Пімафуцин таблетки кишково-розчинні 100 мг банка №20

ІНСТРУКЦІЯ

 для медичного застосування препарату

 

ПІМАФУЦИНâ

(PIMAFUCINâ)

 

Склад:

діюча речовина: натаміцин; 1 таблетка містить натаміцину 100 мг;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний; повідон; магнію стеарат; лактоза, моногідрат; желатин; акація (гуміарабік); метилпарагідроксибензоат (Е 218); кальцію карбонат; каолін; тальк; целюлози ацетилфталат; триацетин; опаглос 6000 (шелак, віск білий, віск карнаубський); титану діоксид (Е 171); сахароза.

 

Лікарська форма.

Таблетки кишковорозчинні.

 

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються при кишкових інфекціях. Антибіотики. Натаміцин. Код АТС А07А А03.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Грибкові захворювання кишечнику.

 

Протипоказання.

Гіперчутливість до будь-яких компонентів препарату.

 

Спосіб застосування та дози.

Для лікування кандидозу кишечнику дорослим призначати по 1 таблетці 4 рази на добу. Зазвичай терапія триває 1 тиждень.

Дітям віком від 3 років призначати по 1 таблетці 2 рази на добу. Через особливості фармакодинамічних та фармакокінетичних властивостей натаміцину рекомендована однакова доза для дітей всіх вікових категорій. Зазвичай тривалість лікування становить       1 тиждень.

 

Побічні реакції.

З боку шлунково-кишкового тракту: можливі нудота та діарея (що виникають у перші дні застосування таблеток та зникають самостійно під час лікування).

Можливі реакції гіперчутливості.

 

Передозування.

Немає повідомлень.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю. Препарат можна застосовувати у період вагітності або годування груддю.

 

Діти. Препарат можна застосовувати дітям віком від 3 років.

 

Особливості застосування.

Застосування натаміцину може спричинити напади порфірії, тому для таких хворих прийом препарату вважається небезпечним.

Оскільки препарат містить лактозу, його не слід застосовувати пацієнтам із рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактози або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.

Препарат містить сахарозу, що слід враховувати хворим на цукровий діабет. Оскільки до складу препарату входить сахароза, його не слід застосовувати пацієнтам з такими рідкісними спадковими захворюваннями як непереносимість фруктози або недостатність сахарози-ізомальтози.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не описана.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Натаміцин – це полієновий антибіотик широкого спектра дії, активний щодо патогенних грибків, включаючи дріжджові грибки та особливо Candida albicans.

Препарат не має сенсибілізувальної здатності. Не виявлено жодного випадку алергії на натаміцин під час лікування препаратом або під час його промислового виробництва та не спостерігалося розвитку резистентності до нього.

Завдяки кишковорозчинній оболонці таблетка діє тільки у кишечнику.

Фармакокінетика.

Натаміцин практично не всмоктується зі шлунково-кишкового тракту.

 

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору з двоопуклою поверхнею, вкриті оболонкою.

 

Термін придатності.

4 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

 

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка. 

По 20 таблеток у банці, по 1 банці у картонній пачці.

 

Категорія відпуску.  За рецептом.

 

Виробник.

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди / Astellas Pharma Europe  B. V., the Netherlands .

 

Місцезнаходження.

Хогемат 2, 7942 ДЖ Меппел, Нідерланди / Hogemaat 2, 7942 JG Meppel, the Netherlands.

 

Представництво в Україні: 04050, м . Київ, вул. Пимоненка, 13, корп. 7-В, оф. 41.