Ротарикс суспензія оральна 1,5 мл/1 доза аплікатор №1

Ротарикс – моновалентна вакцина для профілактики ротавірусного гастроентериту. Містить живий аттенуйований вірус, виділений із штаму ротавіруса людини.

Фармакологічні властивості

Ротарикс – це однокомпонентна вакцина, що містить ослаблений людський ротавірус RIX4414 (серотипи G1 та не-G1: G2, G3, G4, G9), вирощений на клітинній лінії Веро. Ротарикс використовується для запобігання ротавірусній інфекції.

У 23 країнах Європи, Латинської Америки та Азії було проведено клінічні випробування, у яких 1957 дітей отримали вакцину ротарикс, а 1006 дітей – порожній препарат згідно з різними схемами вакцинації.

Частка малюків із рівнем антитіл ≥ 20 од./мл (за даними ЕЛІЗА) після введення другої дози вакцини варіювалася від 77,9% до 100%, тоді як після застосування порожнього препарату рівень антитіл був від 0% до 17,1%.

У дослідженні за участю дітей із ВІЛ-інфекцією вакцина ротарикс показала імуногенність із сероконверсією 57,1% (95% довірчий інтервал).

Склад та форма випуску

Ротарикс – це вакцина для профілактики ротавірусної інфекції. Препарат містить ротавірус людини, живий атенуйований штам RIX4414, щонайменше 106,0 ТЦД50. Допоміжні речовини: сахароза, динатрію адипат, модифіковане середовище Голка-Дульбекко (DMEM), вода для ін'єкцій.

Форма випуску ротариксу - суспензія оральна в упаковці. Препарат продається виключно за рецептом. Тривалість курсу вакцинації складається із двох дозувань. Перша доза призначається віком 6 тижнів. Інтервал між застосуванням першого та другого дозування має бути не менше 4 тижнів. Курс введення вакцин слід завершити до досягнення немовлям віку 24 тижні.

Показання до застосування

Згідно з інструкцією, основна мета використання вакцини ротарикс – це запобігання ротавірусу, який є однією з найпоширеніших причин діареї та блювання у дітей. Для того щоб ротарикс вакцина була ефективною, вона рекомендується для застосування у малюків від шести до двадцяти чотирьох тижнів. Вакциновані діти отримують захист від гострих випадків ротавірусного гастроентериту, який може призвести до зневоднення та госпіталізації.

Протипоказання

Існує ряд протипоказань, які дозволяють робити вакцинацію ротарикс. До них належать такі стани:

• Наявність алергії на вакцину або її складові, що виявлялася у минулому під час її введення.
• Неможливість переносити будь-який компонент препарату через індивідуальну особливість організму.
• Розвиток тяжкої алергічної реакції після отримання першої дози вакцини.
• Зараження гострим респіраторним вірусним інфекційним захворюванням, таким як ГРВІ чи грип.
• Підвищення температури тіла вище за норму.
• Загострення неінфекційних захворювань, які потребують лікування.
• Гостро порушення роботи кишечника, що проявляється діареєю або блюванням.
• Порушення прохідності кишечника, пов'язане з внутрішнім скручуванням або усуненням його частин (інвагінацією).
• Сильне ослаблення імунної системи, яке дозволяє захистити організм від інфекцій.

Якщо у дитини є лише легка застуда, то це не є причиною відмови від вакцинації Ротарикс.

Важливо пам'ятати, що кожен випадок потребує індивідуального підходу та консультації з лікарем, який визначить наявність або відсутність протипоказань до вакцинації.

Рекомендації щодо застосування

Для повної імунізації від ротавіруса необхідно отримати 2 дози вакцини Ротарикс по 1,5 мл кожна. Першу дозу можна дати дитині, коли їй виповниться 6 тижнів. Між першим та другим прийомом має пройти не менше 4 тижнів.

Другу дозу потрібно зробити до того, як дитині виповниться півроку (24 тижні). Якщо дитина вирвала або виплюнула майже весь засіб, можна повторити дозу один раз в рамках тієї ж вакцинації. Строго рекомендується, щоб немовлята, які отримали першу дозу ротариксу, закінчили курс вакцинації цим же препаратом. Вакцина призначена лише прийому через рот.

З якого віку можна сприймати? Чи можна вагітним?

Ротарикс щеплення не рекомендується для дорослих. Немає даних про безпеку та ефективність вакцини у вагітних і жінок, що годують.

За результатами клінічних досліджень грудне вигодовування не послаблює імунну відповідь на вакцину ротарикс, яка захищає від ротавірусних інфекцій шлунково-кишкового тракту. Тому лактація не протипоказана під час вакцинації.

Побічні ефекти

Можливі незначні побічні ефекти після застосування ротариксу чи інших ліків. Вони бувають дуже рідкісні та слабко виражені. До них відносяться:

• нервозність;
• рідкий стілець чи блювання;
• здуття чи біль у животі;
• алергія.

Якщо ви вважаєте, що у вас алергічна або інша реакція через вакцину, терміново зверніться до лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами та вакцинами

Вакцину ротарикс можна приймати з іншими вакцинами, у тому числі гексавалентною вакциною DTPa-HBV-IPV/Hib. Поєднання не впливає на їх ефективність та безпеку. Вакцина ротарикс також сумісна з пероральною вакциною проти поліомієліту (OPV). Спільне застосування OPV може трохи знизити імунну відповідь на ротавірусну вакцину, але захист від важких гастроентеритів зберігається.

Якщо ви хочете купити ротарикс, в інтернет-аптеці АНЦ є вигідні пропозиції. На Ротарикс ціна є конкурентоспроможною. Це зручний та надійний оформити замовлення ліки онлайн, не виходячи з дому. Також ви можете проконсультуватися з кваліфікованими фармацевтами телефоном або онлайн-чатом. Інтернет-аптека АНЦ – це ваш надійний партнер у питаннях здоров'я.

FAQ

Як переноситься ротарикс?

Ротарикс може викликати тяжкі побічні ефекти, такі як діарея, метеоризм, дратівливість і т.д. Однак у більшості випадків вакцина, завдяки низькій реактогенності, не викликає ускладнень і легко переноситься дітьми.

Використана література

compendium.com.ua/

mozdocs.kiev.ua

likicontrol.com.ua/