Бесплатная линия 5900Бесплатная линия
Заказать списком Заказать списком
anc

Ондансет раствор для инъекций 8 мг ампула 4 мл №5

Help Pharmaceuticals
Артикул: 1042968
Ондансет раствор для инъекций 8 мг ампула 4 мл №5 Ондансет раствор для инъекций 8 мг ампула 4 мл №5
status-success В наличии
59.5 грн
Упаковка
0
Ампула
1
Цена действительна при заказе на сайте
Оплата tooltip
Доставка tooltip
Возврат tooltip

Особенности применения

Торговое название
Ондансет
Взрослым
МОЖНО
Детям
С 6-ти месяцев
Беременным
НЕЛЬЗЯ
Кормящим
НЕЛЬЗЯ
Аллергикам
С осторожностью
Водителям
С осторожностью
Условия отпуска
По рецепту
Форма
Ампулы
Вид упаковки
ампула
Способ введения
Инъекции

Описание

Раствор для инъекций «Ондансет» применяется при следующих показаниях:

  • тошнота и рвота, вызванные цитотоксической химиотерапией и лучевой терапией;
  • профилактика и лечение послеоперационной тошноты и рвоты.

Состав

Действующее вещество: ондансетрон (1 мл раствора содержит ондансетрона гидрохлорид дигидрат эквивалентно 2 мг ондансетрона).

Вспомогательные вещества: натрия хлорид; кислота лимонная, моногидрат; натрия цитрат; вода для инъекций.

Противопоказания

  • применение ондансетрона вместе с апоморфина гидрохлоридом противопоказано, поскольку наблюдались случаи сильной артериальной гипотензии и потери сознания во время совместного применения;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Способ применения

Тошнота и рвота, вызванные химиотерапией и лучевой терапией

Эметогенный потенциал терапии рака варьирует в зависимости от дозы и комбинации режимов химиотерапии и лучевой терапии. Выбор режима дозирования зависит от тяжести эметогенного воздействия.

Взрослые. Эметогенная химиотерапия и лучевая терапия Рекомендуемая внутривенно или внутримышечно доза препарата - 8 мг в виде медленной инъекции в течение не менее 30-ти секунд, непосредственно перед лечением. Для профилактики отсроченной или длительной рвоты после первых 24-х часов рекомендуется пероральное или ректальное применение препарата. Высокоэметогенная химиотерапия (например, высокие дозы цисплатина). Препарат можно назначать в виде однократной дозы 8 мг внутривенно или внутримышечно непосредственно перед химиотерапией. Дозы более 8-ми мг (до 16-ти мг) можно применять только в виде внутривенной инфузии на 50-100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или другого соответствующего растворителя; инфузия должна длиться не менее 15-ти минут. Разовую дозу более 16 мг применять нельзя. Для высокоэметогенной химиотерапии 8 мг препарата или меньшую дозу не нужно разводить и можно вводить путем медленной внутривенной или внутримышечной инъекции (не менее 30-ти секунд) непосредственно перед химиотерапией с последующим двукратным внутривенным или внутримышечным введением 8 мг через 2 и 4 часа или постоянной инфузией 1 мг/час в течение 24-х часов. Эффективность препарата «Ондансет» при высокоэметогенной химиотерапии можно повысить путем дополнительного однократного введения дексаметазона в дозе 20 мг перед химиотерапией. Для профилактики отсроченной или длительной рвоты после первых 24-х часов рекомендуется пероральное или ректальное применение препарата.

Дети в возрасте от 6-ти месяцев до 17-ти лет В педиатрической практике препарат «Ондансет» следует вводить путем инфузии в 25-50 мл 0,9% раствора натрия хлорида или другого соответствующего растворителя в течение не менее 15-ти минут. Дозу препарата можно рассчитать по площади поверхности тела или массы тела:

  1. Расчет дозы согласно площади поверхности тела ребенка. Препарат следует вводить непосредственно перед химиотерапией путем разовой инъекции в дозе 5 мг/м, внутривенная доза не должна превышать 8 мг. Через 12 часов можно начинать пероральное применение препарата, которое может длиться еще 5 дней. Не превышать дозу для взрослых.
  2. Расчет дозы согласно массы тела ребенка. Препарат следует вводить непосредственно перед химиотерапией путем разовой инъекции в дозе 0,15 мг/кг. Внутривенная доза не должна превышать 8 мг. В первый день можно ввести еще две внутривенные дозы с 4-часовым интервалом. Через 12 часов можно начинать пероральное применение препарата, которое может длиться еще 5 дней. Не превышать дозу для взрослых.

