Октагам розчин ін'єкцій 10% 50 мл

Розчин для інфузій «Октагам» застосовується при наступних показаннях:

Замісна терапія для дорослих, дітей і підлітків (0-18 років):

синдроми первинного імунодефіциту з порушенням вироблення антитіл; гипогаммаглобулинемия і рецидивні бактеріальні інфекції у хворих на хронічний лімфолейкоз, у яких профілактичне застосування антибіотиків не дало результатів; гипогаммаглобулинемия і рецидивні бактеріальні інфекції у пацієнтів з множинною мієломою в фазі плато, які не відповідають на пневмококової імунізацію; гипогаммаглобулинемия у пацієнтів після трансплантації алогенних гемопоетичних стовбурових клітин; вроджений СНІД при рецидивуючих бактеріальних інфекціях;

Імуномодулююча терапія для дорослих, дітей і підлітків (0-18 років):

ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура (ІТП) у пацієнтів з високим ризиком кровотечі або перед операцією - для коригування числа тромбоцитів; синдром Гієна-Барре; хвороба Кавасакі; хронічна запальна демієлінізуюча поліневропатія (ХЗДП) (досвід застосування внутрішньовенних імуноглобулінів дітям з ХЗДП обмежений); алогенна трансплантація кісткового мозку.

Склад

Діюча речовина - immunoglobulins normal human (1 мл розчину для інфузій містить загального білка 50 мг (в тому числі імуноглобуліну G (IgG) не менше 95% і імуноглобуліну А (IgA) не більше 0,2 мг).

Допоміжні речовини: мальтоза, октоксинол (тритон Х-100), три-н-бутил фосфат, вода для ін'єкцій.

Протипоказання

гіперчутливість до будь-якого з компонентів лікарського засобу «Октагам»; гіперчутливість до імуноглобулінів людини, особливо в разі наявності антитіл до IgA.

Спосіб застосування

Доза та режим дозування залежать від показань. При замісній терапії доза може бути індивідуальна для кожного пацієнта залежно від фармакокінетичної та клінічної відповіді.

Особливі вказівки

Вагітність

Безпека застосування цього лікарського засобу під час вагітності не встановлена в контрольованих клінічних дослідженнях, тому його слід з обережністю призначати вагітним і годуючим грудьми. Було доведено, що препарати ВВІГ проникають в плаценту, в більшій мірі протягом третього триместру. Клінічний досвід застосування імуноглобулінів показує, що шкідливого впливу на перебіг вагітності, а також на плід і новонародженого не очікується.

Імуноглобуліни виділяються в грудне молоко і можуть сприяти захисту новонародженого від патогенних мікроорганізмів, які потрапляють в слизову оболонку.

Клінічний досвід лікування імуноглобулінами дозволяє припустити, що будь-якого шкідливого впливу на фертильність не очікується.

Діти

Дозування для дітей і підлітків (0-18 років) не відрізняється від дозування для дорослих, оскільки доза для кожного показання визначається відповідно до маси тіла і коригується відповідно до клінічного результату.

Досвід застосування внутрішньовенних імуноглобулінів дітям з ХЗДП обмежений. Опубліковані дані свідчать, що внутрішньовенні імуноглобуліни однаково ефективні для дітей і дорослих з ХЗДП.

Водії

Здатність керувати автомобілем може погіршуватися через деякі побічні реакції, пов'язані з препаратом «Октагам». Пацієнти, у яких спостерігаються побічні реакції при лікуванні, повинні почекати, поки вони не зникнуть, перш ніж керувати автотранспортом або працювати зі складними механізмами.

Передозування

Передозування може призвести до перевантаження рідиною і підвищенню її в'язкості, особливо у пацієнтів з цими ризиками, включаючи пацієнтів літнього віку і пацієнтів з порушенням серцевої або ниркової функції.

Побічні ефекти

Іноді спостерігаються такі побічні реакції, як озноб, головний біль, запаморочення, лихоманка, блювота, алергічні реакції, нудота, біль у суглобах, низький артеріальний тиск і помірні болі в спині.

Взаємодія

При відсутності досліджень сумісності цей препарат не можна змішувати з іншими лікарськими засобами.

Умови зберігання

Зберігати при температурі від 2 °C до 25 °C, в недоступному для дітей місці. Не заморожувати. Захищати від світла. Через можливість бактеріальної контамінації будь-яку кількість залишку препарату необхідно утилізувати.

Термін придатності - 2 роки.