Соліфенацин таблетки вкриті оболонкою 5 мг №100

Таблетки «Соліфенацин Ксантін» застосовуються для симптоматичного лікування ургентного (імперативного) нетримання сечі та / або частого сечовипускання, а також ургентних (імперативних) позивів до сечовипускання, характерних для пацієнтів з синдромом гіперактивного сечового міхура.

Склад

Діюча речовина - solifenacin succinate (одна таблетка містить соліфенацину сукцината 5 мг).

Допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, гіпромелоза, магнію стеарат; склад оболонки: Опадрі жовтий 03F12967 (гіпромелоза, тальк, макрогол 8000, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е172)).

Протипоказання

Препарат протипоказаний:

пацієнтам з підвищеною чутливістю до активної субстанції або до будь-якого з допоміжних речовин; пацієнтам із затримкою сечовипускання, з важкими шлунково-кишковими захворюваннями (включаючи токсичний мегаколон), з міастенією гравіс або з глаукому і пацієнтам з ризиком розвитку цих станів; при проведенні гемодіалізу; пацієнтам з тяжкою печінковою недостатністю; пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю або печінковою недостатністю середнього ступеня тяжкості, які знаходяться на лікуванні сильними інгібіторами цитохрому CYP3A4, наприклад кетоконазолом.

Спосіб застосування

Дорослі, включаючи пацієнтів літнього віку: рекомендована доза - 5 мг 1 раз на добу. Якщо необхідно, дозу можна підвищити до 10-ти мг 1 раз на добу.

«Соліфенацин Ксантін» приймати всередину, ковтати таблетки цілими, запиваючи рідиною, незалежно від прийому їжі.

Особливості застосування

Вагітні

Немає клінічних даних про жінок, які завагітніли під час застосування соліфенацину. Досліди на тваринах не виявили прямого несприятливого впливу на фертильність, розвиток ембріона / плода або пологи. Потенційний ризик невідомий. Слід дотримуватися обережності при застосуванні даного препарату вагітним жінкам.

Застосування препарату «Соліфенацин Ксантін» не рекомендується в період годування груддю.

Діти

Чи не досліджувалася безпеку і ефективність застосування препарату у дітей, тому «Соліфенацин Ксантін» не слід призначати цій категорії пацієнтів.

Водії

У зв'язку з тим, що соліфенацин, як і інші антихолінергічні препарати, може викликати нечіткість зору і рідко сонливість і підвищену стомлюваність, прийом препарату може негативно впливати на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами.

Передозування

Симптоми

Передозування соліфенацину сукцината може призвести до тяжких антихолинергическим ефектів. Найвища доза соліфенацину сукцината, прийнята випадково одним пацієнтом, становила 280 мг протягом 5-ти годин, спостерігаються зміни психічного стану, які не потребували госпіталізації.

Лікування

У разі передозування соліфенацину сукцината пацієнту необхідно прийняти активоване вугілля. Може бути корисним промивання шлунка, якщо вона подається протягом однієї години після прийому препарату, але не слід викликати блювоту.

Побічні ефекти

«Соліфенацин Ксантін» може викликати побічні ефекти, пов'язані з антихолінергічною дією соліфенацину, які, як правило, слабкі або помірні. Їх частота залежить від дози препарату. Найчастіше побічне явище - сухість у роті, яка спостерігалася у 11% пацієнтів, які отримували дозу 5 мг на добу, у 22% пацієнтів, які отримували 10 мг на добу, у 4%, які отримували плацебо. Виразність сухості в роті, як правило, була слабкою, і тільки в рідкісних випадках приводила до припинення лікування. Загалом лікарський препарат досить добре переносився (близько 99%), і приблизно 90% пацієнтів приймали препарат протягом повного періоду дослідження, яке тривало 12 тижнів.

Умови зберігання

Лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 4 роки.