Безкоштовна лінія 5900Безкоштовна лінія
Замовлення списком Замовлення списком
anc

Ондансет розчин для ін'єкцій 8 мг ампула 4 мл №5

Help Pharmaceuticals
Артикул: 1042968
Ондансет розчин для ін'єкцій 8 мг ампула 4 мл №5 Ондансет розчин для ін'єкцій 8 мг ампула 4 мл №5
status-success Є в наявності
59.5 грн
Упаковка
0
ампула
1
Ціна дійсна при замовленні на сайті
Оплата tooltip
Доставка tooltip
Повернення tooltip

Особливості застосування

Торгова назва
Ондансет
Дорослим
МОЖНА
Дітям
З 6-ти місяців
Вагітним
НЕ МОЖНА
Годуючим
НЕ МОЖНА
Алергікам
З обережністю
Водіям
З обережністю
Умови відпуску
За рецептом
Форма
Ампули
Вид упаковки
ампула
Спосіб застосування
Инъекции

Опис

Розчин для ін'єкцій «Ондансет» застосовується при наступних показаннях:

  • нудота і блювання, спричинені цитотоксичною хіміотерапією та променевою терапією;
  • профілактика і лікування післяопераційної нудоти та блювоти.

Склад

Діюча речовина: ондансетрон (1 мл розчину містить ондансетрону гідрохлориду дигідрату еквівалентно 2 мг ондансетрону).

Допоміжні речовини: натрію хлорид; кислота лимонна, моногідрат; натрію цитрат; вода для ін'єкцій.

Протипоказання

  • застосування ондансетрону разом з апоморфина гідрохлоридом протипоказане, оскільки спостерігалися випадки сильної гіпотензії і втрати свідомості під час спільного застосування;
  • гіперчутливість до компонентів препарату.

Спосіб застосування

Нудота і блювання, спричинені хіміотерапією та променевою терапією

Еметогенного потенціал терапії раку варіює залежно від дози та комбінації режимів хіміотерапії та променевої терапії. Вибір режиму дозування залежить від тяжкості еметогенного впливу.

Дорослі. Еметогенна хіміотерапія і променева терапія Рекомендована внутрішньовенно або внутрішньом'язово доза препарату - 8 мг у вигляді повільної ін'єкції протягом не менше 30-ти секунд, безпосередньо перед лікуванням. Для профілактики відстроченого або тривалого блювання після перших 24-х годин рекомендується пероральне або ректальне застосування препарату. Високоеметогенна хіміотерапія (наприклад, високі дози цисплатину). Препарат можна призначати у вигляді одноразової дози 8 мг внутрішньовенно або внутрішньом'язово безпосередньо перед хіміотерапією. Дози більше 8-ми мг (до 16-ти мг) можна застосовувати тільки у вигляді внутрішньовенної інфузії на 50-100 мл 0,9% розчину натрію хлориду або іншого відповідного розчинника; інфузія повинна тривати не менше 15-ти хвилин. Разову дозу більше 16 мг застосовувати не можна. Для високоеметогенній хіміотерапії 8 мг препарату або меншу дозу не потрібно розводити та можна вводити шляхом повільної внутрішньовенної або внутрішньом'язової ін'єкції (не менше 30-ти секунд) безпосередньо перед хіміотерапією з наступним дворазовим внутрішньовенним або внутрішньом'язовим введенням 8 мг через 2 та 4 години або постійною інфузією 1 мг / год протягом 24-х годин. Ефективність препарату «Ондансет» при високоеметогенній хіміотерапії можна підвищити шляхом додаткового одноразового введення дексаметазону в дозі 20 мг перед хіміотерапією. Для профілактики відстроченого або тривалого блювання після перших 24-х годин рекомендується пероральне або ректальне застосування препарату.

Діти у віці від 6-ти місяців до 17-ти років В педіатричній практиці препарат «Ондансет» слід вводити шляхом інфузії в 25-50 мл 0,9% розчину натрію хлориду або іншого відповідного розчинника протягом не менше 15-ти хвилин. Дозу препарату можна розрахувати по площі поверхні тіла або маси тіла:

  1. Розрахунок дози згідно площі поверхні тіла дитини. Препарат слід вводити безпосередньо перед хіміотерапією шляхом разової ін'єкції в дозі 5 мг / м, внутрішньовенна доза не повинна перевищувати 8 мг. Через 12 годин можна починати пероральне застосування препарату, яке може тривати ще 5 днів. Чи не перевищувати дозу для дорослих.
  2. Розрахунок дози згідно маси тіла дитини. Препарат слід вводити безпосередньо перед хіміотерапією шляхом разової ін'єкції в дозі 0,15 мг/кг. Внутрішньовенна доза не повинна перевищувати 8 мг. У перший день можна ввести ще дві внутрішньовенні дози з 4-годинним інтервалом. Через 12 годин можна починати пероральне застосування препарату, яке може тривати ще 5 днів. Чи не перевищувати дозу для дорослих.