Послеоперационные тошнота и рвота

Взрослые. Для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты рекомендованная доза препарата составляет 4 мг в виде однократной внутримышечной или медленной внутривенной инъекции во время введения в наркоз. Для лечения послеоперационной тошноты и рвоты рекомендованная разовая доза препарата составляет 4 мг в виде внутримышечной или медленной внутривенной инъекции.

Дети в возрасте от одного месяца до 17-ти лет. Для профилактики и лечения послеоперационной тошноты и рвоты у детей, которых оперируют под общей анестезией, препарат можно вводить в дозе 0,1 мг/кг массы тела (максимально - до 4-х мг) путем медленной внутривенной инъекции (не менее 30-ти секунд) до, во время, после введения в наркоз или после операции.

Особенности применения

Беременные

Безопасность применения препарата в период беременности для человека не установлена. Во время экспериментальных исследований на животных препарат не нарушал развитие эмбриона или плода и не влиял на течение беременности, пери- и постнатальное развитие. Однако, поскольку исследования на животных не всегда прогностические для человека, препарат не рекомендуется применять в период беременности.

В экспериментальных исследованиях было показано, что ондансетрон проникает в грудное молоко животных. В случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Информация о влиянии ондансетрона на фертильность у человека отсутствует.

Водители

Психомоторные тесты показали, что ондансетрон не влияет на способность управлять механизмами и не оказывает седативного действия, но следует иметь в виду профиль побочных действий препарата при решении вопроса о возможности управлять автотранспортом или другими механизмами.

Передозировка

Данных о передозировке препарата «Ондансет» недостаточно. В большинстве случаев симптомы похожи на те, что описаны у пациентов, которым вводили рекомендованные дозы. Ондансетрон увеличивает интервал QT в дозозависимой форме. В случае передозировки рекомендуется проведение ЭКГ-мониторинга.

Среди проявлений передозировки сообщали о таких, как зрительные расстройства, запор тяжелой степени, артериальная гипотензия, вазовагальные проявления с транзиторной атриовентрикулярной блокадой II степени. Во всех случаях эти явления полностью проходили. Есть сообщения о случаях серотонинового синдрома у детей младшего возраста после приема передозировки. Специфического антидота не существует, поэтому в случаях передозировки необходимо применять симптоматическую и поддерживающую терапию.

Дальнейшее ведение больных следует проводить по клиническим показаниям или, по возможности, согласно рекомендациям национального центра по отравлениям.

Применение ипекакуаны для лечения передозировки ондансетрона не рекомендуется, поскольку ее действие не может проявиться через антиэметическое влияние препарата «Ондансет».

Дети: о серотониновом синдроме сообщали у младенцев и детей в возрасте от 12-ти месяцев до 2-х лет после случайной передозировки препарата для перорального применения (дозы превышали рекомендованный уровень 4 мг/кг).

Побочные эффекты

Побочные действия, информация о которых приведена ниже, классифицированы по органам и системам и по частоте возникновения. По частоте возникновения побочные действия разделены на следующие категории: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000).

Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности немедленного типа, иногда тяжелые, вплоть до анафилаксии.

Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; нечасто - судороги, двигательные нарушения (включая экстрапирамидные реакции, такие как окулогирный кризис, дистонические реакции и дискинезия без стойких клинических последствий); редко - головокружение, преимущественно во время быстрого введения препарата.

Со стороны органов зрения: редко - мимолетные зрительные расстройства (помутнение в глазах), главным образом при внутривенном введении; очень редко - преходящая слепота, главным образом во время внутривенного применения (в большинстве случаев слепота проходит в течение 20-ти минут).

Со стороны сердца: нечасто - аритмия, боль в груди (с депрессией сегмента ST или без нее), брадикардия; редко - удлинение интервала QT (включая дрожь/фибрилляции желудочков (torsade de pointes)).

Со стороны сосудов: часто - ощущение тепла или приливов; нечасто - артериальная гипотензия.

Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки: нечасто - икота.

Со стороны пищеварительного тракта: часто - запор.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - бессимптомное повышение показателей функции печени (эти случаи наблюдаются главным образом у больных, которые лечатся химиотерапевтическими препаратами, содержащими цисплатин).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко - токсичные высыпания, в том числе токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: боль и дискомфорт в груди, экстрасистолы, тахикардия, включая желудочковую и наджелудочковую тахикардии, фибрилляции предсердий, сердцебиение, обмороки, изменения ЭКГ.

Реакции гиперчувствительности: анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок, зуд, сыпь, крапивница.

Со стороны нервной системы: нарушение походки, хорея, миоклонус, неугомонность, чувство жжения, протрузия языка, диплопия, парестезии.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.