Інструкція Стоптусин Фіто-Тева сироп флакон 100 мл

Стоптусин Фіто-Тева сироп флакон 100 мл

Cклад

діючі речовини: екстракт чебрецю рідкий спиртовий (Thymi herba extractum fluidum ethanolum), екстракт чебрецю повзучого рідкий спиртовий (Serpylli herba extractum fluidum ethanolum), екстракт подорожника рідкий спиртовий (Plantaginis folium extractum fluidum ethanolum);

100 мл сиропу містять: екстракту чебрецю рідкого спиртового (Thymi herba extractum fluidum ethanolum) (1:1,11 екстрагент - етанол 25% (м/м)) 4,1624 г; екстракту чебрецю повзучого рідкого спиртового (Serpylli herba extractum fluidum ethanolum) (1:1,2 екстрагент - етанол 25% (м/м)) 4,1630 г; екстракту подорожника рідкого спиртового (Plantaginis folium extractum fluidum ethanolum) (1:1,1 екстрагент – етанол 34% (м/м)) 4,1666 г;

допоміжні речовини: мед (очищений), бензоат натрію (E 211), сахароза, гліцерин (85 %), вода очищена.

Лікарська форма

Сироп.

Основні фізико-хімічні властивості: сироп коричневого кольору із запахом чебрецю. Згодом може утворитися невеликий осад, що не впливає на ефективність препарату.

Фармакологічна група

Комбіновані препарати, які містять експекторанти. Код ATX R05C A10.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Сироп містить екстракти чебрецю та подорожника, які забезпечують муколітичний, протикашльовий, відхаркувальний, секретомоторний та протизапальний ефекти. Лікарський засіб діє на поверхню слизових, насамперед дихальних шляхів, знижуючи в'язкість мокротиння, тим самим відокремлюючи його від стінок слизової та модулюючи кашель. Стоптусин Фіто-Тева має також антисептичну та дезінфікуючу дію (головним чином за рахунок чебрецю). Препарат також виявив антибактеріальну та протигрибкову дію при тестуванні in vitro на грампозитивних та грамнегативних бактеріях, грибах та дріжджах, переважно за рахунок тимолу та карвакролу, що містяться в ефірній олії. Дія препарату підтверджена фармакологічними даними, порівняльними та спостережними клінічними дослідженнями.

Фармакокінетика.

Чи не вивчалася.

Показання

Для полегшення відхаркування при кашлі, спричиненому гострими та хронічними запальними захворюваннями дихальних шляхів.

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу або інших рослин сімейства губоцвітих (Lamiaceae), а також до селери, пилку берези (можлива перехресна реакція), полину звичайного.

Підвищена чутливість до компонентів бджільництва.

Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба, включаючи рефлюкс-езофагіт.

Гастрит із підвищеною кислотністю.

Виразка шлунка та дванадцятипалої кишки.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії

Одночасне застосування лікарського засобу Стоптусин Фіто-Тева та протикашльових препаратів (наприклад, кодеїну) не рекомендується. Через пригнічення кашльового рефлексу може розвинутись надмірне накопичення мокротиння та блокада дихальних шляхів.

Стоптусин Фіто-Тева може призводити до позитивних результатів допінг-тесту через наявність етанолу у своєму складі.

Особливості застосування

Якщо під час лікування погіршується симптоматика та/або з'являються задишка, підвищення температури тіла, гнійне мокротиння, необхідно проконсультуватися з лікарем. Якщо протягом тижня симптоматика зберігається, необхідно проконсультуватись із лікарем.

1 мл сиропу містить 0,62 г сахарози, 5 мл містить 3,1 г сахарози, 15 мл містять відповідно 9,3 г сахарози.

Якщо у пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, необхідно проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

Лікарський засіб протипоказаний пацієнтам з рідкісними спадковими захворюваннями, такими як непереносимість фруктози, синдром глюкозогалактозної мальабсорбції або дефіцит сахарази-ізомальтази.

Лікарський засіб містить 3,4 об% етанолу, 5 мл сиропу містить 0,14 г етанолу, що еквівалентно 3,4 мл пива (5 об.% етанолу) та 1,4 мл вина (12 об.% етанолу); 15 мл сиропу містить до 0,41 г етанолу, що еквівалентно 10,2 мл пива (5 об.% етанолу) та 4,3 мл вина (12 об.% етанолу). Препарат шкідливий для пацієнтів, хворих на алкоголізм. Слід бути обережними при застосуванні препарату дітям, пацієнтам з груп високого ризику, наприклад із захворюваннями печінки та нирок, захворюваннями/травмами головного мозку та хворим на епілепсію. Препарат може порушувати чи посилювати дію інших лікарських засобів.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Через відсутність достатніх даних не рекомендується застосовувати лікарський засіб Стоптусін Фіто-Тева у ці періоди.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи іншими механізмами

Немає даних про можливий вплив лікарського засобу Стоптусін Фіто-Тева на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Однак з огляду на наявність у складі лікарського засобу етанолу препарат може негативно впливати на ці види діяльності протягом приблизно 5 хвилин після прийому рекомендованої дози (15 мл).

Спосіб застосування та дози

Перед застосуванням препарату дітям віком від 4 років слід проконсультуватися з лікарем.

Діти віком від 4 до 12 років: по 5-10 мл 3 рази на добу після їди (щоб уникнути втрати апетиту).

Діти віком від 12 років, дорослі та пацієнти похилого віку: не більше 15 мл 4 рази на добу.

Для прийому препарату використовується мірний ковпачок, що додається до упаковки.

Тривалість лікування визначає лікар індивідуально.

Якщо симптоми не зникають довше 1 тижня, з'являються задишка, лихоманка, гнійне або кров'яне мокротиння, слід звернутися за консультацією до лікаря.

Діти.

Лікарський засіб застосовувати дітям віком від 4 років відповідно до показань (дози та способи застосування наведені в розділі «Спосіб застосування та дози»).

Передозування

Випадків передозування не спостерігалося. Можливе посилення побічних ефектів.

Враховуючи результати досліджень токсичності у тварин, летальні наслідки передозування неможливі через низький вміст тимолу (одного з найбільш токсичних компонентів препаратів із вмістом чебрецю та повзучого чебрецю). При застосуванні доз, набагато вище рекомендованих, можуть виникати нудота та блювання.

Побічні ефекти

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи задишку, висипання на шкірі, кропив'янку, набряк обличчя, набряк слизової порожнини рота і горла (набряк Квінке), анафілактичний шок.

З боку шлунково-кишкового тракту: можливі шлунково-кишкові розлади (включаючи спазми, нудоту, блювання, діарею).

Термін придатності

4 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25°С та у недоступному для дітей місці. Чи не заморожувати.

Упаковка

По 100 мл у флаконі, по 1 флакону разом із мірним ковпачком у коробці.

Категорія відпустки

Без рецепта.

Виробник

Тева Чех Індастріз п.р.

Адреса

Вул. Остравська 305/29, Комарів, 747 70 Опава, Чеська Республіка.