Препідил гель для ендоцервікального введення 0,5 мг/3 г шприц 3 г №1

Препідил - Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка

Динопростон, також відомий як простагландин E2 (PGE2), є однією з ненасичених натуральних жирних кислот.
Простагландини мають численні фармакологічні характеристики, включаючи можливість активізувати гладку мускулатуру органів і впливати на реакцію органів на інші гормональні впливи.

Ендоцервікальне застосування динопростону сприяє дозріванню шийки матки у пацієнтів із негативними індукційними показниками. Механізм дії препарату не повністю зрозумілий, проте експериментально встановлено, що він збільшує загальне кровонаповнення тканин шийки матки, аналогічно до початкових стадій спонтанних пологів. Ці результати свідчать, що ендоцервікальне застосування динопростону стимулює гемодинаміку шийки матки, сприяючи її дозріванню.

Фармакокінетика

Простагландини швидко синтезуються в організмі з відповідних вільних поліненасичених жирних кислот. Ці сполуки надають активну дію вже у невеликих кількостях, а потім швидко метаболізуються у неактивні метаболіти.

Після ендоцервікального введення дози 0,5 мг (у вигляді гелю) концентрація динопростону в плазмі досягає піку через 30-40 хвилин, після чого швидко знижується до початкового рівня, незалежно від скорочувальної активності матки.

Період напіввиведення (T½) динопростону після ін'єкції становить менше 1 хвилини, тоді як для основних метаболітів це значення становить приблизно 8 хвилин.

Склад та форма випуску

Активну речовину препідив: динопростон.

Лікарська форма препідив: гель для введення в ендоцервікальну область, який поміщений по 3 грами в шприц у блістерній упаковці зі стерильним катетором в окремій блістерній упаковці та вкладений комплектом у картонну коробку.

Кожен шприц (Зг) препідил містить 0,5 мг динопростону.

Інші компоненти препідив:

• безводний колоїдний діоксид кремнію;
• гліцеролу триацетат.

Основні фізико-хімічні характеристики препідив: в'язкий напівпрозорий гель.

Показання до застосування

Препідил застосовується для стимуляції дозрівання шийки матки у жінок з вагітністю, що повністю або практично завершилася, у разі необхідності індукції родової діяльності за медичними або акушерськими показаннями.

Препидил купити ви можете у нас на сайті anc.ua, оформивши бронь у найближчій аптеці або доставку кур'єром за потрібною адресою.

Протипоказання

• наявність підвищеної чутливості до динопростону або будь-яких допоміжних речовин гелю у пацієнток;
• протипоказання для жінок, яким не рекомендується використання засобів, що стимулюють родову діяльність;
• багатоплідна вагітність;
• історія ≥6 доношених вагітностей у жінок;
• неправильне розташування головки плода для проходу через родові шляхи;
• наявність рубців на матці (після кесаревого розтину, гістеротомія тощо);
• невідповідність розмірів головки плода тазу матері;
• зміни у серцебиття плода, що свідчать про дистрес-синдром плода;
• акушерські умови, коли ризик для матері або плода перевищує користь від застосування препарату;
• патологічні маткові кровотечі або виділення зі статевих шляхів нез'ясованої природи під час вагітності;
• непотиличне передлежання плода;
• інфекційні захворювання нижніх статевих шляхів;
• історія важких чи травматичних пологів;
• передлежання плода вище за площину входу в малий таз;
• активні захворювання серця, легень, нирок чи печінки;
• розрив плодового міхура.

Особливості застосування

Діти

Препідил не рекомендується для застосування у дітей, окрім підлітків.

Динопростон рекомендується використовувати у жінок з повною або майже повною вагітністю та під час пологів. Однак PGE2, яка асоційована зі збільшенням вроджених аномалій скелета у щурів та кроликів, виявлена як ембріотоксична речовина у них, що має на увазі ризик для ембріона або плода при тривалому збільшенні тонусу матки.

Простагландини зустрічаються в грудному молоці в незначних кількостях, при цьому спостерігається однакова концентрація препарату як у жінок, які народили передчасно, так і у жінок, що народили у призначений термін.

Побічні ефекти

Частота та серйозність побічних ефектів, пов'язаних з використанням препідил, залежать від дозування препарату та, певною мірою, від способу його введення.

Під час застосування препарату препідил відмічені такі побічні ефекти:

У матері:

• з точки зору імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичні реакції, анафілактичний шок та анафілактоїдні реакції;
• з точки зору дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: поява хрипів, задишка, відчуття нестачі повітря та кашель;
• з погляду ШКТ: виникнення діареї, нудоти та блювання;
• з точки зору опорно-рухового апарату та сполучної тканини: поява болю у спині.

Вплив на вагітність, післяпологовий період та перинатальні стани:

• можливі порушення скорочувальної активності матки (виражене збільшення частоти, тонусу чи тривалості скорочень);
• розриви матки;
• розриви плаценти;
• легенева емболія амніотичною рідиною та швидке розкриття шийки матки;
• з боку репродуктивної системи та молочних залоз: відчуття тепла у піхву;
• загальні порушення та порушення у місці введення: лихоманка, біль;
• із боку серця: зупинка серця;
• з боку судинної системи: артеріальна гіпертензія;
• із боку дихальної системи: бронхіальна астма, бронхоспазм.

У плода/новонародженого:

• вплив на перинатальні стани: мертвонародження, передчасні пологи, погіршення стану здоров'я новонароджених (оцінка за шкалою Апгар менше 7 балів), ацидоз плода;
• Дослідження: дистрес-синдром плода, зміна частоти серцевих скорочень плода.

Іноді може спостерігатися підвищення температури тіла та лейкоцитоз, проте зазвичай після припинення лікування ці показники нормалізуються.

Як і за будь-яких внутрішньоматкових втручань, необхідно враховувати ризик розвитку місцевих інфекцій при екстраамніотичних процедурах і в таких випадках проводити лікування інфекції.

У ході спостережень після впровадження на ринок було описано підвищений ризик розвитку ДВС-синдрому у післяпологовому періоді у пацієнтів, яким проводили індукцію пологів фармакологічними засобами, включаючи динопростон або окситоцин.

Однак очікувана частота цього небажаного явища низька (<1 випадок на 1000 пологів).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій

Використання екзогенних простагландинів може збільшити ефект окситоцину. Тому не рекомендується їхнє спільне застосування.

Якщо все ж таки необхідно використовувати обидва препарати, рекомендується уважно стежити за станом пацієнта. Для безпеки рекомендується залишити інтервал не менше 6 годин між введенням окситоцину та динопростону.

Блок FAQ

Для чого застосовують Препідил?

Препідил застосовується для сприяння дозріванню шийки матки у вагітних з повною або майже повною вагітністю, а також може бути призначений у разі необхідності стимуляції пологової активності за медичними або акушерськими показаннями.

Як швидко діє Препідил?

У більшості пацієнток родова діяльність починається приблизно за 9-10 годин. Якщо після використання гелю протягом 6 годин шийка матки залишається незрілою, препарат препідил повторно вводиться у тій же дозі.

Використана література

https://compendium.com.ua

https://likicontrol.com.ua

https://mozdocs.kiev.ua