Спазміл-М таблетки блістер №20

Sopharma A03D A02

Склад лікарського засобу:

Фармакологічні властивості

Спазміл-М є комбінованим препаратом з вираженим аналгетичну та спазмолітичну дію. Поєднання різних лікарських речовин сприяє посиленню фармакологічної дії, що проявляється в полегшенні болю, розслабленні гладких м'язів, зниженні підвищеної температури тіла.
Пітофенон і фенпіверин належать до групи синтетичних парасімпатолітіков з вираженим холінолітичною дією в невисоких дозах. Спазмолітичний ефект викликаний безпосереднім міотропною і М-холінолітичну дію на гладкі м'язи внутрішніх органів. Роблять виражений вплив на шлунково-дуоденальної моторику: знижують тонус, амплітуду і частоту скорочень, що знаходяться під холинергическим контролем. Знижують тонус гладких м'язів шлунково-кишкового тракту, жовчо і сечовивідних шляхів і в меншій мірі - м'язів бронхів. Пригнічують секрецію шлункових і слинних залоз, підшлункової залози, шлунка (переважно по відношенню до пепсину і муцину і в деякій мірі - соляній кислоті). Метамізол є анальгетиком-антипіретиком групи піразолону з вираженою аналгетичну активність, більш слабку протизапальну та спазмолітичну дію. Чи не впливає на судомний поріг, не пригнічує дихання і активність матки. Чи не призводить до лікарської залежності. Механізм протизапальної дії пов'язаний з пригніченням синтезу простагландинів шляхом пригнічення ЦОГ, стимулювання вивільнення бета-ендорфінів, зниження рівня ендогенного пирога і впливу на гіпоталамус.
Пітофенон і фенпіверин характеризуються неповною резорбцією, при цьому вони повністю іонізуються. Мають слабку ліпорастворімостью. Чи не проникають через гематоенцефалічний бар'єр. Антисекреторна активність проявляється через 1 год після перорального прийому препарату і триває близько 3 ч. Метаболізуються в печінці шляхом окислювальних реакцій, при цьому близько 90% виводиться з сечею і близько 10% - з калом у незміненому вигляді. Концентрації в плазмі крові знижуються біфазної способом, а їх T ½ з плазми крові - близько 10 год. Метамізол швидко і повністю всмоктується, через 30 хв після перорального прийому можна виявити 50% C max в сироватці крові. Частково зв'язується з протеїнами плазми крові. В організмі піддається інтенсивній біотрансформації, причому основні метаболіти є фармакологічно активними. Після перорального або в / в застосування він гідролізується в шлунково-кишковому тракті та плазмі крові до 4-метиламіноантипірину (4-МАА), який деметилюється до 4-аміноантипірину (4-АА) і окислюється до 4-форміламіноантіпіріна. 4-АА ацетилюється до 4-ацетіламіноантіпіріна за допомогою печінкової N-ацетилтрансферази. Чотири основних метаболіти виводяться із сечею (65-70% всієї застосованої дози метамізолу). 10-20% 4-МАА метаболізується за участю печінкової глюкуронілтрансферази. 30% метамізолу виділяється в незміненому вигляді.

Показання

больовий синдром при спазмах гладких м'язів внутрішніх органів: кишечника, шлунка, жовчного міхура; ниркова колька; дискінезія жовчовивідних шляхів; спазми сечоводів; тенезми сечового міхура; альгодисменорея. Для зменшення болю при ендоскопічних і функціональних дослідженнях шлунково-кишкового тракту і сечостатевого тракту; при послеопераціононной болю.

Спосіб застосування

Препарат приймають внутрішньо, запиваючи невеликою кількістю рідини після прийому їжі.
Дорослі та діти віком старше 15 років: по 1-2 таблетки 2-3 рази на добу, максимальна добова доза становить 6 таблеток.
Діти у віці 12 років: по ½ таблетки 2-3 рази на добу, максимальна добова доза - 2 таблетки.
Діти у віці 13-15 років: по 1 таблетці 2-3 рази на добу, максимальна добова доза - 3 таблетки.
Тривалість застосування спазм-М - не більше 3 днів.

