Октагам раствор инъекций 10% 50 мл

Раствор для инфузий «Октагам» применяется при следующих показаниях:

Заместительная терапия для взрослых, детей и подростков (0-18 лет):

синдромы первичного иммунодефицита с нарушением выработки антител гипогаммаглобулинемия и рецидивирующие бактериальные инфекции у больных хронический лимфолейкоз, в которых профилактическое применение антибиотиков не дало результатов; гипогаммаглобулинемия и рецидивирующие бактериальные инфекции у пациентов с множественной миеломой в фазе плато, которые не отвечают на пневмококковой иммунизации; гипогаммаглобулинемия у пациентов после трансплантации аллогенных гемопоэтических стволовых клеток; врожденный СПИД при рецидивирующих бактериальных инфекциях;

Иммуномодулирующая терапия для взрослых, детей и подростков (0-18 лет):

идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (ИТП) у пациентов с высоким риском кровотечения или перед операцией - для корректировки числа тромбоцитов; синдром Гийена-Барре; болезнь Кавасаки; хроническая воспалительная демиелинизирующая полинейропатия (ХЗДП) (опыт применения внутривенных иммуноглобулинов детям с ХЗДП ограничен). аллогенная трансплантация костного мозга.

Состав

Действующее вещество - immunoglobulins normal human (1 мл раствора для инфузий содержит общего белка 50 мг (в том числе иммуноглобулина G (IgG) не менее 95% и иммуноглобулина А (IgA) не более 0,2 мг).

Вспомогательные вещества: мальтоза, октоксинол (тритон Х-100), три-н-бутил фосфат, вода для инъекций.

Противопоказания

гиперчувствительность к любому из компонентов лекарственного средства «Октагам»; гиперчувствительность к иммуноглобулинов человека, особенно в случае наличия антител к IgA.

Способ применения

доза и режим дозирования зависят от показаний. При заместительной терапии доза может быть индивидуальна для каждого пациента в зависимости от фармакокинетического и клинического ответа.

Особые указания

Беременность

Безопасность применения этого лекарственного средства во время беременности не установлена в контролируемых клинических исследованиях, поэтому его следует с осторожностью назначать беременным и кормящим грудью. Было доказано, что препараты ВВИГ проникают в плаценту, в большей степени в течение третьего триместра. Клинический к своему ид применения иммуноглобулинов показывает, что вредного влияния на течение беременности, а также на плод и новорожденного не ожидается.

Иммуноглобулины выделяются в грудное молоко и могут способствовать защите новорожденного от патогенных микроорганизмов, которые попадают в слизистую оболочку.

Клинический опыт лечения иммуноглобулинами позволяет предположить, что любого вредного воздействия на фертильность не ожидается.

Дети

Дозировка для детей и подростков (0-18 лет) не отличается от дозировки для взрослых, поскольку доза для каждого показания определяется в соответствии с массой тела и корректируется в соответствии с клиническим результата.

Опыт применения внутривенных иммуноглобулинов детям с ХЗДП ограничен. Опубликованные данные свидетельствуют, что внутривенные иммуноглобулины одинаково эффективны для детей и взрослых с ХЗДП.

Водители

Способность управлять автомобилем может ухудшаться из-за некоторых побочных реакциях, связанные с препаратом «Октагам». Пациенты, у которых наблюдаются побочные реакции при лечении, должны подождать, пока они не исчезнут, прежде чем управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Передозировка

Передозировка может привести к перегрузке жидкостью и повышению ее вязкости, особенно у пациентов с этими рисками, включая пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением сердечной или почечной функции.

Побочные эффекты

Иногда наблюдаются такие побочные реакции, как озноб, головная боль, головокружение, лихорадка, рвота, аллергические реакции, тошнота, боль в суставах, низкое артериальное давление и умеренные боли в спине.

Взаимодействие

При отсутствии исследований совместимости этот препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2°С до 25°С, в недоступном для детей месте. Не замораживать. Защищать от света. Из-за возможности бактериальной контаминации любое количество остатка препарата необходимо утилизировать.

Срок годности - 2 года.