Стрепсилс Оригинальный леденцы блистер №24

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

Стрепсилс® Оригинальный

(Strepsils® Original)

Состав:

действующие вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт, амилметакрезол;

1 леденец содержит: 2,4-дихлорбензилового спирта 1,2 мг, амилметакрезола 0,6 мг;

другие составляющие: масло аниса звездчатого, масло мяты перечной, левоментол, кислота винная, Понсо 4R (Е 124), кармоизин (Е 122), сахарозы раствор, глюкозы раствор.

Лекарственная форма.

Круглые леденцы красного цвета с тиснением знака S с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа.

Препарат обладает антисептическими свойствами. Активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов; оказывает противогрибковое действие. Эффективность препарата обусловлена наличием двух антибактериальных компонентов широкого спектра действия, которые облегчают боль в горле и уменьшают проявления воспаления. Амилметакрезол разрушает структуру белков бактерий, что обеспечивает бактерицидное действие. 2,4-дихлорбензиловый спирт оказывает бактериостатическое действие за счет обезвоживания бактериальной клетки.

Стрепсилс Оригинальный содержит масла аниса звездчатого и мяты перечной, облегчающие боль в горле.

В связи с незначительной абсорбцией, препарат относится к средствам местного применения. Учитывая это, фармакокинетические характеристики не определялись.

Клинические свойства.

Показания.

Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки.

Противопоказания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Исследования взаимодействия не проводились.

Особенности применения.

Не следует превышать указанную максимальную дозу.

Если симптомы продолжаются в течение 3 дней, сопровождаются высокой температурой, головными болями и другими явлениями, необходимо обратиться к врачу для дополнительной корректировки схемы лечения.

Не рекомендуется применять пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозогалактозной мальабсорбцией и сахарозомизомальтозной недостаточностью.

Больные сахарным диабетом должны учитывать, что 1 леденец содержит около 2,6 г сахара.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Безопасность при применении препарата в период беременности или кормления грудью не установлена в полной мере, но возникновение риска в эти периоды не ожидается. Однако, как и в случае со всеми лекарственными средствами, следует соблюдать осторожность в период беременности или кормления грудью.

Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследования по влиянию на способность управлять автотранспортом или работе с другими механизмами не проводились.

Способ применения и дозы.

Для оромукозного применения.

Рекомендуется рассасывать взрослым и детям от 6 лет по 1 леденцу каждые 2-3 часа. Леденец необходимо медленно рассасывать до полного его растворения. Не применять более 12 леденцов в течение 24 часов. Максимальная рекомендуемая продолжительность использования продукта 3 дня. Не нужно корректировать дозу пациентам пожилого возраста.

Дети. Учитывая лекарственную форму, не рекомендуется применять детям до

6 лет.

Передозировка.

Случайная или преднамеренная передозировка может проявляться только симптомами дискомфорта со стороны желудочно-кишечного тракта. В таком случае следует припить применение препарата и обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Последующие побочные реакции наблюдались при кратковременном применении 2,4-дихлорбензилового спирта и амилметакрезола в безрецептурных дозах. При лечении хронических заболеваний и длительном применении могут возникнуть другие побочные реакции.

Побочные реакции классифицированы по системам органов и частоте. Частота определяется следующим образом: очень часто: ≥1/10; часто: ≥1/100 и <1/10; нечасто: ≥1/1000 и <1/100; редко: ≥1/10000 и <1/1000; очень редко: <1/10000.

Со стороны иммунной системы.

Нечасто: реакции гиперчувствительности, крапивница.

Со стороны дыхательных путей и органов средостения.

Нечасто фарингеальный отек (отек горла).

Со стороны пищеварительного тракта.

Нечасто: ощущение дискомфорта в полости рта (жжение во рту), раздражение горла (жжение в горле), парестезия ротовой полости (пощипывание во рту), отек ротовой полости. Редко: глосодиния (болезненность языка). Очень редко: диспепсия, тошнота, стоматит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки.

Нечасто: сыпь на коже, зуд, эритема.

Срок годности.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 12 леденцов в блистере; по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Рэккитт Бенкизер Хелскер Интернешнл Лимитед

Местонахождение производителя и его адрес места внедрения деятельности.

Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания.