Инструкция Пимафукорт крем туба 15 г

Состав

1 г крема содержит:

Активные вещества: натамицин 10 мг, неомицин (в виде неомицина сульфата) 3500 ед, гидрокортизон микронизированный 10 мг;

другие составляющие: натрия цитрат 14,0 мг, эмульгатор F 115,0 мг, сорбита стеарат 30,0 мг, воск цетилефирный 60,0 мг, цетиол V 150,0, макрогола стеарат 100 20,0 мг,зометил , пропилпарагидроксибензоат 0,50 мг; вода очищена до 1000,0 мг.

Лекарственная форма

Крем.
Крем для наружного использования от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикоиды + антибиотик-аминогликозид + противогрибковое средство.

Код АТС D07CA01.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывающий антибактериальное, противогрибковое, местное противовоспалительное действие.

Неомицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов, активен в отношении ряда грамположительных (Staphylococcus spp., Enterococcus spp.) и грамотрицательных (Klebsiella spp., Proteus spp., Escherichia coli и др.) бактерий.

Натамицин относится к противогрибковым препаратам полиенового ряда, оказывает фунгицидное действие в отношении дрожжевых и дрожжеподобных грибов, особенно Candida spp. Дерматомицеты к натамицину менее чувствительны.

Гидрокортизон оказывает противовоспалительное и сосудосуживающее действие. Устраняет воспалительные явления и зуд, сопровождающие разные виды дерматозов.

Фармакокинетика

Натамицин и неомицин практически не абсорбируются из-за неповрежденной кожи и слизистых. Возможна абсорбция неомицина из-за поврежденной кожи, при попадании препарата на раны, язвы. Из-за неповрежденной кожи абсорбируется от 1 до 3% гидрокортизона; при дермато количество абсорбируемого гидрокортизона увеличивается в 2 раза, при инфекционных поражениях кожи может возрастать до 5 раз. У детей абсорбция гидрокортизона из-за неповрежденной кожи выше, чем у взрослых, степень абсорбции препарата в системный кровоток с возрастом уменьшается.

Показания

Дерматозы, подвергающиеся глюкокортикостероидной терапии, осложнены вторичной бактериальной и/или грибковой инфекцией (особенно вызванной грибами рода Candida).

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата;

туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, вирусные инфекции кожи, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, язвы;

угревая болезнь, розацеа, ихтиоз;

аногенитальный зуд, опухоли кожи.

С осторожностью

С осторожностью применяют при туберкулезе (системное поражение).

У детей в возрасте до 1 года.

У пациентов, имеющих в анамнезе указания на поражение IX пары ЧМН на фоне применения аминогликозидов.

При наличии перфорации барабанной перепонки и прямом воздействии неомицина на среднее ухо существует риск ототоксического действия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Лекарственные взаимодействия не описаны. Может отмечаться перекрестная гиперчувствительность между неомицином и препаратами подобной химической структуры, например канамицином, паромомицином, гентамицином и перекрестная стойкость между неомицином и другими антибиотиками группы аминогликозидов.

Особенности применения

При нанесении Пимафукорта на область возраста и периорбитальная область существует риск увеличения внутриглазного давления, развития катаракты.

При применении препарата на больших поверхностях у детей или под повязками необходимо иметь в виду возможность ингибирования функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечной системы. В случае длительного лечения при наличии ран и язв существует теоретический риск ототоксического и нефротоксического действия неомицина. При появлении суперинфекции или чрезмерном росте грибов следует прекратить применение препарата и принять соответствующие меры.

Применение в период беременности или кормления грудью

При назначении препарата в период беременности необходимо учитывать теоретический риск ототоксического действия неомицина, поэтому нельзя применять препарат длительное время и наносить его под окклюзионные повязки.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям препарат наносят на пораженные участки кожи 2-4 раза в день.

Продолжительность лечения определяется индивидуально с учетом характера заболевания, курс лечения обычно не превышает 14 дней. У детей наносить препарат следует на ограниченные участки кожи, не применять под окклюзионные повязки. При отсутствии улучшения состояния у детей и взрослых через 14 дней следует проконсультироваться у врача.

В форме крема препарат рекомендуется для терапии острых и подострых дерматозов, в т.ч. сопровождающаяся мокнутием Мазь предназначена для терапии подострых и хронических дерматозов, особенно при наличии выраженной сухости кожи, лихенификации, себореи или в тех случаях, когда необходимы окклюзионные свойства мази.

Дети

Детям в возрасте до 1 года с осторожностью.

Передозировка

Сведений о передозировке нет. Существует теоретическая возможность ототоксического действия неомицина при нанесении препарата на область наружного.
слухового прохода при наличии перфорации барабанной перепонки и прямого воздействия неомицина на среднее ухо

Побочные реакции

Побочные эффекты при наружном применении Пимафукорта, как и применении других глюкокортикостероидов, развиваются редко и носят обратимый характер.

Редко может развиться реакция гиперчувствительности (зуд, жжение, покраснение или сухость кожи). Крайне редко – атрофия и утончение кожи, телеангиэктазии, стрии, пурпура, розацеаподобный и периоральный дерматит, замедление заживления ран, депигментация, гипертрихоз, синдром отмены после прекращения лечения. При применении наружных глюкокортикостероидов в течение длительного времени, на больших участках кожи или при использовании окклюзионных повязок, особенно у детей могут развиться побочные эффекты, характерные для глюкокортикоидов системного действия, такие как угнетение функции коры надпочечников. Контактный дерматит на неомицина.

Срок годности

3 года.

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия хранения

При температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 г в алюминиевые или пластиковые тубы, обработанные эпоксидным лаком, закрыты алюминиевой мембраной и накручиваются полиэтиленовым колпачком, имеющим приспособления для прокола мембраны. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Теммлер Италия SRL, Италия.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Виа Дела Индустрии 2, 20061, Каругате, (Мы), Италия.