Солізим таблетки вкриті оболонкою кишково-розчинною 20000 ЛО блістер №20

Переклад інструкції моз

Інструкція

Для медичного застосування лікарського засобу

Солізім®

(Solizymum®)

Склад:

Діюча речовина: ліпаза мікробного походження;

1 таблетка містить ліпази мікробного походження в кількості, яка відповідає ферментативної активності 20000 ЛЕ;

допоміжні речовини: цукор; лактоза, моногідрат; повідон; кислотастеаринова; метилцелюлоза; акрил-з жовтий 93O38159 (суміш речовин: метакрилатний сополімер тип С, тальк, титану діоксид (Е 171), триетилцитрат, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію гідрокарбонат, натрію лаурилсульфат, хіноліновий жовтий (Е 104), заліза оксид жовтий (Е 172) , понсо 4R (Е 124)).

Лікарська форма.

Таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки, круглої форми, вкриті оболонкою, з гладкою, двоопуклою поверхнею, від світло-жовтого до темно-жовтого кольору.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, які впливають на систему травлення та метаболізм. препарати ферментів.

Код АТС А09А А.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Ферментний препарат мікробного походження. Заповнює дефіцит панкреатичної ліпази.

Ліпаза, що входить до складу препарату, гідролізує рослинні та тваринні жири (до гліцерину і жирних кислот), сприяючи більш повному всмоктуванню харчових речовин у тонкому кишечнику. Фермент повністю зберігає активність при рН середовища 7,0-8,0 і температурі 30-40 ºС, стійкий до протеази та інгібіторів ферментів підшлункової залози, не вимагає її активації жовчними кислотами, володіє широкою субстратної специфічністю. Розчинення оболонки та звільнення ферменту починається в дванадцятипалій кишці. Фермент діє в порожнині кишечника, беручи участь в процесі порожнинного травлення (гідроліз жирів). У терапевтичних дозах Солізим ® не впливає на евакуаторну здатність травного тракту. Дія препарату проявляється в зникненні або зменшенні больового синдрому, метеоризму, розлади стільця; появі позитивних зрушень в копрологіческіх дослідженнях (значно зменшується вміст нейтрального жиру і жирних кислот в калі). Ліпаза покращує функцію підшлункової залози. При застосуванні препарату відсутній ризик зараження зоонозами (на відміну від препаратів панкреатину).

Фармакокінетика.

Чи не вивчена.

Клінічні характеристики.

Показання.

Хронічний панкреатит з порушенням зовнішньосекреторної функції підшлункової залози та зниженням активності панкреатичної ліпази; порушення травлення, які протікають на тлі зниження функції підшлункової залози; після вживання жирної трудноперевариваемой їжі.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату. гострий панкреатит.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Препарат не слід приймати одночасно з препаратами заліза і антацидами, які містять іони алюмінію, магнію, кальцію.

Особливості застосування.

Препарат містить цукор і лактозу, тому, якщо у пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

Препарат містить барвник понсо 4R, що може викликати алергічні реакції.

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Ефективність та безпечність застосування препарату в період вагітності або годування груддю не встановлена, тому препарат можна застосовувати тільки в разі, якщо, на думку лікаря, очікувана користь від застосування для матері переважає потенційний ризик для плода / дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Таблетки застосовувати внутрішньо під час їжі або безпосередньо після неї. таблетки ковтати цілими, не розжовуючи, з невеликою кількістю рідини.

Дозування і тривалість застосування Солізіма ® визначає лікар індивідуально для кожного хворого залежно від характеру і перебігу захворювання, функціонального стану підшлункової залози, ступеня порушення травлення та складу їжі. Разова лікувальна доза становить 20000-40000 ЛЕ (1-2 таблетки). Застосовувати 3-4 рази на добу. Добова доза препарату становить 120000-160000 ЛЕ (6-8 таблеток). Максимальна добова доза - 8 таблеток. Тривалість курсу лікування становить 2-4 тижні.

Діти.

Досвід застосування препарату дітям відсутній, тому препарат не слід застосовувати в педіатричній практиці.

Передозування.

Симптоми.

Можливе посилення побічних ефектів.

Лікування.

Симптоматичне.

Побічні реакції.

З боку травної системи: в окремих випадках можлива поява або посилення нудоти, виникнення діарейного синдрому.

З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи свербіж, кропив'янку.

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 таблеток в блістері, по 2 або по 5 блістерів в пачці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

Пао «вітаміни».

Місцезнаходження виробництва та його адреса місця здійснення діяльності.

20300, Україна, черкаська обл., М умань, вул. ленінської іскри, 31.

Заявник.

Пао «вітаміни».

Місцезнаходження заявника та / або представника заявника.

20300, Україна, черкаська обл., М умань, вул. ленінської іскри, 31.