Інструкція Піносол спрей назальний флакон 10 мл
Склад
діючі речовини: олія сосни гірської, олія м’яти, олія евкаліптова, α-токоферолу ацетат, тимол.
1 мл розчину містить: олії сосни гірської 35 мг, олії м’яти 10 мг, олії евкаліптової 5 мг, α-токоферолу ацетату 15 мг, тимолу 0,3 мг;
допоміжні речовини: тригліцериди з середньою довжиною ланцюга.
Лікарська форма
Спрей назальний, розчин.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або зі злегка жовтуватим відтінком масляниста рідина зі специфічним запахом.
Фармакотерапевтична група
Деконгестанти та інші препарати для місцевого застосування у порожнині носа. Засоби, які застосовуються при захворюваннях порожнини носа. Комбіновані препарати. Код АТХ R01А Х30.
Фармакодинаміка
Піносол® має протизапальну та протинабрякову дії, зменшує вираженість місцевих ексудативних реакцій, в’язкість секрету слизової оболонки дихальних шляхів. Препарат має антибактеріальну дію щодо деяких штамів грампозитивних та грамнегативних бактерій, а також протигрибкову дію стосовно дріжджових та пліснявих грибів.
Показання
Гострі та хронічні риніти неалергічної етіології, ринофарингіти, інфекційно-запальні захворювання слизової оболонки носа і носоглотки, ларинготрахеїти.
Протипоказання
Підвищена чутливість до компонентів препарату, алергічні риніти. Протипоказано застосування дітям віком до 12 років.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Не описана.
Особливості застосування
З обережністю застосовувати препарат пацієнтам із захворюваннями печінки тяжкого ступеня.
Не допускати потрапляння препарату в очі!
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
Застосування препарату не впливає на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами.
Застосування у період вагітності або годування груддю
У терапевтичних дозах препарат можна застосовувати у період вагітності або годування груддю.
Спосіб застосування та дози
Перед застосуванням препарату зняти захисний ковпачок насоса-дозатора. Легким натисканням пальців зробити 2 пробні упорскування (не в ніс), а потім уприснути у ніс вищевказаним способом. Після використання завжди закривати насос-дозатор захисним ковпачком.
Піносол® застосовувати дорослим та дітям віком від 12 років по 1 упорскуванню у кожен носовий хід 3–6 разів на добу залежно від вираженості запального процесу. Для цього зняти запобіжний ковпачок насоса-дозатора, легким натисканням пальців вприснути препарат і закрити насос-дозатор запобіжним ковпачком.
Тривалість лікування визначає лікар залежно від характеру і перебігу захворювання.
Діти
Препарат не застосовувати дітям віком до 12 років.
Передозування
Не описане.
Побічні реакції
Нижче у таблиці зведені побічні реакції на олію сосни гірської, олію м’яти, олію евкаліптову, α-токоферолу ацетат та тимол, згруповані відповідно до термінології MedDRA та частоти: дуже часто (≥ 1/10); часто (від ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (від ≥ 1/1000 до < 1/100); рідко (від ≥ 1/10000 до < 1/1000); дуже рідко (< 1/10000); частота невідома (не може бути оцінена за доступними даними):
Побічні реакції
| Система органів | Частота | |
| З боку респіраторної системи, грудної клітки та середостіння | рідко | свербіж у носі, печіння у носі, набряк слизової оболонки носової порожнини, бронхоспазм; при тривалому застосуванні можлива сухість слизових оболонок органів дихання |
| З боку імунної системи | частота невідома | реакції гіперчутливості, включаючи шкірні висипання, почервоніння, ангіоневротичний набряк, кропив’янку |
| З боку органів зору | частота невідома | подразнення очей |
| З боку шкіри та сполучної тканини | частота невідома | подразнення шкіри, контактний дерматит |
При частому та/або тривалому інгаляційному застосуванні можлива сухість слизових оболонок органів дихання.
Повідомлення про можливі побічні реакції
Повідомлення про можливі побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливою процедурою. Це дозволяє продовжувати моніторинг співвідношення «користь/ризик» для даного лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про будь-які підозрювані небажані реакції через національну систему повідомлень.
Термін придатності
2 роки. Після відкриття флакона препарат придатний 28 діб.
Умови зберігання
Зберігати в недоступному для дітей місці, в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Упаковка
№1: по 10 мл у флаконі з насосом-дозатором з розпилювачем назального призначення; по 1 флакону у картонній коробці.
Категорія відпуску
Без рецепта.
Виробник
Відповідальний за виробництво розчину, первинне та вторинне пакування: АТ «Фармак».
Відповідальний за контроль та випуск серій: АТ «Санека Фармасьютікалз».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності
Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська 63.
Нітрянська 100, 920 27 Глоговець, Словацька Республіка.