Препидил гель для эндоцервикального введения 0,5 мг/3 г шприц 3 г №1

Препидил - Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Динопростон, также известный как простагландин E2 (PGE2), является одной из натуральных ненасыщенных жирных кислот.
Простагландины обладают многочисленными фармакологическими характеристиками, включая возможность активизировать гладкую мускулатуру органов и влиять на реакцию органов на другие гормональные воздействия.

Эндоцервикальное применение динопростона способствует созреванию шейки матки у пациентов с отрицательными индукционными показателями. Механизм действия препарата не полностью понятен, однако экспериментально установлено, что он увеличивает общее кровенаполнение тканей шейки матки, аналогично начальным стадиям спонтанных родов. Эти результаты свидетельствуют о том, что эндоцервикальное применение динопростона стимулирует гемодинамику шейки матки, способствуя ее созреванию.

Фармакокинетика

Простагландины быстро синтезируются в организме из соответствующих свободных полиненасыщенных жирных кислот. Эти соединения оказывают активное воздействие уже в небольших количествах, а затем быстро метаболизируются в неактивные метаболиты.

После эндоцервикального введения дозы 0,5 мг (в виде геля) концентрация динопростона в плазме крови достигает пика через 30–40 минут, после чего быстро снижается до исходного уровня, независимо от сократительной активности матки.

Период полувыведения (T½) динопростона после инъекции составляет менее 1 минуты, тогда как для основных метаболитов это значение составляет примерно 8 минут.

Состав и форма выпуска

Активное вещество препидил: динопростон.

Лекарственная форма препидил: гель для введения в эндоцервикальную область, который помещен по 3 грамма в шприц в блистерной упаковке со стерильным катетором в отдельной блистерной упаковке и вложен комплектом в картонную коробку.

Каждый шприц (Зг) препидил содержит 0,5 мг динопростона.

Другие компоненты препидил: 

• коллоидный безводный диоксид кремния;
• глицерола триацетат.

Основные физико-химические характеристики препидил: вязкий полупрозрачный гель.

Показания к применению

Препидил применяется для стимуляции созревания шейки матки у женщин с полностью или практически завершившейся беременностью, в случае необходимости индукции родовой деятельности по медицинским или акушерским показаниям.

Препидил купить вы можете онлайн у нас на сайте anc.ua, оформив бронь в ближайшей аптеке или доставку курьером по нужному адресу.

Противопоказания

• Наличие повышенной чувствительности к динопростону или любым вспомогательным веществам геля у пациенток;
• противопоказания для женщин, которым не рекомендуется использование средств, стимулирующих родовую деятельность;
• многоплодная беременность;
• история ≥6 доношенных беременностей у женщин;
• неправильное расположение головки плода для прохода через родовые пути;
• наличие рубцов на матке (после кесарева сечения, гистеротомия и т. д.);
• несоответствие размеров головки плода тазу матери;
• изменения в сердцебиении плода, свидетельствующие о дистресс-синдроме плода;
• акушерские условия, когда риск для матери или плода превышает пользу от применения препарата препидил;
• патологические маточные кровотечения или выделения из половых путей невыясненной природы в период беременности;
• незатылочное предлежание плода;
• инфекционные заболевания нижних половых путей;
• история тяжелых или травматических родов;
• предлежание плода выше плоскости входа в малый таз;
• активные заболевания сердца, легких, почек или печени;
• разрыв плодного пузыря.

Особенности применения

Дети

Препидил не рекомендуется для применения у детей, кроме подростков.

Динопростон рекомендуется использовать у женщин с полной или почти полной беременностью и во время родов. Однако PGE2, которая ассоциирована с увеличением врожденных аномалий скелета у крыс и кроликов, обнаружена как эмбриотоксическое вещество у них, что подразумевает риск для эмбриона или плода при продолжительном увеличении тонуса матки.

Простагландины встречаются в грудном молоке в незначительных количествах, при этом наблюдается одинаковая концентрация препарата как у женщин, родивших преждевременно, так и у женщин, родивших в назначенный срок.

Побочные эффекты

Частота и серьезность побочных эффектов, связанных с использованием препидил, зависят от дозировки препарата и, в определенной мере, от способа его введения.

Во время применения препарата препидил отмечены следующие побочные эффекты:

У матери:

• с точки зрения иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, анафилактический шок и анафилактоидные реакции;
• с точки зрения дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: появление хрипов, одышка, ощущение нехватки воздуха и кашель;
• с точки зрения ЖКТ: возникновение диареи, тошноты и рвоты;
• с точки зрения опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: появление боли в спине.

Воздействие на беременность, послеродовой период и перинатальные состояния: 

• возможные нарушения сократительной активности матки (выраженное увеличение частоты, тонуса или длительности сокращений);
• разрывы матки;
• разрывы плаценты;
• легочная эмболия амниотической жидкостью и быстрое раскрытие шейки матки;
• со стороны репродуктивной системы и молочных желез: ощущение тепла во влагалище;
• общие нарушения и нарушения в месте введения: лихорадка, боль;
• со стороны сердца: остановка сердца;
• со стороны сосудистой системы: артериальная гипертензия;
• со стороны дыхательной системы: бронхиальная астма, бронхоспазм.

У плода/новорожденного:

• влияние на перинатальные состояния: мертворождение, преждевременные роды, ухудшение состояния здоровья новорожденных (оценка по шкале Апгар менее 7 баллов), ацидоз плода;
• исследования: дистресс-синдром плода, изменение частоты сердечных сокращений плода.

Иногда может наблюдаться повышение температуры тела и лейкоцитоз, однако обычно после прекращения лечения эти показатели нормализуются.

Как и при любых внутриматочных вмешательствах, необходимо учитывать риск развития местных инфекций при экстраамниотических процедурах и в таких случаях проводить лечение инфекции.

В ходе наблюдений после внедрения на рынок был описан повышенный риск развития ДВС-синдрома в послеродовом периоде у пациентов, которым проводили индукцию родов фармакологическими средствами, включая динопростон или окситоцин.

Однако ожидаемая частота этого нежелательного явления низка (<1 случай на 1000 родов).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий

Использование экзогенных простагландинов может увеличить эффект окситоцина. Поэтому не рекомендуется их совместное применение.

Если все же необходимо использовать оба препарата, рекомендуется внимательно следить за состоянием пациента. Для безопасности рекомендуется оставить интервал не менее 6 часов между введением окситоцина и динопростона.

Блок FAQ

Для чего применяют препидил?

Препидил применяется для способствования созреванию шейки матки у беременных с полной или почти полной беременностью, а также может быть назначен в случае необходимости стимуляции родовой активности по медицинским или акушерским показаниям.

Как быстро действует препидил?

У большинства пациенток родовая деятельность начинается примерно через 9-10 часов. Если после использования геля в течение 6 часов шейка матки остается незрелой, препарат препидил повторно вводится в той же дозе.

Использованная литература

https://compendium.com.ua

https://likicontrol.com.ua

https://mozdocs.kiev.ua