Сибрава раствор для инъекций 284 мг предварительно заполненный шприц 1,5 мл №1

Сибрава — фармакологические свойства

Препарат группы липид-модифицирующих средств. Применяется для снижения уровня «плохого» холестерина (липопротеинов низкой плотности, ЛПНП) в крови.

Эффективность лекарства основана на механизме действия инклисирана (активного компонента), который способен:

• Прикрепляться к клеткам печени и связывается с особыми рецепторами на поверхности ее клеток.
• Блокировать в клетках производство фермента, который необходим для создания нового холестерина. В результате чего клетки печени начинают вырабатывать больше рецепторов, которые захватывают «плохой» холестерин из крови и утилизируют его.

Исследования показали, что после однократной инъекции инклисирана уровень холестерина снижается уже через 14 дней и продолжает снижаться в течение следующих месяцев.

В аптекекупить это лекарственное средство можно только по рецепту.

Состав и формы выпуска

Основное действующее вещество — инклисиран натрия.

Вспомогательные компоненты — вода для инъекций, гидрооксид натрия и фосфорная кислота (для корректировки рН), азот (газ свободного объема).

Форма выпуска — раствор для инъекций в предварительно наполненном шприце.

В упаковке — 1 шприц объемом 1,5 мл с содержанием 284 мг инклисирана.

Показания к применению

Лекарство назначается для лечения взрослых пациентов с первичной гиперхолестеринемией (гетерозиготной семейной и несемейной) или смешанной дислипидемией как дополнение к диете:

• в сочетании со статином или другими гиполипидемическими средствами у пациентов, у которых нормальный уровень ХС-ЛПНП не достигается с помощью максимально переносимой дозы статина;
• отдельно или в сочетании с другими гиполипидемическими средствами терапии у пациентов с непереносимостью или противопоказаниями к статину.

Однократная доза, рекомендуемая в инструкци, — 284 мг инклисирана.

Способ введения — подкожная инъекция в зону живота или как альтернатива — в плечо или бедро.

Первая доза вводится в начале лечения, вторая — через 3 месяца, после чего — каждые 6 месяцев.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость основного или вспомогательных компонентов.

Нельзя вводить препарат в участки кожи, которые поражены кожными заболеваниями, травмами, инфекциями, сыпью, воспалением, солнечными ожогами, инфекциями.

Особенности применения

Препарат вводится только медицинским работником с помощью предварительного наполненного шприца, который предназначен для одноразового применения.

При проведении исследований с участием пациентов с различными стадиями почечной недостаточности было выявлено, что концентрация инклисирана в крови у них может быть выше, чем у людей с нормальной функцией почек. Несмотря на это, снижение уровня вредного холестерина было примерно одинаковым у всех групп пациентов. Поэтому корректировать дозу препарата для пациентов с легкой, умеренной и тяжелой почечной недостаточностью не требуется. 

У пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью концентрация инклисирана в крови также может быть немного выше, чем у здоровых людей. Но снижение уровня вредного холестерина у этих групп пациентов было схожим.

У пациентов с более тяжелой формой печеночной недостаточности снижение уровня вредного холестерина было менее выражено, чем у пациентов с нормальной функцией печени. Корректировать дозу препарата для пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью не требуется.

Возраст, вес, пол, раса и уровень креатинина в крови не оказывают существенного влияния на то, как организм усваивает и перерабатывает инклисиран. Поэтому корректировать дозу препарата в зависимости от этих характеристик не требуется.

Влияние процедуры гемодиализа на уровень инклисирана в крови не изучалось. Учитывая, что препарат выводится из организма почками, не рекомендуется проводить гемодиализ в течение 72 часов после введения инклисирана.

Препарат содержит очень мало натрия и практически не влияет на уровень натрия в организме.

Нет достаточных данных о безопасности применения инклисирана беременными женщинами. Поэтому, в качестве меры предосторожности, не рекомендуется применять препарат во время беременности.

Неизвестно, проникает ли инклисиран в грудное молоко. Исследования на животных показали, что вещество, похожее на инклисиран, может проникать в молоко. Поэтому существует риск для новорожденного или грудного ребенка.

Решение о прекращении грудного вскармливания или отмене препарата должно приниматься индивидуально, взвешивая все риски и пользу для матери и ребенка.

На данный момент нет достаточных данных о том, как инклисиран влияет на репродуктивную функцию человека.

Влияние препарата на скорость реакции маловероятно.

Побочные эффекты

В ходе применения средства были выявлены такие нежелательные реакции: покраснение, зуд, боль или отек в месте введения препарата. Обычно симптомы проходят самостоятельно и не требуют специального лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Инклисиран не использует обычные транспортные системы организма для лекарств. Это означает, что он не конкурирует с другими лекарствами за «место» в организме.

Также не влияет на работу ферментов печени (цитохром Р450), которые участвуют в переработке многих лекарств. Это исключает возможность усиления или ослабления действия других препаратов.

Исследования показали отсутствие значимых взаимодействий инклисирана с другими распространенными лекарствами для снижения холестерина, такими как аторвастатин и розувастатин.

Блок FAQ 

Для чего Сибрава?

Применяется в комплексной терапии повышенного уровня холестерина в крови, особенно у пациентов, у которых другие методы лечения, такие как статины, не дали желаемого результата. Препарат помогает снизить риск сердечно-сосудистых заболеваний, таких как инфаркт миокарда и инсульт.

Противопоказания Сибравы?

Гиперчувствительность к основным или дополнительным компонентам. Учитывая подкожное введение препарата, нельзя использовать при кожных инфекциях, травмах, воспалениях, солнечных ожогах в месте предполагаемой инъекции.

Использованная литература

https://compendium.com.ua

https://likicontrol.com.ua