Солифенацин таблетки покрытые оболочкой 5мг №100

Таблетки «Солифенацин Ксантис» применяются для симптоматического лечения ургентного (императивного) недержания мочи и/или частого мочеиспускания, а также ургентных (императивных) позывов к мочеиспусканию, характерных для пациентов с синдромом гиперактивного мочевого пузыря.

Состав

Действующее вещество - solifenacin succinate (одна таблетка содержит солифенацина сукцината 5 мг).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гипромеллоза, магния стеарат; состав оболочки: опадри желтый 03F12967 (гипромеллоза, тальк, макрогол 8000, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172)).

Противопоказания

Препарат противопоказан:

пациентам с повышенной чувствительностью к активной субстанции или к любому из вспомогательных веществ; пациентам с задержкой мочеиспускания, с тяжелыми желудочно-кишечными заболеваниями (включая токсический мегаколон), с миастенией гравис или с закрытоугольной глаукомой и пациентам с риском развития этих состояний; при проведении гемодиализа; пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью; пациентам с тяжелой почечной недостаточностью или печеночной недостаточностью средней степени тяжести, которые находятся на лечении сильными ингибиторами цитохрома CYP3A4, например кетоконазолом.

Способ применения

Взрослые, включая пациентов пожилого возраста: рекомендуемая доза - 5 мг 1 раз в сутки. Если необходимо, дозу можно повысить до 10-ти мг 1 раз в сутки.

«Солифенацин Ксантис» принимать внутрь, глотать таблетки целиком, запивая жидкостью, независимо от приема пищи.

Особенности применения

Беременные

Нет клинических данных о женщинах, которые забеременели во время применения солифенацина. Опыты на животных не выявили прямого неблагоприятного воздействия на фертильность, развитие эмбриона/плода или роды. Потенциальный риск неизвестен. Следует соблюдать осторожность при применении данного препарата беременным женщинам.

Применение препарата «Солифенацин Ксантис» не рекомендуется в период кормления грудью.

Дети

Не исследовалась безопасность и эффективность применения препарата у детей, поэтому «Солифенацин Ксантис» не следует назначать этой категории пациентов.

Водители

В связи с тем, что солифенацин, как и другие антихолинергические препараты, может вызвать нечеткость зрения и редко сонливость и повышенную утомляемость, прием препарата может отрицательно влиять на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Передозировка

Симптомы

Передозировка солифенацина сукцината может привести к тяжелым антихолинергическим эффектам. Самая высокая доза солифенацина сукцината, принятая случайно одним пациентом, составляла 280 мг в течение 5-ти часов, наблюдались изменения психического состояния, которые не нуждались в госпитализации.

Лечение

В случае передозировки солифенацина сукцината пациенту необходимо принять активированный уголь. Может быть полезным промывание желудка, если оно сделано в течение одного часа после приема препарата, но не следует вызывать рвоту.

Побочные эффекты

«Солифенацин Ксантис» может вызвать побочные эффекты, связанные с антихолинергическим действием солифенацина, которые, как правило, слабые или умеренные. Их частота зависит от дозы препарата. Самое частое побочное явление - сухость во рту, которая наблюдалась у 11% пациентов, получавших дозу 5 мг в сутки, у 22% пациентов, получавших 10 мг в сутки, у 4%, получавших плацебо. Выраженность сухости во рту, как правило, была слабой, и только в редких случаях приводила к прекращению лечения. В общем лекарственный препарат достаточно хорошо переносился (около 99%), и примерно 90% пациентов принимали препарат в течение полного периода исследования, которое длилось 12 недель.

Условия хранения

Лекарственній препарат не требует специальных условий хранения, хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 4 года.