Паллада краплі очні розчин 1 мг/мл флакон-крапельниця 5 мл

Паллада - фармакологічні властивості

Олопатадин – потужний селективний протиалергічний засіб з декількома активними механізмами.

Він перешкоджає вивільненню гістаміну – головного алергічного медіатора, і запобігає збудженню клітин епітелію кон'юнктиви під впливом гістаміну. Дослідження показали, що олопатадин стримує вивільнення запальних медіаторів у клітинах кон'юнктиви. Його застосування в офтальмології у пацієнтів із нормальним нососльозним каналом зменшує симптоми алергічного кон'юнктивіту. Однак це не впливає на діаметр зіниці.

Доклінічні дослідження з безпеки показали, що олопатадин не становить небезпеки для людини.

На тваринах виявлено затримку розвитку цуценят при грудному вигодовуванні самками, що вживали олопатадин у великих дозах. У молоці щурів, що годують, також виявляли олопатадин після його вживання.

Фармакокінетика олопатадину показує мінімальне системне всмоктування при місцевому застосуванні. У крові виявляється дуже низька концентрація, значно нижча, ніж при пероральному вживанні.

Олопатадин виводиться головним чином через нирки, і його фармакокінетика може змінюватись при порушеннях функції нирок, що призводить до більш високих концентрацій у крові у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю. При гемодіалізі концентрація олопатадину значно знижується, вказуючи на його виведення у процесі гемодіалізу.

Дослідження фармакокінетики у різних вікових груп не виявили суттєвих відмінностей у метаболізмі чи виведенні олопатадину та його метаболітів.

Олопатадин не потребує корекції дози у пацієнтів похилого віку або у людей з порушеннями функції печінки, оскільки його метаболізм у печінці не є основним шляхом видалення з організму.

Склад та форма випуску

Активна речовина препарату паллада: олопатадин (у формі гідрохлориду) у концентрації 1 мг на 1 мл розчину.

Інші компоненти препарату паллада: 

• бензалконію хлорид;
• натрію гідрофосфат безводний;
• натрію хлорид;
• натрію гідроксид або розбавлена хлористоводнева кислота;
• вода для ін'єкцій.

Лікарська форма: краплі для очей у вигляді безбарвного прозорого розчину.

Препарат паллада упакований у флакон-крапельницю об'ємом 5 мл і вкладений у картонну коробку.

Показання до застосування

Рекомендується використовувати препарат паллада для лікування сезонних алергічних кон'юнктивітів.

Паллада купити ви можете у нас на сайті anc.ua, оформивши броню в найближчій аптеці або доставку кур'єром за потрібною адресою.

Протипоказання

Препарат паллада протипоказаний при виявленій підвищеній чутливості до олопатадину або будь-якого іншого компонента, що входить до складу.

Особливості застосування

Діти.

Препарат паллада безпечний і ефективний для дітей віком від трьох років при використанні тієї ж дози, що і для дорослих.

Проте, для дітей віком до трьох років безпека та ефективність застосування олопатадину не підтверджені через відсутність даних про цю вікову групу.

Інформація щодо застосування препарату паллада у вагітних обмежена або відсутня. Дослідження на тваринах показали репродуктивну токсичність при системному застосуванні цього препарату. Тому не рекомендується використовувати лікарський засіб паллада у вагітних та у жінок репродуктивного віку, які не застосовують контрацепцію.

Що стосується годування груддю, проведені дослідження на тваринах показали, що олопатадин проникає в грудне молоко при пероральному прийомі.

Небезпеку для немовлят та дітей до року неможливо повністю виключити. Тому препарат паллада не рекомендується застосовувати під час годування груддю.

Побічні ефекти

В ході вивчення ефективності олопатадину на 1680 пацієнтів, який застосовувався від 1 до 4 разів на добу протягом 4 місяців як монотерапія або у поєднанні з лоратадином, було помічено, що близько 4,5% пацієнтів зазнавали побічних реакцій від його застосування. З них лише 1,6% було виключено з дослідження через ці реакції.

Не було виявлено серйозних офтальмологічних або системних побічних реакцій через використання олопатадину. Головним серед побічних реакцій виявився біль у очах, який проявився у 0,7% пацієнтів.

Інші побічні реакції, зазначені в ході дослідження та після його завершення, класифіковані за системами органів відповідно до їх частоти та включають таке:

Інфекції та інвазії: 

• рідко – риніт.

Імунна система: 

• невідомо – підвищена чутливість, набряк обличчя.

Нервова система: 

• часто головний біль, дисгевзія; 
• нечасто - запаморочення, гіпостезія; 
• невідомо – сонливість.

Орган зору: 

• часто біль в оці, подразнення, сухість ока, аномальна чутливість; 
• нечасто - ерозія рогівки, пошкодження епітелію, кератит та інші; 
• невідомо - різні порушення зору та стану кон'юнктиви.

Дихальна система: 

• часто - сухість у носі; 
• невідомо - утруднення дихання, синусит.

Травна система: 

• невідомо – нудота, блювання.

Шкіра та підшкірні тканини: 

• рідко – контактний дерматит, відчуття печіння, сухість шкіри; 
• невідомо - різні типи дерматиту, почервоніння.

Загальні реакції та реакції у місці введення: 

• часто – стомлюваність; 
• невідомо - загальна слабкість, нездужання.

Також у пацієнтів із серйозним ураженням рогівки в окремих випадках спостерігалася кальцифікація рогівки при використанні очних крапель з фосфатами.

Важливо повідомляти про підозри на побічні реакції після реєстрації ліків, щоб постійно оцінювати співвідношення користі та ризику при його застосуванні. Фахівці охорони здоров'я повинні передавати інформацію про підозрілі побічні реакції через національні системи сповіщень.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій

Дослідження щодо впливу препарату паллада на інші лікарські засоби не проводились.

Однак дослідження in vitro показали, що олопатадин не має інгібуючого впливу на метаболічні реакції ізоферментів 1А2, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2E1 і 3А4 цитохрому Р450.

Ці результати вказують на відсутність метаболічної взаємодії лопатадину з іншими активними речовинами при їх спільному застосуванні.

Блок FAQ

Паллада краплі від чого застосовують?

Очні краплі паллада в офтальмології допомагають пом'якшити симптоми, пов'язані з сезонним алергічним кератокон'юнктивітом, такі як набряклість, печіння або свербіж, а також зменшити почервоніння слизової оболонки очей.

Використана література

compendium.com.ua

likicontrol.com.ua

mozdocs.kiev.ua