Протипоказання:

гранулоцитопенія; захворювання системи кровотворення; виражені порушення функції печінки та нирок; атонія жовчного або сечового міхура; дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; тахиаритмии; гостра порфірія; закритокутова глаукома; доброякісна гіперплазія передміхурової залози; шлунково-кишкова непрохідність; мегаколон; колаптоїдний стан; період вагітності та годування груддю; діти у віці до 12 років; підвищена чутливість до компонентів препарату.

ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ:

при прийомі препарату можуть відзначатися наступні побічні ефекти.
Реакції гіперчутливості: свербіж, висипи на шкірі, уртикарія, кропив'янка; рідко - анафілактичний шок, бронхоспазм, ангіоневротичний набряк; дуже рідко - токсичний епідермальний некроліз, синдроми Лайєлла і Стівенса - Джонсона.
З боку шлунково-кишкового тракту: дискомфорт, сухість у роті, запор, загострення гастриту і виразки шлунка.
З боку серцево-судинної системи: зниження артеріального тиску, тахікардія, порушення серцевого ритму.
З боку системи крові: лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія.
З боку центральної нервової системи: запаморочення, порушення зору.
З боку сечовидільної системи: затримка сечі, розвиток гострої ниркової недостатності, інтерстиціальний нефрит.

ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ:

препарат з обережністю необхідно застосовувати при наступних станах: порушення функції нирок і / або печінки, захворювання шлунка (ахалазія, гастроезофагеальний рефлюкс, стеноз пілоричного відділу жедудка); гіперплазія передміхурової залози; схильність до гіпотензії та ортостатичних реакцій; хронічний бронхіт і бронхоспазм, гіпертиреоїдизм; порушення ритму серцевої діяльності, ішемічної хвороби серця (особливо при гострому інфаркті міокарда), хронічна застійна серцева недостатність; гіперчутливість до нестероїдних протизапальних препаратів і / або ненаркотичних анальгетиків або інші прояви алергії (алергічний риніт, БА).
Якщо Спазміл-М застосовують довше рекомендованого 3-денного терміну (> 1 тиждень), необхідний контроль картини периферичної крові та функції печінки.
Препарат може вплинути на психофізичний стан пацієнтів при одночасному прийомі з алкоголем та медикаментами, які пригнічують центральну нервову систему.
До складу лікарського засобу входить пшеничний крохмаль, тому препарат не слід приймати хворим глютотенову ентеропатію.
Метаболіти метамізолу натрію можуть зумовити забарвлення сечі в червоний колір, проте це не має клінічного значення.
Період вагітності та годування груддю. Не рекомендується застосовувати препарат в період вагітності, особливо в I і III триместр, а також в період годування груддю.
Діти. Дітям у віці до 12 років застосування препарату протипоказане у зв'язку з відсутністю клінічного досвіду.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. З обережністю слід приймати препарат водіям та особам, які працюють зі складними механізмами. При тривалому застосуванні препарату його холінолітичний ефект може призвести до запаморочення або порушення акомодації.

Взаємодія з іншими лікарськими

не слід призначати одночасно з іншими піразолонових анальгетиками. Одночасне застосування з хлорамфеніколом, цитостатиками та іншими мієлотоксичності лікарськими засобами підсилює мієлотоксичну дію препарату. Посилюється небезпека реакції підвищеної чутливості та побічних реакцій при одночасному прийомі з нестероїдними протизапальними засобами. Алопуринол, транквілізатори, нейролептики, оральні контрацептиви підвищують токсичність спазм-М в результаті порушення його метаболізму в печінці. Спазміл-М можна застосовувати з М-холінолітиками, хінідином і кодеїном, оскільки в цій комбінації він проявляє синергізм.

Умови та термін зберігання

симптоми: при випадковому прийомі великої кількості таблеток можливі нудота, блювота, зниження артеріального тиску, сплутаність свідомості, порушення функції печінки та нирок, судоми, гіпотермія з бульбарним парезом, порушення дихання, колапс або кома. Рідше виникають агранулоцитоз, апластична і геморагічна анемії, геморагічний діатез.
Лікування: промивання шлунка, застосування активованого вугілля, форсований діурез, ШВЛ, протишокову та симптоматичне лікування.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ:

в оригінальній упаковці (в cухом, захищеному від світла місці) при температурі не вище 25 °C.