Післяопераційні нудота і блювота

Дорослі. Для профілактики післяопераційної нудоти та блювоти рекомендована доза препарату становить 4 мг у вигляді одноразової внутрішньом'язової або повільної внутрішньовенної ін'єкції під час введення в наркоз. Для лікування післяопераційної нудоти та блювоти рекомендована разова доза препарату становить 4 мг у вигляді внутрішньом'язової або повільної внутрішньовенної ін'єкції.

Діти у віці від одного місяця до 17-ти років. Для профілактики та лікування післяопераційної нудоти та блювоти у дітей, яких оперують під загальною анестезією, препарат можна вводити в дозі 0,1 мг/кг маси тіла (максимально - до 4-х мг) шляхом повільної внутрішньовенної ін'єкції (не менше 30-ти секунд ) до, під час, після введення в наркоз або після операції.

Особливості застосування

Вагітні

Безпека застосування препарату в період вагітності для людини не встановлена. Під час експериментальних досліджень на тваринах препарат не порушував розвиток ембріона або плода і не впливав на перебіг вагітності, пери- і постнатальний розвиток. Однак, оскільки дослідження на тваринах не завжди прогностичні для людини, препарат не рекомендується застосовувати в період вагітності.

В експериментальних дослідженнях було показано, що ондансетрон проникає в грудне молоко тварин. У разі необхідності застосування препарату слід припинити годування груддю.

Інформація про вплив ондансетрона на фертильність у людини відсутній.

Водії

Психомоторні тести показали, що ондансетрон не впливає на здатність керувати механізмами та не спричиняє седативного дії, але слід мати на увазі профіль побічних дій препарату при вирішенні питання про можливість керувати автотранспортом або іншими механізмами.

Передозування

Даних про передозування препарату «Ондансет» недостатньо. У більшості випадків симптоми схожі на ті, що описані у пацієнтів, яким вводили рекомендовані дози. Ондансетрон збільшує інтервал QT в дозозависимой формі. У разі передозування рекомендується проведення ЕКГ-моніторингу.

Серед проявів передозування повідомляли про такі, як зорові розлади, запор важкого ступеня, артеріальна гіпотензія, вазовагальние прояви з транзиторною атріовентрикулярною блокадою II ступеня. У всіх випадках ці явища повністю проходили. Є повідомлення про випадки серотонінового синдрому у дітей молодшого віку після прийому передозування. Специфічного антидоту не існує, тому у випадках передозування необхідно застосовувати симптоматичну і підтримуючу терапію.

Подальше ведення хворих слід проводити за клінічними показаннями або, по можливості, відповідно до рекомендацій Національного центру з отруєнням.

Застосування іпекакуани для лікування передозування ондансетрону не рекомендується, оскільки її дія не може проявитися через Антиеметична вплив препарату «Ондансет».

Діти: про Серотоніновий синдромі повідомляли у немовлят і дітей віком від 12-ти місяців до 2-х років після випадкового передозування препарату для перорального застосування (дози перевищували рекомендований рівень 4 мг/кг).

Побічні ефекти

Побічні дії, інформація про яких наведена нижче, класифікована за органами та системами та за частотою виникнення. За частотою виникнення побічні дії розділені на наступні категорії: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 та <1/10), нечасто (≥ 1/1000 і <1/100), рідко (≥ 1 / 10000 і <1/1000), дуже рідко (<1/10000).

З боку імунної системи: рідко - реакції гіперчутливості негайного типу, іноді важкі, аж до анафілаксії.

З боку нервової системи: дуже часто - головний біль; нечасто - судоми, рухові порушення (включаючи екстрапірамідні реакції, такі як окулогірний криза, дистонічні реакції і дискінезія без стійких клінічних наслідків); рідко - запаморочення, переважно під час швидкого введення препарату.

З боку органів зору: рідко - скороминущі зорові розлади (помутніння в очах), головним чином при внутрішньовенному введенні; дуже рідко - минуща сліпота, головним чином під час внутрішньовенного застосування (в більшості випадків сліпота минає протягом 20-ти хвилин).

З боку серця: нечасто - аритмія, біль у грудях (з депресією сегмента ST або без неї), брадикардія; рідко - подовження інтервалу QT (включаючи тремтіння / фібриляції шлуночків (torsade de pointes)).

З боку судин: часто - відчуття тепла або припливів; нечасто - артеріальна гіпотензія.

З боку дихальної системи та органів грудної клітки: нечасто - гикавка.

Шлунково-кишковий тракт: часто - запор.

З боку травної системи: нечасто - безсимптомне підвищення показників функції печінки (ці випадки спостерігаються головним чином у хворих, які лікуються хіміотерапевтичними препаратами, що містять цисплатин).

З боку шкіри та підшкірної клітковини: дуже рідко - токсичні висипання, в тому числі токсичний епідермальний некроліз.

З боку серцево-судинної системи: біль і дискомфорт у грудях, екстрасистоли, тахікардія, включаючи шлуночкову і наджелудочковую тахікардії, фібриляції передсердь, серцебиття, непритомність, зміни ЕКГ.

Реакції гіперчутливості: анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, анафілактичний шок, свербіж, висип, кропив'янка.

З боку нервової системи: порушення ходи, хорея, міоклонус, невгамовність, відчуття печіння, протрузія мови, диплопія, парестезія.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 °C, в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.