Сібрава розчин для ін'єкцій 284 мг попередньо заповнений шприц 1,5 мл №1

Сібрава — фармакологічні властивості

Препарат групи ліпід-модифікаційних засобів. Застосовується для зниження рівня «поганого» холестерину (ліпопротеїнів низької щільності, ЛПНЩ) у крові.

Ефективність ліків заснована на механізмі дії інклісірану (активного компонента), який здатний:

• Прикріплюватися до клітин печінки та зв'язується з особливими рецепторами на поверхні її клітин.
• Блокувати у клітинах виробництво ферменту, який необхідний для створення нового холестерину. Внаслідок чого клітини печінки починають виробляти більше рецепторів, які захоплюють «поганий» холестерин із крові та утилізують його.

Дослідження показали, що після одноразової ін'єкції інклісірану рівень холестерину знижується вже через 14 днів і продовжує знижуватися протягом наступних місяців.

В аптеці купити цей лікарський засіб можна лише за рецептом.

Склад і форми випуску

Основна активна речовина — інклісіран натрію.

Допоміжні компоненти — вода для ін'єкцій, гідрооксид натрію та фосфорна кислота (для коригування pH), азот (газ вільного обсягу).

Форма випуску — розчин для ін'єкцій у попередньо наповненому шприці.

В упаковці — 1 шприц обсягом 1,5 мл із вмістом 284 мг інклісірану.

Показання до застосування

Ліки призначаються для лікування дорослих пацієнтів із первинною гіперхолестеринемією (гетерозиготною сімейною та несімейною) або змішаною дисліпідемією як додаток до дієти:

• у поєднанні зі статином або іншими гіполіпідемічними засобами у пацієнтів, у яких нормальний рівень ХС-ЛПНЩ не досягається за допомогою максимально переносимої дози статину;
• окремо або у поєднанні з іншими гіполіпідемічними засобами терапії у пацієнтів із непереносністю або протипоказаннями до статину.

Одноразова доза, рекомендована в інструкції, становить 284 мг інклісірану.

Спосіб введення — підшкірна ін'єкція в зону живота або як альтернатива — у плече або стегно.

Перша доза вводиться на початку лікування, друга — через 3 місяці, після чого — кожні 6 місяців.

Протипоказання

Індивідуальна непереносність основного чи допоміжних компонентів.

Не можна вводити препарат у ділянки шкіри, які уражені шкірними захворюваннями, травмами, інфекціями, висипом, запаленням, сонячними опіками, інфекціями.

Особливості застосування

Препарат вводиться лише медичним працівником за допомогою попереднього наповненого шприца, який призначений для одноразового застосування.

При проведенні досліджень за участю пацієнтів із різними стадіями ниркової недостатності було виявлено, що концентрація інклісірану в крові у них може бути вищою, ніж у людей із нормальною функцією нирок. Попри це зниження рівня шкідливого холестерину було приблизно однаковим у всіх груп пацієнтів. Тому коригувати дозу препарату для пацієнтів із легкою, помірною та тяжкою нирковою недостатністю не потрібно.

У пацієнтів із легкою та помірною печінковою недостатністю концентрація інклісірану в крові також може бути трохи вищою, ніж у здорових людей. Але зниження рівня шкідливого холестерину в цих груп пацієнтів було схожим.

У пацієнтів із більш тяжкою формою печінкової недостатності зниження рівня шкідливого холестерину було менш вираженим, ніж у пацієнтів із нормальною функцією печінки. Коригувати дозу препарату для пацієнтів із легкою та помірною печінковою недостатністю не потрібно.

Вік, вага, стать, раса і рівень креатиніну в крові не суттєво впливають на те, як організм засвоює і переробляє інклісіран. Тому коригувати дозу препарату, залежно від цих характеристик, не потрібно.

Вплив процедури гемодіалізу на рівень інклісірану в крові не вивчався. Враховуючи те, що препарат виводиться з організму нирками, не рекомендується проводити гемодіаліз протягом 72 годин після введення інклісірану.

Препарат містить дуже мало натрію та практично не впливає на рівень натрію в організмі.

Немає достатніх даних щодо безпеки застосування інклісірану вагітними жінками. Тому, як запобіжний засіб, не рекомендується застосовувати препарат під час вагітності.

Невідомо, чи проникає інклісіран у грудне молоко. Дослідження на тваринах показали, що речовина, схожа на інклісіран, може проникати в молоко. Тому існує ризик для новонародженого чи немовляти.

Рішення про припинення грудного вигодовування або відміну препарату має прийматися індивідуально, зважуючи всі ризики та користь для матері та дитини.

На цей час немає достатніх даних про те, як інклісіран впливає на репродуктивну функцію людини.

Вплив препарату на швидкість реакції малоймовірний.

Побічні ефекти

В ході застосування засобу були виявлені такі небажані реакції: почервоніння, свербіж, біль чи набряк у місці введення препарату. Зазвичай симптоми проходять самостійно та не вимагають спеціального лікування.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Інклісіран не використовує звичайних транспортних систем організму для ліків. Це означає, що він не конкурує з іншими ліками за місце в організмі.

Також не впливає на роботу ферментів печінки (цитохром Р450), які беруть участь у переробці багатьох ліків. Це виключає можливість посилення чи ослаблення дії інших препаратів.

Дослідження показали відсутність значних взаємодій інклісірану з іншими поширеними ліками зниження холестерину, такими як аторвастатин і розувастатин.

Блок FAQ

Навіщо Сібрава?

Застосовується в комплексній терапії підвищеного рівня холестерину в крові, особливо у пацієнтів, у яких інші методи лікування, такі як статини, не дали бажаного результату. Препарат допомагає знизити ризик серцево-судинних захворювань, таких як інфаркт міокарда та інсульт.

Протипоказання Сібрави?

Гіперчутливість до основних або додаткових компонентів. Враховуючи підшкірне введення препарату, не можна використовувати у разі шкірних інфекцій, травм, запалень, сонячних опіків у місці передбачуваної ін'єкції.

Використана література

https://compendium.com.ua

https://likicontrol.com.ua