін придатності.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 12 льодяників у блістері; по 2 блістери в картонній коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед

Місцезнаходження виробника та його адреса місця впровадження діяльності.

Тейн Роуд, Ноттінгем, NG90 2DB, Велика Британія.