Інструкція Пімафукорт крем туба 15 г

Склад

1 г крему містить:

Активні речовини: натамицин 10 мг, неоміцин (у вигляді неомицина сульфату) 3500 од, гідрокортизон мікронізований 10 мг;

допоміжні речовини: натрію цитрат 14,0 мг, емульгатор F 115,0 мг, сорбітану стеарат 30,0 мг, віск цетілефірний 60,0 мг, цетіол V 150,0, макрогола стеарат 100 20,0 мг, метилпарагідроксибензоат 2,0 мг , пропілпарагідроксибензоат 0,50 мг, вода очищена до 1000,0 мг.

Лікарська форма

Крем.
Крем для зовнішнього застосування від білого до білого з жовтуватим відтінком кольору.

Фармакотерапевтична група

Глюкокортикоїди + антибіотик-аміноглікозид + протигрибковий засіб.

Код АТС D07CA01.

Фармакодинаміка

Комбінований препарат, який надає антибактеріальну, протигрибкову, місцеву протизапальну дію.

Неоміцин є антибіотиком широкого спектра дії з групи аміноглікозидів, активний відносно ряду грампозитивних (Staphylococcus spp., Enterococcus spp.) І грамнегативних (Klebsiella spp., Proteus spp., Escherichia coli та ін.) Бактерій.

Натамицин відноситься до протигрибкових препаратів полиенового ряду, виявляє фунгіцидну дію відносно дріжджових і дріжджоподібних грибів, особливо Candida spp. Дерматоміцети до натамицину менш чутливі.

Гідрокортизон має протизапальний і судинозвужувальну дію. Усуває запальні явища і свербіж, які супроводжують різні види дерматозів.

Фармакокінетика

Натамицин і неоміцин практично НЕ абсорбуються через неушкоджену шкіру і слизові оболонки. Можлива абсорбція неоміцину через ушкоджену шкіру, при потраплянні препарату на рани, виразки. Через неушкоджену шкіру абсорбується від 1 до 3% гідрокортизону; при дермато кількість абсорбується гідрокортизону збільшується в 2 рази, при інфекційних ураженнях шкіри може зростати до 5 разів. У дітей абсорбція гідрокортизону через неушкоджену шкіру вище, ніж у дорослих, ступінь абсорбції препарату в системний кровотік з віком зменшується.

Показання

Дерматози, що піддаються глюкокортикостероїдної терапії, ускладнені вторинною бактеріальною та / або грибковою інфекцією (особливо викликаної грибами роду Candida).

Протипоказання

Гіперчутливість до компонентів препарату;

туберкульоз шкіри, шкірні прояви сифілісу, вірусні інфекції шкіри, шкірні поствакцинальні реакції, відкриті рани, виразки;

вугровий хвороба, розацеа, іхтіоз;

аногенітальний свербіж, пухлини шкіри.

З обережністю

З обережністю застосовують при туберкульозі (системне ураження).

У дітей у віці до 1 року.

У пацієнтів, що мають в анамнезі вказівки на поразку IX пари ЧМН на тлі застосування аміноглікозидів.

При наявності перфорації барабанної перетинки і прямому впливі неомицина на середнє вухо існує ризик ототоксического дії.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Лікарських взаємодій не описано. Може відзначатися перехресна гіперчутливість між неоміцином та препаратами подібної хімічної структури, наприклад канамицином, Паромоміцин, гентаміцином і перехресна стійкість між неоміцином та іншими антибіотиками групи аміноглікозидів.

Особливості застосування

При нанесенні Пімафукорт на область вік і періорбітальний область існує ризик збільшення внутрішньоочного тиску, розвитку катаракти.

При застосуванні препарату на великих поверхнях у дітей або під пов'язками необхідно мати на увазі можливість пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи. У разі тривалого лікування, при наявності ран і виразок існує теоретичний ризик ототоксического і нефротоксичної дії неоміцину. При появі суперінфекції або надмірному зростанні грибів слід припинити застосування препарату і вжити відповідних заходів.

Застосування у період вагітності або годування груддю

При призначенні препарату в період вагітності необхідно враховувати теоретичний ризик ототоксичної дії неоміцину, в зв'язку з чим не можна застосовувати препарат тривалий час і наносити його під оклюзійні пов'язки.

Спосіб застосування та дози

Дорослим і дітям препарат наносять на уражені ділянки шкіри 2-4 рази на добу.

Тривалість лікування визначається індивідуально з урахуванням характеру захворювання, курс лікування зазвичай не перевищує 14 днів. У дітей наносити препарат слід на обмежені ділянки шкіри, не застосовувати під оклюзійні пов'язки. При відсутності поліпшення стану у дітей і дорослих через 14 днів слід проконсультуватися у лікаря.

У формі крему препарат рекомендується для терапії гострих і підгострих дерматозів, в т.ч. супроводжуються мокнутием Мазь призначена для терапії підгострих і хронічних дерматозів, особливо при наявності вираженої сухості шкіри, лихенификации, себореї або в тих випадках, коли необхідні оклюзійні властивості мазі.

Діти

Дітям у віці до 1 року з обережністю.

Передозування

Відомостей про передозування препарату немає. Існує теоретична можливість ототоксического дії неоміцину у разі нанесення препарату на область зовнішнього
слухового проходу при наявності перфорації барабанної перетинки і прямого впливу неомицина на середнє вухо.

Побічні реакції

Побічні ефекти при зовнішньому застосуванні Пімафукорт, як і застосуванні інших глюкокортикостероїдів, розвиваються рідко і носять оборотний характер.

Рідко може розвинутися реакція гіперчутливості (свербіж, печіння, почервоніння або сухість шкіри). Вкрай рідко - атрофія і стоншення шкіри, телеангіектазії, стриї, пурпура, розацеаподобний і періоральний дерматит, уповільнення загоєння ран, депігментація, гіпертрихоз, синдром відміни після припинення лікування. При застосуванні зовнішніх глюкокортикостероїдів протягом тривалого часу, на великих ділянках шкіри, або при використанні оклюзійних пов'язок, особливо у дітей можуть розвинутися побічні ефекти, характерні для глюкокортикоїдів системної дії, такі як пригнічення функції кори надниркових залоз. Контактний дерматит на неоміцин.

Термін придатності

3 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.

Умови зберігання

При температурі не вище 25 ° C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 15 г в алюмінієві або пластикові туби, оброблені епоксидним лаком, закриті алюмінієвої мембраною і накручувався поліетиленовим ковпачком, які мають пристосування для проколу мембрани. По 1 тубі разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

Теммлер Італіа SRL, Італія.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Віа Справі Індустрі 2, 20061, Каругате, (Ми), Італія.