Инструкция Стоптуссин Фито-Тева сироп флакон 100 мл

Стоптуссин Фито-Тева сироп флакон 100 мл

Состав

действующие вещества: экстракт тимьяна жидкий спиртовой (Thymi herba extractum fluidum ethanolum), экстракт тимьяна ползучего жидкий спиртовой (Serpylli herba extractum fluidum ethanolum), экстракт подорожника жидкий спиртовой (Plantaginis folium extractum fluidum ethanolum);

100 мл сиропа содержат: экстракта тимьяна жидкого спиртового (Thymi herba extractum fluidum ethanolum) (1:1,11 экстрагент - этанол 25% (м/м)) 4,1624 г; экстракта тимьяна ползучего жидкого спиртового (Serpylli herba extractum fluidum ethanolum) (1:1,2 экстрагент - этанол 25% (м/м)) 4,1630 г; экстракта подорожника жидкого спиртового (Plantaginis folium extractum fluidum ethanolum) (1:1,1 экстрагент – этанол 34% (м/м)) 4,1666 г;

вспомогательные вещества: мед (очищенный), натрия бензоат (E 211), сахароза, глицерин (85 %), вода очищенная.

Лекарственная форма

Сироп.

Основные физико-химические свойства: сироп коричневого цвета с запахом тимьяна. Со временем может образоваться небольшой осадок, не влияющий на эффективность препарата.

Фармакологическая группа

Комбинированные препараты, содержащие экспекторанты. Код ATX R05C A10.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Сироп содержит экстракты чабреца и подорожника, которые обеспечивают муколитическое, противокашлевое, отхаркивающее, секретомоторное и противовоспалительное эффекты. Лекарственное средство действует на поверхность слизистых, прежде всего дыхательных путей, снижая вязкость мокроты, тем самым отделяя его от стенок слизистой и модулируя кашель. Стоптусин Фито-Тева оказывает также антисептическое и дезинфицирующее действие (главным образом за счет тимьяна). Препарат также проявил антибактериальное и противогрибковое действие при тестировании in vitro на грамположительных и грамотрицательных бактериях, грибах и дрожжах, преимущественно за счет тимола и карвакрола, содержащихся в эфирном масле. Действие препарата подтверждено фармакологическими данными, сравнительными и наблюдательными клиническими исследованиями.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Показания

Для облегчения отхаркивания при кашле, вызванном острыми и хроническими воспалительными заболеваниями дыхательных путей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства или другим растениям семейства губоцветных (Lamiaceae), а также к сельдерею, пыльце березы (возможна перекрестная реакция), полыни обыкновенной.

Повышенная чувствительность к компонентам пчеловодства.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, включая рефлюкс-эзофагит.

Гастрит с повышенной кислотностью.

Язва желудка и двенадцатиперстной кишки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Одновременное применение лекарственного средства Стоптусин Фито-Тева и противокашлевых препаратов (например, кодеина) не рекомендуется. Из-за угнетения кашлевого рефлекса может развиться чрезмерное накопление мокроты и блокада дыхательных путей.

Стоптусин Фито-Тева может приводить к положительным результатам допинг-теста из-за наличия этанола в своем составе.

Особенности по применению

Если во время лечения ухудшается симптоматика и/или появляются одышка, повышение температуры тела, гнойная мокрота, необходимо проконсультироваться с врачом. Если в течение недели симптоматика сохраняется, необходимо проконсультироваться с врачом.

1 мл сиропа содержит 0,62 г сахарозы, 5 мл содержит 3,1 г сахарозы, 15 мл содержат соответственно 9,3 г сахарозы.

Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Лекарственное средство противопоказано пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или дефицит сахаразы-изомальтазы.

Лекарственное средство содержит 3,4 об% этанола, 5 мл сиропа содержит 0,14 г этанола, что эквивалентно 3,4 мл пива (5 об.% этанола) и 1,4 мл вина (12 об.% этанола); 15 мл сиропа содержит до 0,41 г этанола, что эквивалентно 10,2 мл пива (5 об.% этанола) и 4,3 мл вина (12 об.% этанола). Препарат вреден для пациентов, больных алкоголизмом. Следует соблюдать осторожность при применении препарата детям, пациентам из групп высокого риска, например с заболеваниями печени и почек, заболеваниями/травмами головного мозга и больным эпилепсией. Препарат может нарушать или усиливать действие других лекарственных средств.

Применение в период беременности или кормления грудью

Из-за отсутствия достаточных данных не рекомендуется применять лекарственное средство Стоптусин Фито-Тева в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Нет данных о возможном влиянии лекарственного средства Стоптусин Фито-Тева на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Однако, учитывая наличие в составе лекарственного средства этанола, препарат может негативно влиять на эти виды деятельности в течение примерно 5 минут после приема рекомендуемой дозы (15 мл).

Способ применения и дозы

Перед применением препарата детям старше 4 лет следует проконсультироваться с врачом.

Дети в возрасте от 4 до 12 лет: по 5-10 мл 3 раза в сутки после еды (во избежание потери аппетита).

Дети в возрасте от 12 лет, взрослые и пациенты пожилого возраста: не более 15 мл 4 раза в сутки.

Для приема препарата используется мерный колпачок, прилагаемый к упаковке.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

Если симптомы не исчезают дольше 1 недели, появляются одышка, лихорадка, гнойная или кровянистая мокрота, следует обратиться за консультацией к врачу.

Дети.

Лекарственное средство применять детям в возрасте от 4 лет в соответствии с показаниями (дозы и способы применения приведены в разделе «Способ применения и дозы»).

Передозировка

Случаев передозировки не наблюдалось. Возможно усиление побочных эффектов.

Учитывая результаты исследований токсичности у животных, летальные последствия передозировки невозможны из-за низкого содержания тимола (одного из наиболее токсичных компонентов препаратов с содержанием тимьяна и ползучего тимьяна). При применении доз, гораздо выше рекомендованных, могут возникать тошнота и рвота.

Побочные эффекты

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая одышку, кожную сыпь, крапивницу, отек лица, отек слизистой полости рта и горла (отек Квинке), анафилактический шок.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: возможны желудочно-кишечные расстройства (включая спазмы, тошноту, рвоту, диарею).

Срок годности

4 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С и в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Упаковка

По 100 мл во флаконе, по 1 флакону вместе с мерным колпачком в коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Тева Чех Индастриз с.г.о.

Адрес

Ул. Остравска 305/29, Комаров, 747 70 Опава, Чешская Республика.