Інструкція СептоЦИНК краплі очні флакон 10 мл
СКЛАД
Натрію хлорид, 7,5 мг в 1 мл (0,75%)
Допоміжні речовини: бензалконію хлорид - 0,2 мг в 1 мл (0,02%); цинку глюконат - 1 мг/мл (0,1%); калію хлорид; магнію хлорид гексагідрат; кальцію хлорид дигідрат; натрію цитрат; вода очищена.
ФОРМА ВИПУСКУ
Краплі очні з цинком, стерильні, 10 мл.
ХАРАКТЕРИСТИКИ
Краплі очні СептоЦИНК є стерильним, ізотонічним розчином для промивання, з доданням речовин синергічної дії (цинку глюконату та бензалконію хлориду). Він призначений для закапування в очі та промивання очей.
Корисні протимікробні властивості сполук з вмістом іонів цинку у складі офтальмологічних препаратів відомі протягом тривалого часу. Протимікробна активність іонів цинку пов’язана з їхньою здатністю коагулювати білки мікроорганізмів з утворенням альбумінатів. Через коагуляцію поверхневих шарів бактерії позбавляються живильного середовища, що полегшує їх виведення. Деякі види бацил вивільняють екзогенні протеолітичні ферменти, які спричиняють мацерацію епітелію рогівки. Цинк пригнічує вивільнення цих протеолітичних ферментів. Також, цинк у формі глюконату реагує з білками на поверхні кон’юнктиви та утворює захисний шар, під яким відбувається регенерація клітин, що сприяє відновленню фізіологічного стану кон’юнктиви. Іони цинку зменшують проникність клітинної мембрани та мембрани капілярів і таким чином зменшують набряк, секрецію та утворення слизу у разі катаральних запалень слизової оболонки ока. У разі місцевого застосування цинк чинить в’яжучу та протизапальну дії.
В очних краплях безалконію хлорид використовується, як консервант, а в більшій концентрації – набуває антисептичних властивостей.
ПОКАЗАННЯ
Краплі очні СептоЦИНК призначені для застосування у дорослих, підлітків та дітей віком понад 1 рік.
СептоЦИНК може бути використаний в якості супутньої або комплексної терапії за наявності запальних захворювань переднього відділу ока мікробної етіології (кератитів, блефаритів), запальних реакцій кон’юнктиви після операційних втручань та для профілактики інфекційних запалень очей (включаючи потрапляння стороннього тіла в око чи для санації мікрофлори ока).
ПРОТИПОКАЗАННЯ
Підвищена чутливість або алергія до активної речовини або будь-якої з допоміжних речовин, які входять до складу СептоЦИНК.
ВЗАЄМОДІЯ З ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ
Дотепер відповідні повідомлення не надходили.
У випадку застосування будь-яких інших очних крапель або мазей для очей, їх слід вводити не раніше ніж через 5 хвилин після використання СептоЦИНК.
ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Оскільки немає досвіду застосування СептоЦИНК вагітним та жінкам, які годують груддю, слід враховувати співвідношення ризику/користі. Під час вагітності та лактації необхідна консультація та дозвіл лікаря для їх застосування.
Контактні лінзи. Пацієнтам не слід користуватись м’якими контактними лінзами (зокрема, гідрофільними лінзами) в період застосування СептоЦИНК. За можливості, в період лікування не слід користуватись і твердими контактними лінзами, або пацієнтові слід знімати їх перед закапуванням та знов встановлювати не раніше ніж через 20 хвилин після застосування СептоЦИНК.
Здатність впливати на швидкість реакції під час керування автотранспортом або іншими механізмами. Краплі очні СептоЦИНК не впливають на швидкість реакції під час керування транспортними засобами, обладнанням та роботі на висоті, коли потрібна підвищена увага. Тим не менш, після закапування в кон’юнктивальний мішок можлива тимчасова нечіткість зору, отже, діяльність, що потребує підвищеної уваги, можна розпочинати лише після того, як мине цей тимчасовий ефект.
За випадкового проковтування СептоЦИНК дитиною слід звернутись до лікаря.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ
Краплі очні СептоЦИНК можна використовувати для закапування в очі та/або для простого короткочасного промивання очей без консультації з офтальмологом.
Дозування.
Для полегшення симптомів в очах та підтримки під час лікування у зв’язку з інфекціями кон’юнктиви очей та повік СептоЦИНК слід закапувати в нижній кон’юнктивальний мішок по 1 краплі 3 рази на день.
Тривалість застосування (в середньому) може становити від одного до трьох тижнів, її обирають індивідуально, залежно від тяжкості та перебігу захворюван- ня: зазвичай — до повного зникнення симптомів.
Застереження.
Необхідна обережність у випадку наявності синдрому сухого ока та інших захворювань поверхні ока. За наявності цього синдрому рекомендована тривалість застосування не повинна перевищувати 14 днів.
Якщо інтенсивність симптомів, у зв’язку, з якими Ви використовували СептоЦИНК, не знизилась, і вони зберігаються понад два дні, або погіршуються, слід звернутись по консультацію до офтальмолога.
Спосіб використання.
Після відкриття флакону СептоЦИНК готовий для закапування в очі. Пацієнтові слід зняти захисний ковпачок, трохи нахилити голову назад, перевернути флакон догори дном та стиснути пластиковий флакон, аби закапати в нижній кон’юнктивальний мішок необхідну кількість крапель. Кількість застосованого розчину залежить від способу використання. Закапувати СептоЦИНК або промивати ним уражене око слід за потреби (кількість розчину, що виливається з флакону, контролюється стисканням флакону). Під час закапування наконечник флакону не повинен торкатись поверхні ока, повік або вій. Після використання слід надійно загвинтити кришечку, аби уникнути випадкового забруднення роз- чину. Флакон слід зберігати у вертикальному положенні.
ПОБІЧНА ДІЯ
Краплі очні СептоЦИНК дуже добре переносяться. Рідко, відразу після застосування, можливе тимчасове відчуття незначного печіння. Також можливі реакції підвищеної чутливості. У випадку появи цих побічних явищ або будь-яких інших незвичних реакцій слід повідомити свого лікаря або фармацевта.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ
2 роки. Після першого відкриття оригінального флакона - зберiгати не більше 28 діб. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці або на коробці поруч із піктограмою пісочного годинника. Датою завершення терміну придатності є останній день вказаного місяця.
УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ
Не охолоджувати/не заморожувати.
Зберігати в оригінальній упаковці в недоступному для дітей місці, за температури не вище 25 °С.
НЕ Є ЛІКАРСЬКИМ ЗАСОБОМ. ВІДПУСКАЄТЬСЯ БЕЗ РЕЦЕПТУ.
ВИРОБНИК
«УНІМЕД ФАРМА, спул с р.о.», Орієшкова, 11, 821 05, м. Братислава, Словацька Республіка
Unimed Pharma, spol. s r.o., Oriešková 11, 821 05, Bratislava, Slovak Republic
Уповноважений представник виробника в Україні:
Представництво «УНІМЕД ФАРМА, спул с р.о.», вул. П. Мирного, 16/13 (літера А), м. Київ, 01001, Україна
Тел. +380689614144, e-mail: unimedpharma@unimedpharma.com.ua