Оспексин гранули для приготування суспензії для орального застосування 250 мг/5 мл флакон 33 г 60 мл

Фармакологічні властивості

Напівсинтетичний цефалоспориновий антибіотик групи цефалоспоринів широкого спектру дії. є похідним 7-аміноцефалоспоріновой кислоти [7- (da-аміно-a-фенілацетамід) -3-метил-3-цефем-4-карбонової кислоти]. діє бактерицидно. до препарату чутливі: грампозитивні мікроорганізми - стафілококи (коагулазопозитивні та пеніциліназоутворюючі штами), стрептококи (за винятком ентерококів, що володіють високою стійкістю до препарату), пневмококи, corynobacterium diphteriae, bacillus subtilis, bacterioides melaninogenicus; грамнегативнімікроорганізми - e. coli, salmonella spp., shigella spp., neisseria spp., proteus mirabilis, haemophilus influenzae (близько 75% штамів), klebsiella pneumoniae (близько 50% штамів), treponema pallidum і актиноміцети.

Швидко всмоктується при пероральному застосуванні; прийом їжі не впливає на абсорбцію препарату. Біодоступність при пероральному застосуванні - понад 90%. Пік концентрації в сироватці крові досягається не пізніше ніж через 60-90 хв після перорального застосування препарату. Цефалексин добре проникає в тканини та рідини організму, включаючи перикардіальні та плевральні оболонки. Тільки 10-15% активної речовини зв'язується з білками плазми крові. Період напіввиведення становить близько 50 хв. Препарат виводиться переважно з сечею (велика частина - в активній формі).

Показання

Інфекції сечостатевих шляхів, включаючи простатити, спричинені e. сoli, pr. мirabilis, klebsiella spp. інфекції шкіри та підшкірно-жирової тканини, в тому числі викликані стафілококами та / або стрептококами. інфекції кісткової та сполучної тканин, включаючи остеомієліт, спричинений стафілококом і / або pr. мirabilis. інфекції дихальних шляхів, у тому числі викликані s. pneumoniae, бета-гемолітичними стрептококами групи а. середній отит, фарингіт, викликані s. pneumoniae, h. influenzae, стафілококами, стрептококами та neisseria catarrhalis. в стоматології - у випадках захворювань, викликаних стафілококами та / або стрептококами. препарат використовують як продовження терапії після парентерального введення цефалоспоринів.

Застосування

Приймають всередину, незалежно від прийому їжі.

Дорослі: добова доза при інфекціях, викликаних чутливими (грампозитивними) мікроорганізмами - 1-4 г; при інфекціях, викликаних слабочувствітельнимі мікроорганізмами (грамнегативними): 4-6 г або більше, розділені на 2, 3 або 4 прийоми. Мінімальна добова доза - 1 г.

Діти: добова доза при інфекціях, викликаних чутливими мікроорганізмами - 25-50 мг/кг маси тіла, розділена на 2, 3 або 4 прийоми. Добова доза при інфекціях, спричинених менш чутливими мікроорганізмами, до 100 мг/кг маси тіла. Новонародженим і дітям не рекомендовано призначати дозу вище 100 мг/кг маси тіла на добу; підліткам і дорослим - не більше 4 г/добу.

Рекомендоване дозування суспензії:

Діти у віці до 1 року: 1 мірна ложка (5 мл) суспензії 125 мг / 5 мл (3-4 рази на добу) або 1/2 мірної ложки суспензії 250 мг / 5 мл (3 рази на добу).

Діти у віці 1 року -3 років: 1 мірна ложка суспензії 250 мг / 5 мл 3 рази на добу.

Діти у віці 3-6 років: 1 + 1/2 мірної ложки суспензії 250 мг / 5 мл 3 рази на добу.

Діти у віці 6-10 років: 2 мірні ложки суспензії 250 мг / 5 мл 3 рази на добу.

Підлітки 10-14 років: 2 мірні ложки суспензії 250 мг / 5 мл 3-4 рази на добу.

При неускладнених інфекціях сечостатевого тракту, інфекціях шкіри та м'яких тканин або стрептококових фарингітах добову дозу можна розділити на 2 прийоми з інтервалом 12 год. При лікуванні середніх отитів клінічно доведено ефективність дозування 75-100 мг/кг маси тіла.

Лікування Оспексин слід продовжувати ще 2-5 днів після зникнення симптомів захворювання. Для профілактики ускладнень стрептококових інфекцій препарат приймають не менше 10 днів.

Протипоказання

Підвищена чутливість до цефалоспоринів. при лікуванні хворих з підвищеною чутливістю до пеніцилінів слід враховувати можливість перехресної алергії (близько 5-10%).

Побічні ефекти

Можливі діарея, головний біль, загальна слабкість, тремор, запаморочення, еозинофілія і нейтропенія, стоматит. при діареї на фоні прийому препарату слід враховувати можливість розвитку псевдомембранозного коліту. в одиничних випадках розвиваються реакції підвищеної чутливості, перебіг яких, як правило, легке і зникаючі протягом декількох днів. в окремих випадках можливі системні реакції (в тому числі анафілактичний шок), спорадичні випадки інтерстиціального нефриту.

Особливі вказівки

Оспексин з обережністю призначають пацієнтам з підвищеною чутливістю до пеніцилінів. при реакції гіперчутливості показано застосування адреналіну, антигістамінних препаратів і ГКС.

Перед застосуванням препарату слід провести бактеріологічне дослідження.

У пацієнтів з порушенням сечовидільної функції в період лікування необхідно контролювати функцію нирок, при тривалому застосуванні препарату - функцію печінки та показники крові.

При дослідженні сечі хворих, які отримують препарат, можуть визначати хибнопозитивні результати реакції на глюкозу, якщо визначення проводиться із застосуванням медьсодержащих реактивів або прямим антіглобулярним методом (реакція Кумбса).

Для приготування суспензії для перорального застосування слід наповнити флакон питною водою до половини, ретельно збовтати та долити водою до кільцевої відмітки на флаконі. Перед вживанням ретельно збовтати.

Період вагітності та годування груддю. Даних про ембріотоксичну, тератогенну, мутагенну дію цефалексину немає. Оспексин проникає в грудне молоко.

Взаємодії

З огляду на бактерицидну дію Оспексин, не слід одночасно застосовувати його з бактеріостатичними антибіотиками (наприклад тетрациклінами, хлорамфінеколу).

При комбінації з високоактивними діуретиками (етакринова кислота, фуросемід) або потенційно нефротоксичними антибіотиками (аміноглікозиди, поліміксин, колістин) цефалоспорини можуть посилювати нефротоксичність.

При комбінації цефалоспоринів з пероральними антикоагулянтами можливе подовження протромбінового часу.

Умови зберігання

Гранули для приготування суспензії зберігають в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C. готова суспензія зберігає стабільність протягом 14 діб в темному і сухому місці при температурі не вище 25 °C.