Роноцит розчин для ін'єкцій 500 мг/4 мл ампула 4 мл №5

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. цитиколін стимулює біосинтез структурних фосфоліпідів мембран нейронів, що підтверджено даними магнітно-резонансної спектроскопії. цитиколін поліпшує функціонування таких мембранних механізмів, як іонні насоси та рецептори, без регуляції яких неможливе нормальне проведення нервових імпульсів. завдяки стабілізуючій дії на мембрану нейронів цитиколін має протинабрякові ефекти, які сприяють реабсорбції набряку мозку.

Експериментальні дослідження показали, що цитиколін інгібує активацію деяких фосфоліпаз (A1, A2, C і D), зменшуючи утворення вільних радикалів, запобігає руйнуванню мембранних систем і зберігає антиоксидантні захисні системи, такі як глутатіон.

Цитиколін зберігає нейронний запас енергії, інгібує апоптоз і стимулює синтез ацетилхоліну.

Експериментально доведено, що цитиколін також надає профілактичну нейропротекторну дію при фокальній ішемії головного мозку.

Повідомлялося, що цитиколін достовірно підвищує показники функціонального одужання у пацієнтів з гострим порушенням мозкового кровообігу, що збігається з уповільненням зростання ішемічного ураження головного мозку за даними нейровізуалізації. У пацієнтів з черепно-мозковою травмою цитиколін прискорює відновлення і скорочує тривалість і інтенсивність посттравматичного синдрому.

Цитиколін підвищує рівень уваги та свідомості, сприяє зменшенню вираженості амнезії, когнітивних і неврологічних розладів, пов'язаних з ішемією головного мозку.

Фармакокінетика. Цитиколін добре абсорбується після перорального, в / м і в / в введення. Рівень холіну в плазмі крові значно підвищується після введення вищезазначеними способами. Абсорбція після перорального введення практично повна, біодоступність практично така ж, як і при в / в застосуванні.

Залежно від шляху введення, препарат метаболізується в кишечнику, печінки до холіну і цитидину. Після введення цитиколін широко розподіляється в структурах головного мозку зі швидким включенням фракції холіну в структурні фосфоліпіди та фракції цитидину в цітідіновие нуклеотиди та нуклеїнові кислоти. Досягнувши головного мозку, цитиколін вбудовується в клітинні, цитоплазматичні та мітохондріальні мембрани, беручи участь в побудові фракції фосфоліпідів.

Тільки невелика кількість дози визначається в сечі та калі (3%). Близько 12% дози виводиться з CO 2, що видихається. У виведенні препарату з сечею виділяють дві фази: перша фаза - близько 36 год, в якій швидкість виведення швидко зменшується, і друга фаза, в якій швидкість виведення зменшується набагато повільніше. Така ж фазность спостерігається при виведенні з CO 2, швидкість виведення з повітрям, що видихається CO 2 швидко зменшується приблизно через 15 год, потім вона знижується набагато повільніше.

Показання

Застосування

Препарат застосовують для в / в або в / м введення, в / в призначають у формі повільної в / в ін'єкції (протягом 3-5 хв залежно від призначеної дози) або в / в крапельно (40-60 крапель в хвилину).

Рекомендована доза для дорослих - 500-2000 мг/добу, залежно від тяжкості стану хворого.

Максимальна добова доза - 2000 мг.

При гострих і невідкладних станах максимальний терапевтичний ефект досягається при призначенні препарату у перші 24 год.

Термін лікування залежить від перебігу хвороби та визначається лікарем.

Для пацієнтів похилого віку зміна дозування не потрібна.

Препарат сумісний з усіма в / в ізотонічними розчинами, а також з гіпертонічними розчинами глюкози.

Даний розчин призначений для разового застосування. Р-р необхідно ввести відразу ж після розкриття ампули. Невикористаний розчин слід знищити.

При необхідності лікування продовжують застосовувати цитиколін у формі розчину для перорального прийому.

Діти. Немає достатніх даних щодо застосування препарату у дітей.

Протипоказання

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату. підвищений тонус парасимпатичної нервової системи.

Побічні ефекти

Дуже рідко (1/10 000) (включаючи повідомлення пацієнтів).

З боку центральної і периферичної нервової системи: сильний головний біль, вертиго, галюцинації.

З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія, тахікардія.

З боку дихальної системи: задишка.

З боку травної системи: нудота, блювота, діарея.

З боку шкіри: гіперемія, алергічне висипання, висип, пурпура, кропив'янка, свербіж, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок.

Загальні реакції: озноб, набряк, зміни в місці введення.

Особливі вказівки

У разі персистирующего внутрішньочерепної кровотечі препарат рекомендується вводити у вигляді дуже повільної в / в інфузії (30 крапель на хвилину) і не перевищувати добову дозу 1000 мг.

Застосування в період вагітності або годування груддю. Достатні дані про застосування цитиколіну у вагітних відсутні. Застосовувати препарат в період вагітності та годування груддю можна тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для плоду або дитини.

Дані про проникнення цитиколіну в грудне молоко відсутні.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Цитиколін не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати зі складними механізмами.

Взаємодії

Не слід застосовувати препарат одночасно з препаратами, що містять меклофеноксат. підсилює ефект леводопи.

Несумісність. Не застосовувати розчинники, які не вказані в розділі ЗАСТОСУВАННЯ.

Передозування

Невідома. з огляду на низьку токсичність препарату, вірогідність отруєння низька, навіть при випадковому перевищенні терапевтичних доз.

Умови зберігання

При температурі не вище 25 °C.