Протафан HM флекспен суспензія для ін'єкцій 100 ОД/мл картридж 3 мл у багатодозовій одноразовій шприц-ручці № 5

Суспензія для ін'єкцій «Протафан ® НМ ФлексПен ®» застосовується при лікуванні цукрового діабету.

Склад

Діюча речовина - інсулін людський (РДНК).

1 мл суспензії для ін'єкцій містить 100 МО інсуліну людського биосинтетического (рекомбінантна ДНК одержана з Saccharomyces cerevisiae).

Одна МО (міжнародна одиниця) дорівнює 0,035 мг безводного людського інсуліну.

Одна багатодозового одноразова шприц-ручка містить 3 мл суспензії для ін'єкцій, що еквівалентно 300 ОД.

«Протафан ® НМ ФлексПен ®» є суспензією ізофан (НПХ) інсуліну.

Допоміжні речовини: цинку хлорид; гліцерин; метакрезол; фенол; натрію гідрофосфат, дигідрат; натрію гідроксид (для корекції рН); кислота соляна розведена (для корекції рН); протаміну сульфат; вода для ін'єкцій.

Протипоказання

Спосіб застосування

«Протафан ® НМ ФлексПен ®» є шприц-ручкою, наповненою препаратом інсуліну тривалої дії, його можна застосовувати окремо або в комбінації з інсуліном короткого або швидкої дії.

Дозування інсуліну індивідуальне і визначається лікарем відповідно до потреб хворого.

Індивідуальна добова потреба в інсуліні звичайно становить від 0,3 до 1,0 МО / кг / добу. Добова потреба в інсуліні може зростати у хворих з резистентністю до інсуліну (наприклад в пубертатний період або при ожирінні) і знижуватися у хворих із залишковою ендогенної продукцією інсуліну.

Вступ

Препарат «Протафан ® НМ ФлексПен ®» призначений тільки для підшкірних ін'єкцій. Суспензію інсуліну ніколи не вводять внутрішньовенно.

«Протафан ® НМ ФлексПен ®» зазвичай вводять під шкіру стегна. Можна також вводити в ділянку передньої черевної стінки, сідниць або дельтовидного м'яза плеча.

При підшкірних ін'єкціях у ділянку стегна всмоктування інсуліну відбувається повільніше і з меншою варіативністю, ніж при введенні в інші ділянки тіла.

Введення в відтягнуту складку шкіри значно знижує ризик попадання у м'яз.

Після ін'єкції голка повинна залишатися під шкірою не менше 6-ти секунд. Це забезпечить введення повної дози.

Для зниження ризику липодистрофии місця ін'єкцій слід завжди міняти навіть в межах однієї ділянки тіла.

Попередньо наповнена шприц-ручка «Протафан ® НМ ФлексПен ®» призначена для застосування з одноразовою голками «НовоФайн ®» або «НовоТвіст ®» довжиною до 8-ми мм.

Шприц-ручка «ФлексПен ®» дає можливість вводити дозу від 1-го до 60-ти одиниць з кроком в 1-у одиницю.

Слід дотримуватися докладну інструкцію для використання цих медичних виробів.

Особливості застосування

Вагітні

Оскільки інсулін не проходить через плацентарний бар'єр, немає обмежень в лікуванні діабету інсуліном у період вагітності.

Обмежень щодо лікування препаратом «Протафан ® НМ ФлексПен ®» в період годування груддю також немає, оскільки лікування матері не створює будь-якого ризику для дитини. Однак може виникнути необхідність корекції дози та дієти для матері.

Діти

Препарати биосинтетического людського інсуліну є ефективними та безпечними лікарськими засобами для лікування цукрового діабету у дітей та підлітків різних вікових груп. Добова потреба в інсуліні у дітей і підлітків залежить від стадії хвороби, маси тіла, віку, дієти, фізичних навантажень, ступеня інсулінорезистентності та динаміки рівня глікемії.

Водії

Реакція хворого та його здатність концентрувати увагу можуть бути порушені при гіпоглікемії. Це може стати фактором ризику в ситуаціях, коли ці здатності набувають особливого значення (наприклад при керуванні автомобілем або роботі з іншими механізмами).

Хворим слід рекомендувати вживати заходів з профілактики гіпоглікемії перед тим, як сідати за кермо. Це особливо важливо для хворих, в яких ослаблені чи відсутні симптоми-провісники гіпоглікемії або епізоди гіпоглікемії виникають часто. При таких обставинах слід зважити доцільність керування автомобілем в цілому.

Передозування

Хоча для інсуліну специфічне поняття передозування не сформульоване, однак, якщо застосовувалися занадто високі в порівнянні з потребами пацієнта дози, після його введення може розвинутися гіпоглікемія у вигляді послідовних стадій.

Легку гіпоглікемію можна лікувати прийомом всередину глюкози або солодких продуктів. Тому хворим на діабет рекомендують постійно мати при собі кілька продуктів, що містять цукор.

У разі тяжкої гіпоглікемії, коли хворий знаходиться в несвідомому стані, особи, які пройшли відповідний інструктаж, повинні негайно ввести йому глюкагон підшкірно або внутрішньом'язово (від 0,5 до 1,0 мг). Медичний працівник може ввести хворому глюкозу. Глюкозу також потрібно вводити в разі, якщо хворий не реагує на введення глюкагону протягом 10-15 хвилин.

Після того як хворий прийде до тями, йому слід прийняти продукти, що містять вуглеводи, для запобігання рецидиву.

Побічні ефекти

Найчастішим побічним ефектом терапії є гіпоглікемія.

Взаємодія

Суспензії інсуліну не можна змішувати з інфузійними розчинами.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі 2-8 °C (в холодильнику, не дуже близько від морозильного елемента). Чи не заморожувати.

Для захисту від дії світла зберігати шприц-ручку з закритим ковпачком.

Після розтину: використовувати протягом 6-ти тижнів. Не зберігати в холодильнику. Зберігати при температурі не вище 30 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2,5 року.